Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

iParent2Parent-program för föräldrar till mottagare av pediatriska organtransplantationer

13 maj 2025 uppdaterad av: Samantha Anthony, The Hospital for Sick Children

"The Isolation I Feel is Found": iParent2Parent Online Peer Support Program för föräldrar till mottagare av pediatriska solida organtransplantationer

Programmet iParent2Parent (iP2P) är ett nytt, innovativt virtuellt mentorskapsprogram som kommer att koppla ihop föräldrar en-till-en med andra föräldrar till mottagare av pediatriska solida organtransplantationer (SOT) som är utbildade för att erbjuda viktigt peer-stöd och mentorskap. Föräldrar till barn som fått en SOT på Sjukhuset för sjuka barn kommer att bjudas in att delta som mentorer och adepter (randomiserat till iP2P eller kontrollgruppen). iP2P-programmet kan minska känslor av isolering, förbättra mental hälsa och ha en långsiktig positiv inverkan på patienternas hälsa. Den här forskningen kommer att öka vår förståelse för en-till-en-kamratstöd och dra nytta av e-hälsoteknologier för att förbättra tillgången till och acceptansen av stödinsatser från föräldrar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

55

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Rekrytering
        • Hospital for Sick Children
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier för adepter:

  • Förälder till en patient under 18 år som fått en solid organtransplantation och är minst två månader efter transplantationen,
  • Tillgång till en enhet (t.ex. smart telefon, surfplatta, dator) som kan använda gratis WhatsApp-programvara och
  • Engelsktalande.

Inklusionskriterier för mentor:

  • Förälder till en patient under 21 år som fått en solid organtransplantation och är minst ett år efter transplantationen,
  • Nominerad av sitt barns vårdteam som en bra kandidat för att agera i rollen som mentor (t.ex. god kommunikationsförmåga, positiv anpassning och anpassning efter transplantation, starkt stödnätverk),
  • Tillgång till en enhet (t.ex. smart telefon, surfplatta, dator) som kan använda gratis WhatsApp-programvara och
  • Engelsktalande.

Exklusions kriterier:

  • Icke engelsktalande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Standard of Care Väntelista Kontrollgrupp
Experimentell: iParent2Parent-programmet
Beteende: iParent2Parent-programmet
iParent2Parent är ett online-peer-stöd mentorskapsprogram som är baserat på iPeer2Peer online-peer-stöd mentorskapsprogram, som har etablerats i flera kroniska sjukdomspopulationer som en självhanteringsingripande, inklusive i populationer av kronisk smärta och juvenil idiopatisk artrit. Programmet iParent2Parent kopplar föräldrar en-till-en med andra föräldrar till mottagare av pediatriska solida organtransplantationer (SOT) som är utbildade för att erbjuda livsviktigt kamratstöd och mentorskap.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rekryteringsgrad och uttagsfrekvens
Tidsram: Baslinje till avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Hur många deltagare som rekryterades och har dragit sig ur programmet i genomsnitt över tid.
Baslinje till avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Överensstämmelse med programmet iParent2Parent
Tidsram: Baslinje till avslutad studie, i genomsnitt 1 år
När deltagaren slutför 10 ljud- eller videosamtal under 12 veckor och 100 % när alla resultatmätningar online är klara.
Baslinje till avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Acceptans (adepter)
Tidsram: Baslinje till 12 veckor efter baseline/direkt efter interventionen

Oavsett om innovationen är behaglig, välsmakande eller tillfredsställande.

Mäts via semistrukturerad intervju eller fokusgrupp.
Baslinje till 12 veckor efter baseline/direkt efter interventionen
Acceptans (mentorer)
Tidsram: Baslinje till programmets slutförande, i genomsnitt ett år

Oavsett om innovationen är behaglig, välsmakande eller tillfredsställande.

Mäts via semistrukturerad intervju eller fokusgrupp.
Baslinje till programmets slutförande, i genomsnitt ett år
Grad av engagemang med programmet iParent2Parent (mentees)
Tidsram: Baslinje till 12 veckor efter baseline/direkt efter interventionen
Mäts via semistrukturerad intervju eller fokusgrupp.
Baslinje till 12 veckor efter baseline/direkt efter interventionen
Grad av engagemang med iParent2Parent-programmet (mentorer)
Tidsram: Baslinje till programmets slutförande, i genomsnitt ett år
Mäts via semistrukturerad intervju eller fokusgrupp.
Baslinje till programmets slutförande, i genomsnitt ett år
Barriärer och möjliggörare för programmet iParent2Parent (mentees)
Tidsram: Baslinje till 12 veckor efter baseline/direkt efter interventionen
Mäts via semistrukturerad intervju eller fokusgrupp.
Baslinje till 12 veckor efter baseline/direkt efter interventionen
Hinder och möjliggörare för programmet iParent2Parent (Mentorer)
Tidsram: Baslinje till programmets slutförande, i genomsnitt ett år
Mäts via semistrukturerad intervju eller fokusgrupp.
Baslinje till programmets slutförande, i genomsnitt ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Föräldrastress (Adepter och mentorer)
Tidsram: Baslinje till programmets slutförande, i genomsnitt ett år
Föräldrars stressskala; Enkät med 18 punkter. Varje fråga bedöms på en skala från 1 till 5, med poäng från 18 till 90. En högre poäng totalt sett innebär ett sämre resultat.
Baslinje till programmets slutförande, i genomsnitt ett år
Psykologisk ångest (admin och mentorer)
Tidsram: Baslinje till programmets slutförande, i genomsnitt ett år
Allmänt ångestsyndrom-7; Enkät med 7 punkter. Varje fråga bedöms på en skala från 0 till 3, med poäng från 0 till 21. En högre poäng totalt sett innebär ett sämre resultat.
Baslinje till programmets slutförande, i genomsnitt ett år
Upplevt socialt stöd (Adepter och Mentorer)
Tidsram: Baslinje till programmets slutförande, i genomsnitt ett år
Kortversion 2.0 av PROMIS-batteriet för: Social isolering; 6-objekt frågeformulär. Varje fråga poängsätts på en skala från 1 till 5 och genererar ett T-poäng. En högre poäng totalt sett innebär ett sämre resultat.
Baslinje till programmets slutförande, i genomsnitt ett år
Upplevt socialt stöd (Adepter och Mentorer)
Tidsram: Baslinje till programmets slutförande, i genomsnitt ett år
Kortversion 2.0 av PROMIS-batteriet för: Informationssupport; 6-objekt frågeformulär. Varje fråga poängsätts på en skala från 1 till 5 och genererar ett T-poäng. Ett totalt sett högre poäng betyder ett bättre resultat.
Baslinje till programmets slutförande, i genomsnitt ett år
Upplevt socialt stöd (Adepter och Mentorer)
Tidsram: Baslinje till programmets slutförande, i genomsnitt ett år
Kortversion 2.0 av PROMIS-batteriet för: Emotionellt stöd; 6-objekt frågeformulär. Varje fråga poängsätts på en skala från 1 till 5 och genererar ett T-poäng. Ett totalt sett högre poäng betyder ett bättre resultat.
Baslinje till programmets slutförande, i genomsnitt ett år
Coping (Adepter och mentorer)
Tidsram: Baslinje till programmets slutförande, i genomsnitt ett år
Coping Health Inventory för föräldrar; Enkät med 16 punkter. Varje fråga om coping-beteende poängsätts på en skala från 0 till 3, med ett möjligt svar på "Använde inte" coping-beteendet. Poäng varierar från 0 till 48. Ett totalt sett högre poäng betyder ett bättre resultat.
Baslinje till programmets slutförande, i genomsnitt ett år
Familjefunktioner (adepter och mentorer)
Tidsram: Baslinje till programmets slutförande, i genomsnitt ett år
Pediatric Quality of Life Inventory™ 2.0 Family Impact Module; Enkät med 36 artiklar med 8 olika avsnitt: Fysisk funktion, emotionell funktion, social funktion, kognitiv funktion, kommunikation, oro, dagliga aktiviteter och familjerelationer. Varje fråga poängsätts på en skala från 0 till 4. Objekten poängsätts omvänt och transformeras linjärt till en skala från 0-100. Ett totalt sett högre poäng betyder ett bättre resultat.
Baslinje till programmets slutförande, i genomsnitt ett år
Psykologisk ångest (admin och mentorer)
Tidsram: Baslinje till programmets slutförande, i genomsnitt ett år
Patienthälsa frågeformulär Depression Skala; Enkät med 8 punkter. Varje fråga poängsätts på en skala från 0 till 3, med poäng från 0 till 24. En högre poäng totalt sett innebär ett sämre resultat.
Baslinje till programmets slutförande, i genomsnitt ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Utredare

  • Huvudutredare: Samantha J. Anthony, PhD, MSW, The Hospital for Sick Children

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

26 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

26 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2023

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 1000080779

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera