Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program iParent2Parent dla rodziców dzieci po przeszczepach narządów miąższowych

13 maja 2025 zaktualizowane przez: Samantha Anthony, The Hospital for Sick Children

„Izolacja, którą odczuwam, jest głęboka”: internetowy program wzajemnego wsparcia iParent2Parent dla rodziców dzieci po przeszczepieniu narządów miąższowych

Program iParent2Parent (iP2P) to nowy, innowacyjny program wirtualnej opieki mentorskiej, który łączy rodziców jeden na jednego z innymi rodzicami biorców przeszczepów narządów miąższowych (SOT), którzy są przeszkoleni w zakresie oferowania niezbędnego wzajemnego wsparcia i mentoringu. Rodzice dzieci, które otrzymały SOT w Szpitalu dla Chorych Dzieci zostaną zaproszeni do udziału jako mentorzy i podopieczni (losowo przydzieleni do iP2P lub grupy kontrolnej). Program iP2P może zmniejszyć poczucie izolacji, poprawić zdrowie psychiczne i mieć długoterminowy pozytywny wpływ na zdrowie pacjentów. Badania te zwiększą nasze zrozumienie indywidualnego wsparcia rówieśniczego i wykorzystają technologie e-zdrowia w celu poprawy dostępu i akceptacji interwencji wsparcia rówieśniczego rodziców.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Rekrutacyjny
        • Hospital for Sick Children
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia podopiecznego:

  • Rodzic pacjenta poniżej 18 roku życia, który otrzymał przeszczep narządu miąższowego i jest co najmniej dwa miesiące po przeszczepie,
  • Dostęp do urządzenia (np. smartfona, tabletu, komputera) obsługującego bezpłatne oprogramowanie WhatsApp oraz
  • Mówiący po angielsku.

Kryteria włączenia mentora:

  • Rodzic pacjenta poniżej 21 roku życia, który otrzymał przeszczep narządu miąższowego i jest co najmniej rok po przeszczepie,
  • Nominowani przez zespół opieki zdrowotnej swojego dziecka jako dobry kandydat do pełnienia roli mentora (m.in. dobre umiejętności komunikacyjne, pozytywna adaptacja i przystosowanie po przeszczepie, silna sieć wsparcia),
  • Dostęp do urządzenia (np. smartfona, tabletu, komputera) obsługującego bezpłatne oprogramowanie WhatsApp oraz
  • Mówiący po angielsku.

Kryteria wyłączenia:

  • Nieanglojęzyczny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących standardu opieki
Eksperymentalny: Program iParent2Parent
Behawioralne: Program iParent2Parent
iParent2Parent to internetowy program mentorski wzajemnego wsparcia oparty na internetowym programie mentorskim wzajemnego wsparcia iPeer2Peer, który został ustanowiony w wielu populacjach osób z chorobami przewlekłymi jako interwencja samokontroli, w tym w populacjach z przewlekłym bólem i młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów. Program iParent2Parent łączy rodziców jeden na jednego z innymi rodzicami biorców przeszczepów narządów miąższowych (SOT), którzy są przeszkoleni w zakresie oferowania niezbędnego wzajemnego wsparcia i mentoringu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki rekrutacji i wskaźniki wycofania
Ramy czasowe: Linia bazowa do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Średnia liczba uczestników, którzy zostali zrekrutowani i wycofali się z programu w czasie.
Linia bazowa do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Przystąpienie do programu iParent2Parent
Ramy czasowe: Linia bazowa do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Gdy uczestnik ukończy 10 rozmów audio lub wideo w ciągu 12 tygodni i 100%, gdy wszystkie pomiary wyników online zostaną zakończone.
Linia bazowa do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Akceptowalność (podopieczni)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12 tygodni po wartości wyjściowej/bezpośrednio po interwencji

Niezależnie od tego, czy innowacja jest przyjemna, smaczna czy zadowalająca.

Mierzone za pomocą częściowo ustrukturyzowanego wywiadu lub grupy fokusowej.
Wartość wyjściowa do 12 tygodni po wartości wyjściowej/bezpośrednio po interwencji
Akceptowalność (mentorzy)
Ramy czasowe: Linia bazowa do zakończenia programu, średnio jeden rok

Niezależnie od tego, czy innowacja jest przyjemna, smaczna czy zadowalająca.

Mierzone za pomocą częściowo ustrukturyzowanego wywiadu lub grupy fokusowej.
Linia bazowa do zakończenia programu, średnio jeden rok
Poziom zaangażowania w program iParent2Parent (podopieczni)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12 tygodni po wartości wyjściowej/bezpośrednio po interwencji
Mierzone za pomocą częściowo ustrukturyzowanego wywiadu lub grupy fokusowej.
Wartość wyjściowa do 12 tygodni po wartości wyjściowej/bezpośrednio po interwencji
Poziom zaangażowania w program iParent2Parent (Mentorzy)
Ramy czasowe: Linia bazowa do zakończenia programu, średnio jeden rok
Mierzone za pomocą częściowo ustrukturyzowanego wywiadu lub grupy fokusowej.
Linia bazowa do zakończenia programu, średnio jeden rok
Bariery i czynniki umożliwiające program iParent2Parent (Podopieczni)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12 tygodni po wartości wyjściowej/bezpośrednio po interwencji
Mierzone za pomocą częściowo ustrukturyzowanego wywiadu lub grupy fokusowej.
Wartość wyjściowa do 12 tygodni po wartości wyjściowej/bezpośrednio po interwencji
Bariery i możliwości programu iParent2Parent (Mentorzy)
Ramy czasowe: Linia bazowa do zakończenia programu, średnio jeden rok
Mierzone za pomocą częściowo ustrukturyzowanego wywiadu lub grupy fokusowej.
Linia bazowa do zakończenia programu, średnio jeden rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stres rodzicielski (podopieczni i mentorzy)
Ramy czasowe: Linia bazowa do zakończenia programu, średnio jeden rok
Skala Stresu Rodzicielskiego; 18-punktowy kwestionariusz. Każde pytanie jest punktowane w skali od 1 do 5, z punktacją od 18 do 90. Ogólny wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Linia bazowa do zakończenia programu, średnio jeden rok
Dystres psychiczny (podopieczni i mentorzy)
Ramy czasowe: Linia bazowa do zakończenia programu, średnio jeden rok
Ogólne zaburzenie lękowe-7; 7-punktowy kwestionariusz. Każde pytanie jest punktowane w skali od 0 do 3, z punktacją od 0 do 21. Ogólny wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Linia bazowa do zakończenia programu, średnio jeden rok
Postrzegane wsparcie społeczne (podopieczni i mentorzy)
Ramy czasowe: Linia bazowa do zakończenia programu, średnio jeden rok
Skrócona wersja 2.0 baterii PROMIS dla: Izolacji Społecznej; 6-punktowy kwestionariusz. Każde pytanie jest punktowane w skali od 1 do 5 i generuje T-score. Ogólny wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Linia bazowa do zakończenia programu, średnio jeden rok
Postrzegane wsparcie społeczne (podopieczni i mentorzy)
Ramy czasowe: Linia bazowa do zakończenia programu, średnio jeden rok
Skrócona wersja 2.0 baterii PROMIS dla: Wsparcia informacyjnego; 6-punktowy kwestionariusz. Każde pytanie jest punktowane w skali od 1 do 5 i generuje T-score. Ogólny wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Linia bazowa do zakończenia programu, średnio jeden rok
Postrzegane wsparcie społeczne (podopieczni i mentorzy)
Ramy czasowe: Linia bazowa do zakończenia programu, średnio jeden rok
Skrócona wersja 2.0 baterii PROMIS dla: Wsparcie emocjonalne; 6-punktowy kwestionariusz. Każde pytanie jest punktowane w skali od 1 do 5 i generuje T-score. Ogólny wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Linia bazowa do zakończenia programu, średnio jeden rok
Radzenie sobie (podopieczni i mentorzy)
Ramy czasowe: Linia bazowa do zakończenia programu, średnio jeden rok
Inwentarz radzenia sobie ze zdrowiem dla rodziców; 16-punktowy kwestionariusz. Każde pytanie dotyczące radzenia sobie ze stresem jest punktowane w skali od 0 do 3, z możliwością odpowiedzi „Nie stosowałem” zachowania radzenia sobie ze stresem. Wyniki wahają się od 0 do 48. Ogólny wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Linia bazowa do zakończenia programu, średnio jeden rok
Funkcjonowanie rodziny (podopieczni i mentorzy)
Ramy czasowe: Linia bazowa do zakończenia programu, średnio jeden rok
Pediatric Quality of Life Inventory™ 2.0 Family Impact Module; 36-punktowy kwestionariusz z 8 różnymi sekcjami: Funkcjonowanie fizyczne, Funkcjonowanie emocjonalne, Funkcjonowanie społeczne, Funkcjonowanie poznawcze, Komunikacja, Martwienie się, Codzienne czynności i Relacje rodzinne. Każde pytanie jest punktowane w skali od 0 do 4. Pozycje są punktowane w odwrotnej kolejności i przekształcane liniowo do skali 0-100. Ogólny wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Linia bazowa do zakończenia programu, średnio jeden rok
Cierpienie psychiczne (podopieczni i mentorzy)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do zakończenia programu, średnio jeden rok
Skala Depresji Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta; Kwestionariusz składający się z 8 pozycji. Każde pytanie jest oceniane w skali od 0 do 3, przy czym liczba punktów waha się od 0 do 24. Ogólny wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Wartość bazowa do zakończenia programu, średnio jeden rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Śledczy

  • Główny śledczy: Samantha J. Anthony, PhD, MSW, The Hospital for Sick Children

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

26 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

26 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1000080779

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przeszczep narządów stałych

Badania kliniczne na Program iParent2Parent

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj