- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05976048
Implementace doporučení pro aktinickou keratózu mezi praktickými lékaři.
Implementace doporučení pro aktinickou keratózu mezi praktickými lékaři. Retrospektivní kohortová studie o vzorcích preskripce v léčbě aktinické keratózy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Aktinická keratóza je nejběžnější epiteliální prekancerózní lézí u kavkazské rasy. S celosvětovým nárůstem prevalence v důsledku stárnutí populace a nárůstu expozice ultrafialovému záření patří aktinická keratóza mezi nejčastěji se vyskytující kožní léze v klinické praxi. Dermatologové i praktičtí lékaři se stále častěji setkávají s aktinickou keratózou, která přináší vyšší náklady na zdravotní péči a časovou zátěž.
Existuje mnoho terapeutických modalit pro léčbu aktinické keratózy v závislosti na mnoha faktorech, jako je distribuce, charakteristiky, preference pacienta, vedlejší účinky, dostupnost a náklady. Možnosti léčby lze rozdělit na: terapii zaměřenou na lézi a terapii zaměřenou na pole. Aktinickou keratózu umí léčit dermatologové i praktičtí lékaři a 5-fluorouracilový krém mohou předepisovat i praktičtí lékaři.
Cílem této studie bylo prozkoumat trendy předepisování krému 5-fluorouracilu praktickým lékařem pro léčbu terénních změn aktinické keratózy v letech 2016-2021.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Maastricht, Holandsko
- Ellen Oyen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk >18 let
- diagnostika aktinické keratózy (klinicky diagnostikovaná nebo biopsií)
Kritéria vyloučení:
- kožní malignita (podezření)
- imunosupresivní komedikace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento (%) podélných změn v předpisech krému s 5-fluorouracilem
Časové okno: Roky měření 2016, 2019 a 2021
|
Procento (%) longitudinálních změn v předepisování 5-fluorouracilového krému praktickými lékaři pro diagnostiku aktinické keratózy, měřeno z databáze Research Network Family Medicine Maastricht v letech 2016 - 2021.
Research Network Family Medicine je registrační databáze s informacemi o přidružených praktických lékařích.
|
Roky měření 2016, 2019 a 2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Klara Mosterd, prof.dr., Maastricht UMC+
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-1313
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .