- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05976048
Implementación de la guía de queratosis actínica entre los médicos generales.
Implementación de la guía de queratosis actínica entre los médicos generales. Estudio de cohorte retrospectivo sobre patrones de prescripción en el tratamiento de la queratosis actínica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La queratosis actínica es la lesión precancerosa epitelial más común entre la raza caucásica. Con un aumento en la prevalencia en todo el mundo debido al envejecimiento de la población y el aumento de la exposición a los rayos ultravioleta, la queratosis actínica se encuentra entre las lesiones cutáneas más frecuentes en la práctica clínica. Tanto los dermatólogos como los médicos generales se enfrentan cada vez más a la queratosis actínica, lo que implica mayores costos de atención médica y carga de tiempo.
Existen muchas modalidades terapéuticas para el tratamiento de la queratosis actínica, dependiendo de múltiples factores como distribución, características, preferencia del paciente, efectos secundarios, disponibilidad y costos. Las opciones de tratamiento se pueden dividir en: terapia dirigida a la lesión y terapia dirigida al campo. Tanto los dermatólogos como los médicos generales pueden tratar la queratosis actínica y los médicos generales también pueden recetar crema de 5-fluorouracilo.
El objetivo de este estudio fue investigar las tendencias de prescripción de crema de 5-fluorouracilo por médicos generales para el tratamiento de los cambios de campo de la queratosis actínica durante los años 2016-2021.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maastricht, Países Bajos
- Ellen Oyen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad >18 años
- diagnóstico de queratosis actínica (diagnosticado clínicamente o por biopsia)
Criterio de exclusión:
- malignidad cutánea (sospecha)
- medicación inmunosupresora concomitante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje (%) de cambios longitudinales en las prescripciones de crema de 5-fluorouracilo
Periodo de tiempo: Años de medición 2016, 2019 y 2021
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Porcentaje (%) de cambios longitudinales en las prescripciones de crema de 5-fluorouracilo por médicos generales para el diagnóstico de queratosis actínica, medido a partir de la base de datos de Research Network Family Medicine Maastricht entre 2016 y 2021.
La Red de Investigación de Medicina Familiar es una base de datos de registro con información sobre las prácticas generales afiliadas.
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Años de medición 2016, 2019 y 2021
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Klara Mosterd, prof.dr., Maastricht UMC+
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-1313
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .