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Implementación de la guía de queratosis actínica entre los médicos generales.

2 de abril de 2025 actualizado por: Maastricht University Medical Center

Implementación de la guía de queratosis actínica entre los médicos generales. Estudio de cohorte retrospectivo sobre patrones de prescripción en el tratamiento de la queratosis actínica.

Este estudio investiga las tendencias de prescripción de la crema de 5-fluorouracilo por parte de los médicos generales para el tratamiento de los cambios de campo de la queratosis actínica durante los años 2016-2021. El objetivo es analizar si la publicación de la guía multidisciplinar sobre lesiones cutáneas sospechosas para médicos generales en 2017 ha tenido impacto en la conducta prescriptora de los médicos generales.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

La queratosis actínica es la lesión precancerosa epitelial más común entre la raza caucásica. Con un aumento en la prevalencia en todo el mundo debido al envejecimiento de la población y el aumento de la exposición a los rayos ultravioleta, la queratosis actínica se encuentra entre las lesiones cutáneas más frecuentes en la práctica clínica. Tanto los dermatólogos como los médicos generales se enfrentan cada vez más a la queratosis actínica, lo que implica mayores costos de atención médica y carga de tiempo.

Existen muchas modalidades terapéuticas para el tratamiento de la queratosis actínica, dependiendo de múltiples factores como distribución, características, preferencia del paciente, efectos secundarios, disponibilidad y costos. Las opciones de tratamiento se pueden dividir en: terapia dirigida a la lesión y terapia dirigida al campo. Tanto los dermatólogos como los médicos generales pueden tratar la queratosis actínica y los médicos generales también pueden recetar crema de 5-fluorouracilo.

El objetivo de este estudio fue investigar las tendencias de prescripción de crema de 5-fluorouracilo por médicos generales para el tratamiento de los cambios de campo de la queratosis actínica durante los años 2016-2021.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Datos de pacientes con queratosis actínica en médicos generales extraídos de la base de datos de Maastricht de la red de investigación de medicina familiar (RNFM) entre 2016 y 2021.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad >18 años
  • diagnóstico de queratosis actínica (diagnosticado clínicamente o por biopsia)

Criterio de exclusión:

  • malignidad cutánea (sospecha)
  • medicación inmunosupresora concomitante.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje (%) de cambios longitudinales en las prescripciones de crema de 5-fluorouracilo
Periodo de tiempo: Años de medición 2016, 2019 y 2021
Porcentaje (%) de cambios longitudinales en las prescripciones de crema de 5-fluorouracilo por médicos generales para el diagnóstico de queratosis actínica, medido a partir de la base de datos de Research Network Family Medicine Maastricht entre 2016 y 2021. La Red de Investigación de Medicina Familiar es una base de datos de registro con información sobre las prácticas generales afiliadas.
Años de medición 2016, 2019 y 2021

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Klara Mosterd, prof.dr., Maastricht UMC+

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

4 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2019-1313

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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