- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05976048
Implementação da Diretriz de Ceratose Actínica Entre Médicos de Família e Comunidade.
Implementação da Diretriz de Ceratose Actínica Entre Médicos de Família e Comunidade. Estudo de Coorte Retrospectivo sobre Padrões de Prescrição no Tratamento da Ceratose Actínica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A ceratose actínica é a lesão pré-cancerosa epitelial mais comum entre a raça caucasiana. Com um aumento na prevalência em todo o mundo devido ao envelhecimento da população e ao aumento da exposição ultravioleta, as queratoses actínicas estão entre as lesões de pele mais frequentemente encontradas na prática clínica. Dermatologistas e clínicos gerais são cada vez mais confrontados com ceratose actínica, acarretando custos de saúde mais elevados e sobrecarga de tempo.
Existem muitas modalidades terapêuticas para o tratamento da ceratose actínica, dependendo de múltiplos fatores, como distribuição, características, preferência do paciente, efeitos colaterais, disponibilidade e custos. As opções de tratamento podem ser divididas em: terapia dirigida à lesão e terapia dirigida ao campo. Tanto dermatologistas quanto clínicos gerais podem tratar a ceratose actínica e o creme de 5-fluorouracil também pode ser prescrito por clínicos gerais.
O objetivo deste estudo foi investigar as tendências de prescrição de creme de 5-fluorouracil por clínico geral para o tratamento de alterações de campo de ceratose actínica ao longo dos anos 2016-2021.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maastricht, Holanda
- Ellen Oyen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18 anos
- diagnóstico queratose actínica (diagnosticado clinicamente ou por biópsia)
Critério de exclusão:
- malignidade cutânea (suspeita)
- co-medicação imunossupressora.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem (%) de alterações longitudinais nas prescrições de creme de 5-fluorouracil
Prazo: Anos de medição 2016, 2019 e 2021
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Porcentagem (%) de alterações longitudinais nas prescrições de creme de 5-fluorouracil por médicos de clínica geral para o diagnóstico de ceratose actínica, medido a partir do banco de dados Research Network Family Medicine Maastricht entre 2016 - 2021.
A Research Network Family Medicine é um banco de dados de registro com informações sobre as clínicas gerais afiliadas.
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Anos de medição 2016, 2019 e 2021
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Klara Mosterd, prof.dr., Maastricht UMC+
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-1313
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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