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Implementação da Diretriz de Ceratose Actínica Entre Médicos de Família e Comunidade.

2 de abril de 2025 atualizado por: Maastricht University Medical Center

Implementação da Diretriz de Ceratose Actínica Entre Médicos de Família e Comunidade. Estudo de Coorte Retrospectivo sobre Padrões de Prescrição no Tratamento da Ceratose Actínica.

Este estudo investiga as tendências de prescrição de creme de 5-fluorouracil por clínicos gerais para o tratamento de alterações de campo de ceratose actínica ao longo dos anos 2016-2021. O objetivo é analisar se a publicação da diretriz multidisciplinar sobre lesões suspeitas de pele para médicos generalistas em 2017 teve impacto no comportamento de prescrição dos médicos generalistas.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

A ceratose actínica é a lesão pré-cancerosa epitelial mais comum entre a raça caucasiana. Com um aumento na prevalência em todo o mundo devido ao envelhecimento da população e ao aumento da exposição ultravioleta, as queratoses actínicas estão entre as lesões de pele mais frequentemente encontradas na prática clínica. Dermatologistas e clínicos gerais são cada vez mais confrontados com ceratose actínica, acarretando custos de saúde mais elevados e sobrecarga de tempo.

Existem muitas modalidades terapêuticas para o tratamento da ceratose actínica, dependendo de múltiplos fatores, como distribuição, características, preferência do paciente, efeitos colaterais, disponibilidade e custos. As opções de tratamento podem ser divididas em: terapia dirigida à lesão e terapia dirigida ao campo. Tanto dermatologistas quanto clínicos gerais podem tratar a ceratose actínica e o creme de 5-fluorouracil também pode ser prescrito por clínicos gerais.

O objetivo deste estudo foi investigar as tendências de prescrição de creme de 5-fluorouracil por clínico geral para o tratamento de alterações de campo de ceratose actínica ao longo dos anos 2016-2021.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Maastricht, Holanda
        • Ellen Oyen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Dados de pacientes com ceratose actínica em médicos de clínica geral extraídos do banco de dados de Maastricht da Research Network Family Medicine (RNFM) entre 2016 - 2021.

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade > 18 anos
  • diagnóstico queratose actínica (diagnosticado clinicamente ou por biópsia)

Critério de exclusão:

  • malignidade cutânea (suspeita)
  • co-medicação imunossupressora.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem (%) de alterações longitudinais nas prescrições de creme de 5-fluorouracil
Prazo: Anos de medição 2016, 2019 e 2021
Porcentagem (%) de alterações longitudinais nas prescrições de creme de 5-fluorouracil por médicos de clínica geral para o diagnóstico de ceratose actínica, medido a partir do banco de dados Research Network Family Medicine Maastricht entre 2016 - 2021. A Research Network Family Medicine é um banco de dados de registro com informações sobre as clínicas gerais afiliadas.
Anos de medição 2016, 2019 e 2021

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Klara Mosterd, prof.dr., Maastricht UMC+

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

4 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2019-1313

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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