- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05976048
Umsetzung der Richtlinie zur aktinischen Keratose bei Allgemeinärzten.
Umsetzung der Richtlinie zur aktinischen Keratose bei Allgemeinärzten. Retrospektive Kohortenstudie zu Verschreibungsmustern bei der Behandlung aktinischer Keratose.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Aktinische Keratose ist die häufigste präkanzeröse Epithelläsion bei der kaukasischen Rasse. Da die Prävalenz weltweit aufgrund der alternden Bevölkerung und der zunehmenden UV-Exposition zunimmt, gehören aktinische Keratose zu den in der klinischen Praxis am häufigsten auftretenden Hautläsionen. Sowohl Dermatologen als auch Allgemeinmediziner sind zunehmend mit aktinischer Keratose konfrontiert, was zu höheren Gesundheitskosten und Zeitaufwand führt.
Es gibt viele therapeutische Modalitäten für die Behandlung der aktinischen Keratose, abhängig von mehreren Faktoren wie Verteilung, Eigenschaften, Patientenpräferenz, Nebenwirkungen, Verfügbarkeit und Kosten. Die Behandlungsmöglichkeiten können unterteilt werden in: läsionsgerichtete Therapie und feldgerichtete Therapie. Sowohl Dermatologen als auch Allgemeinmediziner können aktinische Keratose behandeln und 5-Fluorouracil-Creme kann auch von Allgemeinärzten verschrieben werden.
Das Ziel dieser Studie bestand darin, die Verschreibungstrends von 5-Fluorouracil-Cremes durch Allgemeinärzte zur Behandlung von Feldveränderungen der aktinischen Keratose in den Jahren 2016–2021 zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maastricht, Niederlande
- Ellen Oyen
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >18 Jahre
- Diagnose aktinische Keratose (klinisch diagnostiziert oder durch Biopsie)
Ausschlusskriterien:
- Hautmalignität (Verdacht)
- immunsuppressive Begleitmedikation.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentsatz (%) der Längsänderungen bei der Verschreibung von 5-Fluorouracil-Creme
Zeitfenster: Messjahre 2016, 2019 und 2021
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Prozentsatz (%) der longitudinalen Veränderungen bei Verschreibungen von 5-Fluorouracil-Creme durch Allgemeinärzte für die Diagnose aktinische Keratose, gemessen aus der Datenbank des Research Network Family Medicine Maastricht zwischen 2016 und 2021.
Der Forschungsverbund Familienmedizin ist eine Registrierungsdatenbank mit Informationen zu den angeschlossenen Hausarztpraxen.
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Messjahre 2016, 2019 und 2021
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Klara Mosterd, prof.dr., Maastricht UMC+
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-1313
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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