- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05989516
Chirurgická léčba hydatidního onemocnění jater
25. srpna 2023 aktualizováno: Elena Zafirovikj, University Hospital for Surgical Diseases St. Naum Ohridsk i- Skopje
EXTRAKCE CYSTY S REDUKCÍ PERICYST A OMENTOPEXIÍ JAKO LÉČBA VOLBY JATERNÍ HYDATIDNÍ CHOROBY ZPŮSOBENÉ E.GRANULOSUS: Retrospektivní observační recenze zkušenosti jednoho centra
Cílem této observační studie je ukázat, že extrakce cysty s redukcí pericysty a omentopexe je vhodnou léčbou onemocnění jaterních hydatid způsobených E.Granulossus s nízkou mírou komplikací a recidiv.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
72
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Skopje, Severní Makedonie, 1000
- Elena Zafirovikj
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Analyzovali jsme 72 pacientů s diagnózou jaterních hydatid po dobu 10 let od ledna 2006 do ledna 2017 léčených chirurgicky extrakcí cysty, pericystektomií a omentopexií.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- hydatidové onemocnění jater
Kritéria vyloučení:
- onemocnění hydatid přítomné mimo játra
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační komplikace
Časové okno: jeden měsíc
|
Výčet komplikací podle klasifikace Clavien -Dindo
|
jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra opakování
Časové okno: 5 let
|
Míra recidivy onemocnění hydatid u pacientů
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elena Zafirovikj, MD, UHSD St. Naum Ohridski
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
14. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 001/0/2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .