- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05989516
Chirurgische Behandlung der Hydatidenlebererkrankung
25. August 2023 aktualisiert von: Elena Zafirovikj, University Hospital for Surgical Diseases St. Naum Ohridsk i- Skopje
Zystenextraktion mit Perizystenreduktion und Omentopenie als Behandlung der Wahl für die durch E. Granulosus verursachte Lebererkrankung: Retrospektive Beobachtungsbewertung einer Einzelzentrumserfahrung
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es zu zeigen, dass die Zystenextraktion mit Perizystenreduktion und Omentopexie eine geeignete Behandlung für die durch E. Granulossus verursachte Leberhydatidenerkrankung mit einer geringen Komplikations- und Rezidivrate ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
72
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Skopje, Nordmazedonien, 1000
- Elena Zafirovikj
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Wir haben 72 Patienten analysiert, bei denen über einen Zeitraum von 10 Jahren von Januar 2006 bis Januar 2017 eine Leberblasenerkrankung diagnostiziert wurde und die chirurgisch durch Zystenextraktion, Perizystektomie und Omentopexie behandelt wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- hydatide Lebererkrankung
Ausschlusskriterien:
- Euterkrankheit außerhalb der Leber
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: ein Monat
|
Auflistung der Komplikationen nach Clavien-Dindo-Klassifikation
|
ein Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wiederholungsrate
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Rezidivrate der Ellenbogenerkrankung bei Patienten
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Elena Zafirovikj, MD, UHSD St. Naum Ohridski
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 001/0/2023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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