- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05989516
Chirurgiczne leczenie choroby wątroby hydatid
25 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Elena Zafirovikj, University Hospital for Surgical Diseases St. Naum Ohridsk i- Skopje
EKSTRAKCJA CYSTY Z ZMNIEJSZENIEM PERYCYSTY I OMENTOPEKSJĄ JAKO LECZENIE Z WYBORU W WĄTPLIWOŚCI WĄTROBOWEJ WYWOŁANEJ PRZEZ E.GRANULOSUS: Retrospektywny przegląd obserwacyjny doświadczenia pojedynczego ośrodka
Celem tego badania obserwacyjnego jest wykazanie, że usunięcie torbieli z redukcją perycyst i omentopeksją jest odpowiednim sposobem leczenia bąblowicy wątroby wywołanej przez E. Granulossus z niskim odsetkiem powikłań i nawrotów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Skopje, Macedonia Północna, 1000
- Elena Zafirovikj
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Analizie poddano 72 pacjentów z rozpoznaną bąblowicą wątroby w okresie 10 lat od stycznia 2006 do stycznia 2017 leczonych operacyjnie poprzez usunięcie torbieli, perycystektomię i omentopeksję.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- hydatidowa choroba wątroby
Kryteria wyłączenia:
- bąblowica obecna poza wątrobą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Zestawienie powikłań według klasyfikacji Claviena-Dindo
|
jeden miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość nawrotów
Ramy czasowe: 5 lat
|
Częstość nawrotów bąblowicy u pacjentów
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Elena Zafirovikj, MD, UHSD St. Naum Ohridski
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 001/0/2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .