- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05989516
Trattamento chirurgico della malattia epatica idatidea
25 agosto 2023 aggiornato da: Elena Zafirovikj, University Hospital for Surgical Diseases St. Naum Ohridsk i- Skopje
ESTRAZIONE DELLA CISTE CON RIDUZIONE DELLA PERICISTI E OMENTOPESSI COME TRATTAMENTO DI SCELTA PER LA MALATTIA DEL FEGATO IDATIDEO CAUSATA DA E.GRANULOSUS: revisione osservazionale retrospettiva dell'esperienza di un singolo centro
L'obiettivo di questo studio osservazionale è dimostrare che l'estrazione della cisti con riduzione della pericisti e omentopessi è un trattamento adatto per la malattia idatidea epatica causata da E. Granulossus con un basso tasso di complicanze e recidive.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
72
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Skopje, Macedonia del Nord, 1000
- Elena Zafirovikj
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Abbiamo analizzato 72 pazienti con diagnosi di malattia idatidea epatica per un periodo di 10 anni da gennaio 2006 a gennaio 2017 trattati chirurgicamente mediante estrazione di cisti, pericistectomia e omentopessi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- malattia epatica idatidea
Criteri di esclusione:
- malattia idatidea presente al di fuori del fegato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Complicanze post operatorie
Lasso di tempo: un mese
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Elenco delle complicanze secondo la classificazione Clavien-Dindo
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un mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di recidiva
Lasso di tempo: 5 anni
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Tasso di recidiva della malattia idatidea nei pazienti
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Elena Zafirovikj, MD, UHSD St. Naum Ohridski
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
14 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 001/0/2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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