- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05989516
Tratamiento quirúrgico de la hidatidosis hepática
25 de agosto de 2023 actualizado por: Elena Zafirovikj, University Hospital for Surgical Diseases St. Naum Ohridsk i- Skopje
EXTRACCIÓN DE QUISTES CON REDUCCIÓN DE PERICISTES Y OMENTOPEXIA COMO TRATAMIENTO DE ELECCIÓN PARA LA ENFERMEDAD HIDÁTIDA HEPÁTICA OCASIONADA POR E. GRANULOSUS: Revisión observacional retrospectiva de la experiencia de un solo centro
El objetivo de este estudio observacional es demostrar que la extracción del quiste con reducción del periquiste y omentopexia es un tratamiento adecuado para la hidatidosis hepática causada por E. Granulossus con una baja tasa de complicaciones y recurrencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
72
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Skopje, Macedonia del norte, 1000
- Elena Zafirovikj
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hemos analizado 72 pacientes diagnosticados de hidatidosis hepática durante un periodo de 10 años desde enero de 2006 hasta enero de 2017 tratados quirúrgicamente mediante extracción de quiste, periquistectomía y omentopexia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- hidatidosis hepática
Criterio de exclusión:
- enfermedad hidatídica presente fuera del hígado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: un mes
|
Listado de complicaciones según la clasificación de Clavien-Dindo
|
un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de recurrencia
Periodo de tiempo: 5 años
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Tasa de recurrencia de la hidatidosis en pacientes
|
5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Elena Zafirovikj, MD, UHSD St. Naum Ohridski
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 001/0/2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .