- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05989516
Tratamento Cirúrgico da Doença Hidática do Fígado
25 de agosto de 2023 atualizado por: Elena Zafirovikj, University Hospital for Surgical Diseases St. Naum Ohridsk i- Skopje
EXTRAÇÃO DE CISTOS COM REDUÇÃO DE PERICISTOS E OMENTOPEXIA COMO TRATAMENTO DE ESCOLHA PARA DOENÇA HIDÁTIDA DO FÍGADO CAUSADA POR E.GRANULOSUS: Revisão Observacional Retrospectiva de Experiência de Centro Único
O objetivo deste estudo observacional é mostrar que a extração do cisto com redução do pericisto e omentopexia é um tratamento adequado para a doença hidática hepática causada por E.Granulossus com baixa taxa de complicação e recorrência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
72
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Skopje, Macedônia do Norte, 1000
- Elena Zafirovikj
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Analisamos 72 pacientes diagnosticados com doença hidática hepática por um período de 10 anos, de janeiro de 2006 a janeiro de 2017, tratados cirurgicamente por extração de cisto, pericistectomia e omentopexia.
Descrição
Critério de inclusão:
- doença hepática hidática
Critério de exclusão:
- doença hidática presente fora do fígado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicações pós-operatórias
Prazo: um mês
|
Listagem de complicações de acordo com a classificação de Clavien-Dindo
|
um mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de recorrência
Prazo: 5 anos
|
Taxa de recorrência de doença hidática em pacientes
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Elena Zafirovikj, MD, UHSD St. Naum Ohridski
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 001/0/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .