- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05989516
Traitement chirurgical de la maladie hydatique du foie
25 août 2023 mis à jour par: Elena Zafirovikj, University Hospital for Surgical Diseases St. Naum Ohridsk i- Skopje
EXTRACTION DE KYSTE AVEC RÉDUCTION DE PÉRICYSTE ET OMENTOPEXIE COMME TRAITEMENT DE CHOIX POUR LA MALADIE HYDATIDE DU FOIE CAUSÉE PAR E.GRANULOSUS : Examen rétrospectif par observation d'une expérience à centre unique
Le but de cette étude observationnelle est de montrer que l'extraction du kyste avec réduction du périkyste et omentopexie est un traitement approprié pour la maladie hydatique du foie causée par E.Granulossus avec un faible taux de complication et de récidive.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
72
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Skopje, Macédoine du Nord, 1000
- Elena Zafirovikj
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nous avons analysé 72 patients diagnostiqués avec une maladie hydatique du foie pendant une période de 10 ans de janvier 2006 à janvier 2017 traités chirurgicalement par extraction de kyste, péricystectomie et omentopexie.
La description
Critère d'intégration:
- maladie du foie hydatique
Critère d'exclusion:
- maladie hydatique présente en dehors du foie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications post-opératoires
Délai: un mois
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Liste des complications selon la classification de Clavien-Dindo
|
un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de récidive
Délai: 5 années
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Taux de récidive de la maladie hydatique chez les patients
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elena Zafirovikj, MD, UHSD St. Naum Ohridski
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2023
Première publication (Réel)
14 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 001/0/2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .