Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie menstruačního cyklu

17. prosince 2024 aktualizováno: Fitbit LLC

Studie pro vývoj biometrických algoritmů menstruačního cyklu

Studie sběru dat pro vývoj algoritmů pro odhad fází menstruačního cyklu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

143

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • Artemis Headlands LLC (Artemis Institute for Clinical Research)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví jedinci s menstruací ve věku 18 až 42 let, kteří splňují kritéria způsobilosti z jednoho nebo více klinických výzkumných pracovišť ve Spojených státech.

Popis

Zařazení:

  • Dospělí, kteří jsou v době zápisu a menstruace ve věku 18 - 42 let
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas ve španělštině nebo angličtině
  • Délka menstruačního cyklu 21-45 dní
  • Mějte sledovanou menstruaci po dobu alespoň 3 menstruačních cyklů z předchozích 6 měsíců
  • Jste ochotni nosit zařízení nošené na zápěstí nepřetržitě po dobu 6 měsíců
  • Ochotná používat sadu pro předpovídání ovulace po dobu 6 měsíců
  • Ochota nahlásit historii očkování
  • Vlastní chytrý telefon kompatibilní s pracovnou a má přístup k wi-fi

Vyloučení:

  • Občan Evropské unie nebo Spojeného království
  • Snažit se otěhotnět během šestiměsíčního studijního období
  • Použili specifické formy antikoncepce během 3 měsíců před studií nebo plánovali použití specifických metod antikoncepce během trvání studie
  • Účastnice podstoupila hormonální léčbu v posledních 3 měsících nebo to měla v plánu během studie
  • Známá anamnéza zdravotních problémů, které ovlivňují jejich menstruační cyklus, anamnéza ozařování pánve, vazomotorické příznaky, endometrióza, fibroidy, polypy, cysty na vaječnících nebo známá anamnéza zdravotních problémů, které ovlivňují fyziologii
  • V současné době (nebo během posledních 3 měsíců) se zabývá chováním ovlivňujícím zdraví
  • Kojící nebo těhotné v posledních 6 měsících před studií
  • Na léky nebo užívání látek, které by mohly ovlivnit jejich menstruační cyklus nebo fyziologii
  • Cestujte často, například překračujte více než dvě časová pásma alespoň jednou za 2 týdny
  • Máte známou poruchu spánku nebo důsledně pracujte na noční směny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Všichni účastníci
Na jednom nebo více klinických výzkumných pracovištích ve Spojených státech bude zapsáno až 150 účastníků. Účastníky budou zdravé menstruující osoby ve věku 18 až 42 let, které splňují všechna kritéria způsobilosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odhad dne ovulace
Časové okno: 6 měsíců
Odhadovaný den ovulace podle algoritmu ve srovnání s referenčními sadami pro predikci ovulace v moči (OPK).
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odhad dne menstruace
Časové okno: 6 měsíců
Odhadované datum (data) menstruace podle algoritmu ve srovnání s datem (daty) menstruace, které si sami účastníci uvedli.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Johnson, DO, Artemis Institute for Clinical Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • GH-FH-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit