Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование менструального цикла

23 августа 2023 г. обновлено: Fitbit LLC

Исследование по разработке алгоритмов менструального цикла на основе биометрии

Исследование по сбору данных для разработки алгоритмов оценки фаз менструального цикла.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

    • California
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
        • Рекрутинг
        • Artemis Headlands LLC (Artemis Institute for Clinical Research)
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые менструирующие лица в возрасте от 18 до 42 лет, соответствующие критериям приемлемости одного или нескольких центров клинических исследований в США.

Описание

Включение:

  • Взрослые в возрасте от 18 до 42 лет на момент регистрации и с менструацией
  • Возможность дать информированное согласие на испанском или английском языке
  • Продолжительность менструального цикла от 21 до 45 дней.
  • Отслеживали менструацию в течение не менее 3 менструальных циклов за предыдущие 6 месяцев.
  • Готов носить носимое устройство на запястье постоянно в течение 6 месяцев
  • Готовы использовать набор для прогнозирования овуляции в течение 6 месяцев
  • Готов сообщить историю вакцинации
  • Владеет смартфоном, совместимым с исследованием, и имеет доступ к Wi-Fi.

Исключение:

  • Гражданин Европейского Союза или Соединенного Королевства
  • Попытка забеременеть в течение шестимесячного периода обучения
  • Использовали определенные формы контроля над рождаемостью в течение 3 месяцев до исследования или планировали использовать определенные методы контроля над рождаемостью в течение всего периода исследования.
  • Участник проходил гормональное лечение в течение последних 3 месяцев или планирует это сделать во время исследования.
  • Известные в анамнезе проблемы со здоровьем, влияющие на менструальный цикл, облучение органов малого таза в анамнезе, вазомоторные симптомы, эндометриоз, миомы, полипы, кисты яичников или известные в анамнезе проблемы со здоровьем, влияющие на физиологию
  • В настоящее время (или в течение последних 3 месяцев) поведение, влияющее на здоровье
  • Кормили грудью или были беременны в течение последних 6 месяцев до исследования
  • Прием лекарств или прием веществ, которые могут повлиять на их менструальный цикл или физиологию
  • Часто путешествуйте, например, пересекайте более двух часовых поясов не реже одного раза в 2 недели.
  • Имеете известное расстройство сна или постоянно работаете в ночную смену

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Все участники
До 150 участников будут зарегистрированы в одном или нескольких центрах клинических исследований в США. Участники будут здоровыми, менструирующими людьми в возрасте от 18 до 42 лет, которые соответствуют всем критериям приемлемости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка дня овуляции
Временное ограничение: 6 месяцев
Расчетный день овуляции алгоритма по сравнению с эталонными наборами для прогнозирования овуляции в моче (OPK).
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка дня менструации
Временное ограничение: 6 месяцев
Предполагаемая алгоритмом дата (даты) менструации по сравнению с датой (датами) менструации, о которой сообщают сами участники.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Daniel Johnson, DO, Artemis Institute for Clinical Research

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • GH-FH-001

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться