Menstruationscyklus undersøgelse
17. december 2024 opdateret af: Fitbit LLC
Undersøgelse til udvikling af biometrisk-informerede menstruationscyklusalgoritmer
En dataindsamlingsundersøgelse for at udvikle algoritmer til at estimere menstruationscyklus faser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
143
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92103
- Artemis Headlands LLC (Artemis Institute for Clinical Research)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Raske, menstruerende personer mellem 18 og 42 år, der opfylder kriterierne for berettigelse fra et eller flere kliniske forskningssteder i USA.
Beskrivelse
Inkludering:
- Voksne, der er mellem 18 - 42 år ved indskrivning og menstruation
- I stand til at give informeret samtykke på spansk eller engelsk
- Menstruationscyklus længder mellem 21-45 dage
- Har sporet menstruation i mindst 3 menstruationscyklusser ud af de foregående 6 måneder
- Villig til at bære en håndledsbåret bærbar enhed uafbrudt i 6 måneder
- Villig til at bruge et ægløsningsforudsigelsessæt i 6 måneder
- Er villig til at rapportere vaccinehistorie
- Ejer en smartphone, der er kompatibel med undersøgelsen og har adgang til wi-fi
Undtagelse:
- En statsborger i Den Europæiske Union eller Storbritannien
- Forsøger at blive gravid i løbet af den seks måneder lange studieperiode
- Har brugt specifikke former for prævention i de 3 måneder forud for undersøgelsen eller planlægger at bruge specifikke præventionsmetoder i løbet af undersøgelsens varighed
- Deltageren har gennemgået hormonbehandling inden for de seneste 3 måneder eller planlægger at gøre det under undersøgelsen
- Kendt historie med helbredsrelaterede problemer, der påvirker deres menstruationscyklus, historie med bækkenstråling, vasomotoriske symptomer, endometriose, fibromer, polypper, ovariecyster eller kendt historie med helbredsrelaterede problemer, der påvirker fysiologien
- I øjeblikket (eller inden for de seneste 3 måneder) engageret i sundhedspåvirkende adfærd
- Har været ammet eller gravid inden for de seneste 6 måneder forud for undersøgelsen
- På medicin eller indtagelse af stoffer, der kan påvirke deres menstruationscyklus eller fysiologi
- Rejs ofte, såsom at krydse mere end to tidszoner mindst en gang hver anden uge
- Har en kendt søvnforstyrrelse eller arbejder konsekvent nattevagter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Alle deltagere
Op til 150 deltagere vil blive tilmeldt et eller flere kliniske forskningssteder i USA.
Deltagerne vil være sunde, menstruerende personer mellem 18 og 42 år, som opfylder alle berettigelseskriterier.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estimering af ægløsningsdag
Tidsramme: 6 måneder
|
Algoritmens estimerede ægløsningsdag sammenlignet med referencesættene til at forudsige urinægløsning (OPK).
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beregning af menstruationsdag
Tidsramme: 6 måneder
|
Algoritmens estimerede menstruationsdato(er) sammenlignet med deltagernes selvrapporterede menstruationsdato(er).
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel Johnson, DO, Artemis Institute for Clinical Research
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. juli 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. august 2023
Først opslået (Faktiske)
21. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. december 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- GH-FH-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .