Kuukautiskiertotutkimus
keskiviikko 23. elokuuta 2023 päivittänyt: Fitbit LLC
Tutkimus biometrisiin tietoihin perustuvien kuukautiskiertoalgoritmien kehittämiseksi
Tiedonkeruututkimus algoritmien kehittämiseksi kuukautiskierron vaiheiden arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Artemis Research
- Puhelinnumero: 855-367-8834
- Sähköposti: recruitment@artemis-research.com
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- Rekrytointi
- Artemis Headlands LLC (Artemis Institute for Clinical Research)
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel Johnson, DO
- Puhelinnumero: 858-867-3024
- Sähköposti: Djohnson@artemis-research.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Emma Thomsen
- Puhelinnumero: 858-867-3024
- Sähköposti: ethomsen@artemis-research.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet, kuukautiset 18–42-vuotiaat henkilöt, jotka täyttävät yhden tai useamman yhdysvaltalaisen kliinisen tutkimuslaitoksen kelpoisuusehdot.
Kuvaus
Sisällytä:
- Aikuiset, jotka ovat ilmoittautumisen ja kuukautisten aikana 18-42-vuotiaita
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen espanjaksi tai englanniksi
- Kuukautiskierron pituus on 21-45 päivää
- Sinun on seurannut kuukautisia vähintään 3 kuukautiskiertoa edellisen 6 kuukauden aikana
- Valmis käyttämään ranteessa käytettävää puettavaa laitetta jatkuvasti 6 kuukauden ajan
- Haluan käyttää ovulaation ennustajasarjaa 6 kuukauden ajan
- Valmis raportoimaan rokotehistoriasta
- Omistaa tutkimuksen kanssa yhteensopivan älypuhelimen ja hänellä on Wi-Fi-yhteys
Poissulkeminen:
- Euroopan unionin tai Yhdistyneen kuningaskunnan kansalainen
- Yritetään tulla raskaaksi kuuden kuukauden opiskelujakson aikana
- olet käyttänyt tiettyjä ehkäisymuotoja tutkimusta edeltäneiden 3 kuukauden aikana tai aikonut käyttää tiettyjä ehkäisymenetelmiä tutkimuksen aikana
- Osallistuja on käynyt hormonaalista hoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana tai aikoo tehdä niin tutkimuksen aikana
- Tunnettu terveysongelmia, jotka vaikuttavat heidän kuukautiskiertoon, lantion alueen säteilyhistoria, vasomotoriset oireet, endometrioosi, fibroidit, polyypit, munasarjakystat tai tunnetut terveyteen liittyvät ongelmat, jotka vaikuttavat fysiologiaan
- Tällä hetkellä (tai viimeisten 3 kuukauden aikana) osallistunut terveyteen vaikuttavaan käyttäytymiseen
- Ollut imetyksen tai raskaana viimeisen 6 kuukauden aikana ennen tutkimusta
- Lääkkeitä tai aineita, jotka voivat vaikuttaa heidän kuukautiskiertoon tai fysiologiaan
- Matkustaa usein, kuten ylittää enemmän kuin kaksi aikavyöhykettä vähintään kerran kahdessa viikossa
- Sinulla on tunnettu unihäiriö tai työskentelet jatkuvasti yövuoroissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kaikki osallistujat
Jopa 150 osallistujaa ilmoittautuu yhteen tai useampaan kliiniseen tutkimuslaitokseen Yhdysvalloissa.
Osallistujat ovat terveitä, kuukautisia käyviä 18-42-vuotiaita henkilöitä, jotka täyttävät kaikki kelpoisuusehdot.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ovulaatiopäivän arvio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Algoritmin arvioitu ovulaatiopäivä verrattuna virtsan ovulaation ennustajapakkauksiin (OPK).
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuukautispäivän arvio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Algoritmin arvioidut kuukautispäivät verrattuna osallistujien itse ilmoittamiin kuukautispäiviin.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Johnson, DO, Artemis Institute for Clinical Research
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 13. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GH-FH-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .