- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05999123
Menstruationszyklusstudie
23. August 2023 aktualisiert von: Fitbit LLC
Studie zur Entwicklung biometrischer Algorithmen für den Menstruationszyklus
Eine Datenerfassungsstudie zur Entwicklung von Algorithmen zur Schätzung der Menstruationszyklusphasen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Artemis Research
- Telefonnummer: 855-367-8834
- E-Mail: recruitment@artemis-research.com
Studienorte
-
-
California
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
- Rekrutierung
- Artemis Headlands LLC (Artemis Institute for Clinical Research)
-
Kontakt:
- Daniel Johnson, DO
- Telefonnummer: 858-867-3024
- E-Mail: Djohnson@artemis-research.com
-
Kontakt:
- Emma Thomsen
- Telefonnummer: 858-867-3024
- E-Mail: ethomsen@artemis-research.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde, menstruierende Personen im Alter zwischen 18 und 42 Jahren, die die Zulassungskriterien einer oder mehrerer klinischer Forschungseinrichtungen in den Vereinigten Staaten erfüllen.
Beschreibung
Aufnahme:
- Erwachsene, die bei der Einschreibung zwischen 18 und 42 Jahre alt sind und ihre Menstruation haben
- Kann eine Einverständniserklärung auf Spanisch oder Englisch abgeben
- Die Länge des Menstruationszyklus liegt zwischen 21 und 45 Tagen
- Sie haben die Menstruation für mindestens 3 Menstruationszyklen der letzten 6 Monate verfolgt
- Bereit, ein am Handgelenk getragenes tragbares Gerät 6 Monate lang ununterbrochen zu tragen
- Ich bin bereit, 6 Monate lang ein Kit zur Vorhersage des Eisprungs zu verwenden
- Bereit, den Impfverlauf zu melden
- Besitzt ein mit der Studie kompatibles Smartphone und hat Zugang zu WLAN
Ausschluss:
- Ein Bürger der Europäischen Union oder des Vereinigten Königreichs
- Versuchen, während der sechsmonatigen Studienzeit schwanger zu werden
- Sie haben in den drei Monaten vor der Studie bestimmte Formen der Empfängnisverhütung angewendet oder planen, während der Studiendauer bestimmte Verhütungsmethoden anzuwenden
- Der Teilnehmer hat sich in den letzten 3 Monaten einer Hormonbehandlung unterzogen oder plant, dies während der Studie zu tun
- Bekannte Vorgeschichte von Gesundheitsproblemen, die sich auf den Menstruationszyklus auswirken, Vorgeschichte von Beckenbestrahlung, vasomotorischen Symptomen, Endometriose, Myomen, Polypen, Eierstockzysten oder bekannte Vorgeschichte von Gesundheitsproblemen, die sich auf die Physiologie auswirken
- Derzeit (oder innerhalb der letzten 3 Monate) an gesundheitsschädlichen Verhaltensweisen beteiligt
- In den letzten 6 Monaten vor der Studie gestillt oder schwanger gewesen sein
- Über Medikamente oder die Einnahme von Substanzen, die ihren Menstruationszyklus oder ihre Physiologie beeinflussen könnten
- Reisen Sie häufig und überqueren Sie mindestens alle zwei Wochen mehr als zwei Zeitzonen
- Sie haben eine bekannte Schlafstörung oder arbeiten ständig in der Nachtschicht
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Alle Teilnehmer
Bis zu 150 Teilnehmer werden an einem oder mehreren klinischen Forschungsstandorten in den Vereinigten Staaten eingeschrieben.
Bei den Teilnehmern handelt es sich um gesunde, menstruierende Personen im Alter zwischen 18 und 42 Jahren, die alle Zulassungskriterien erfüllen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schätzung des Eisprungtages
Zeitfenster: 6 Monate
|
Der vom Algorithmus geschätzte Tag des Eisprungs im Vergleich zu den Referenz-Urin-Ovulations-Prädiktor-Kits (OPK).
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schätzung des Menstruationstages
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die vom Algorithmus geschätzten Menstruationsdaten im Vergleich zu den selbst gemeldeten Menstruationsdaten der Teilnehmer.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Daniel Johnson, DO, Artemis Institute for Clinical Research
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Juli 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- GH-FH-001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Menstruation
-
Kimberly-Clark CorporationAbgeschlossenMenstruationVereinigte Staaten
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Unbekannt
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Noch keine Rekrutierung
-
Apple Inc.ExponentAbgeschlossen
-
Stanford UniversityAbgeschlossenZurückbehaltung; MenstruationVereinigte Staaten
-
Qianfoshan HospitalRekrutierungMenstruation | SpeichenarterieChina
-
University of British ColumbiaNational Research System-College of Family Physicians of CanadaAbgeschlossen
-
Ouraring Inc.UCSF Center for Reproductive HealthRekrutierungMenstruation | Menstruationszyklus | OvulationVereinigte Staaten
-
National Taiwan Normal UniversityRekrutierungMenstruation | Appetitliches Verhalten | Essensbelohnung | EnergieausgleichTaiwan
-
Riphah International UniversityAbgeschlossen