Prediktivní hodnota rozpustného CD146 u pacientů s glioblastomem (MUCIGLIO-01)
Prediktivní hodnota rozpustného CD146 u pacientů s recidivujícím glioblastomem léčeným bevacizumabem
Glioblastom je nejčastější maligní primární mozkový nádor se špatnou prognózou pro svou difuzní a infiltrativní povahu. FDA schválila použití anti-VEGF protilátky bevacizumab u recidivujících GBM. Rezistence na toto antiangiogenní činidlo je však častá a nezlepšuje celkové přežití pacientů. Již dříve jsme identifikovali jeden nový mechanismus zodpovědný za rezistenci na bevacizumab u CD146-pozitivního glioblastomu (Joshkon et al. Acta Neuropathol Commun, 2022).
Nyní je naším cílem prospektivně monitorovat hodnotu solubilního CD146 v plazmě pacientů léčených bevacizumabem pro recidivující glioblastom.
Plazmu odebereme na začátku, před prvním podáním bevacizumabu, před druhým podáním, v době prvního hodnocení MRI a při progresi. Hodnota CD146 v plazmě bude analyzována pomocí ELISA.
Očekáváme, že potvrdíme korelaci mezi hodnotou rozpustného CD146 v plazmě a odpovědí pacienta na bevacizumab.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: DRSMR AP-HM
- E-mail: promotion.interne@ap-hm.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Emeline Tabouret
- Telefonní číslo: 33 0491385500
- E-mail: emeline.tabouret@ap-hm.fr
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13005
- Nábor
- Service de Neuro-oncologie
-
Kontakt:
- TABOURET Emeline
- Telefonní číslo: 33 0491385500
- E-mail: emeline.tabouret@ap-hm.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- - Dospělí pacienti s recidivujícím glioblastomem IDHwt
- Relaps po standardní léčbě první linie (radio-chemoterapie)
- Kandidát na léčbu bevacizumabem
- Možnost sledování pomocí MRI
- KPS ≥ 60 %
- Podepsaný písemný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství nebo kojení
- Předpokládaná délka života méně než 3 měsíce
- Bevacizumab v první linii léčby
- Jiné doprovodné život ohrožující onemocnění
- Pod zákonnou ochranou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: odběr plazmy
Vzorky plazmy budou prospektivně odebírány v příslušných časových bodech během léčby pacienta.
|
Vzorky plazmy budou prospektivně odebírány v příslušných časových bodech během léčby pacienta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
korelace mezi hodnotou rozpustného CD146 v plazmě a odpovědí pacienta (RANO)
Časové okno: první hodnocení (2 měsíce)
|
Hodnota rozpustného CD146 v plazmě bude hodnocena pomocí ELISA.
Odpověď pacienta bude hodnocena pomocí MRI a klinická odpověď pomocí mezinárodních kritérií RANO.
|
první hodnocení (2 měsíce)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emeline Tabouret, AP-HM
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RCAPHM23_0011
- ID RCB (Jiný identifikátor: 2026-A01760-51)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .