Wartość predykcyjna rozpuszczalnego CD146 u pacjentów z glejakiem (MUCIGLIO-01)
Wartość predykcyjna rozpuszczalnego CD146 u pacjentów z nawrotem glejaka wielopostaciowego leczonych bewacyzumabem
Glejak wielopostaciowy jest najczęstszym pierwotnym nowotworem złośliwym mózgu o złym rokowaniu ze względu na jego dyfuzyjny i naciekający charakter. FDA zatwierdziła stosowanie przeciwciała anty-VEGF, bewacizumabu, w nawracającym GBM. Jednak oporność na ten antyangiogenny odczynnik jest częsta i nie poprawia ogólnego przeżycia pacjentów. Wcześniej zidentyfikowaliśmy jeden nowy mechanizm odpowiedzialny za oporność na bewacyzumab w glejaku CD146-dodatnim (Joshkon i in. Acta Neuropathol Commun, 2022).
Teraz naszym celem jest prospektywne monitorowanie wartości rozpuszczalnego CD146 w osoczu pacjentów leczonych bewacizumabem z powodu nawrotu glejaka wielopostaciowego.
Będziemy pobierać osocze na początku badania, przed pierwszym podaniem bewacyzumabu, przed drugim podaniem, w czasie pierwszej oceny MRI oraz w trakcie progresji. Wartość CD146 w osoczu będzie analizowana metodą ELISA.
Oczekujemy potwierdzenia korelacji między wartością rozpuszczalnego CD146 w osoczu a odpowiedzią pacjenta na bewacyzumab.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: DRSMR AP-HM
- E-mail: promotion.interne@ap-hm.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Emeline Tabouret
- Numer telefonu: 33 0491385500
- E-mail: emeline.tabouret@ap-hm.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13005
- Rekrutacyjny
- Service de Neuro-oncologie
-
Kontakt:
- TABOURET Emeline
- Numer telefonu: 33 0491385500
- E-mail: emeline.tabouret@ap-hm.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- - Dorośli pacjenci z nawracającym glejakiem IDHwt
- Nawrót po standardowym leczeniu pierwszego rzutu (radiochemioterapia)
- Kandydat do leczenia bewacyzumabem
- Możliwość monitorowania za pomocą MRI
- KPS ≥ 60%
- Pisemny podpisany formularz zgody
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub karmienie piersią
- Oczekiwana długość życia poniżej 3 miesięcy
- Bewacyzumab w leczeniu pierwszego rzutu
- Inne współistniejące choroby zagrażające życiu
- Pod ochroną prawną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: zbiórka osocza
Próbki osocza będą pobierane prospektywnie w odpowiednich punktach czasowych podczas leczenia pacjenta.
|
Próbki osocza będą pobierane prospektywnie w odpowiednich punktach czasowych podczas leczenia pacjenta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
korelacja między wartością rozpuszczalnego CD146 w osoczu a odpowiedzią pacjenta (RANO)
Ramy czasowe: pierwsza ocena (2 miesiące)
|
Wartość rozpuszczalnego CD146 w osoczu będzie oceniana za pomocą testu ELISA.
Odpowiedź pacjenta zostanie oceniona za pomocą MRI i odpowiedzi klinicznej przy użyciu międzynarodowych kryteriów RANO.
|
pierwsza ocena (2 miesiące)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Emeline Tabouret, AP-HM
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RCAPHM23_0011
- ID RCB (Inny identyfikator: 2026-A01760-51)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .