Valor preditivo de CD146 solúvel em pacientes com glioblastoma (MUCIGLIO-01)
Valor preditivo do CD146 solúvel em pacientes com glioblastoma recorrente tratados com bevacizumabe
O glioblastoma é o tumor cerebral maligno primário mais comum, com mau prognóstico devido à sua natureza difusa e infiltrativa. A FDA aprovou o uso do anticorpo anti-VEGF bevacizumab em GBM recorrente. No entanto, a resistência a esse reagente antiangiogênico é frequente e não melhora a sobrevida global dos pacientes. Anteriormente, identificamos um novo mecanismo responsável pela resistência ao bevacizumabe em glioblastoma positivo para CD146 (Joshkon et al. Acta Neuropathol Commun, 2022).
Agora, nosso objetivo é monitorar prospectivamente o valor de CD146 solúvel no plasma de pacientes tratados com bevacizumabe para glioblastoma recorrente.
Coletaremos plasma no início, antes da primeira administração de bevacizumabe, antes da segunda administração, no momento da primeira avaliação por ressonância magnética e na progressão. O valor de CD146 no plasma será analisado por ELISA.
Esperamos confirmar a correlação entre o valor de CD146 solúvel no plasma e a resposta do paciente ao bevacizumabe.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: DRSMR AP-HM
- E-mail: promotion.interne@ap-hm.fr
Estude backup de contato
- Nome: Emeline Tabouret
- Número de telefone: 33 0491385500
- E-mail: emeline.tabouret@ap-hm.fr
Locais de estudo
-
-
-
Marseille, França, 13005
- Recrutamento
- Service de Neuro-oncologie
-
Contato:
- TABOURET Emeline
- Número de telefone: 33 0491385500
- E-mail: emeline.tabouret@ap-hm.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- - Pacientes adultos com glioblastoma IDHwt recorrente
- Recidiva após tratamento padrão de primeira linha (radioquimioterapia)
- Candidato ao tratamento com bevacizumabe
- Capaz de ser monitorado por ressonância magnética
- KPS ≥ 60%
- Termo de consentimento assinado por escrito
Critério de exclusão:
- Gravidez ou amamentação
- Esperança de vida inferior a 3 meses
- Bevacizumabe no tratamento de primeira linha
- Outra doença concomitante com risco de vida
- Sob proteção legal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: coleta de plasma
Amostras de plasma serão coletadas prospectivamente em pontos de tempo relevantes durante o tratamento do paciente.
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Amostras de plasma serão coletadas prospectivamente em pontos de tempo relevantes durante o tratamento do paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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correlação entre o valor plasmático de CD146 solúvel e a resposta do paciente (RANO)
Prazo: primeira avaliação (2 meses)
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O valor plasmático de CD146 solúvel será avaliado por ELISA.
A resposta do paciente será avaliada por ressonância magnética e resposta clínica usando os critérios internacionais RANO.
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primeira avaliação (2 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emeline Tabouret, AP-HM
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RCAPHM23_0011
- Id RCB (Identificador de registro: 2018-A00771-54)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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