Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az oldható CD146 prediktív értéke glioblasztóma betegekben (MUCIGLIO-01)

2024. február 1. frissítette: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Az oldható CD146 prediktív értéke bevacizumabbal kezelt visszatérő glioblasztómában szenvedő betegeknél

A glioblasztóma a leggyakoribb rosszindulatú primer agydaganat, amely rossz prognózisú diffúzív és infiltratív természete miatt. Az FDA jóváhagyta a bevacizumab VEGF elleni antitest használatát visszatérő GBM-ben. Az ezzel az antiangiogén reagenssel szembeni rezisztencia azonban gyakori, és nem javítja a betegek általános túlélését. Korábban azonosítottunk egy új mechanizmust, amely felelős a bevacizumab-rezisztenciáért CD146-pozitív glioblasztómában (Joshkon et al. Acta Neuropathol Commun, 2022).

Most az a célunk, hogy prospektív módon monitorozzuk az oldható CD146-értéket a kiújuló glioblasztóma miatt bevacizumabbal kezelt betegek plazmájában.

Plazmát fogunk gyűjteni a kiinduláskor, az első bevacizumab beadás előtt, a második beadás előtt, az első MRI értékeléskor és a progresszió során. A plazma CD146-értékét ELISA-val analizáljuk.

Arra számítunk, hogy megerősítjük a korrelációt a plazmában lévő oldható CD146-érték és a beteg bevacizumabra adott válasza között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

55

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • - Kiújuló IDHwt glioblasztómában szenvedő felnőtt betegek
  • Relapszus a standard első vonalbeli kezelés (radio-kemoterápia) után
  • Bevacizumab-kezelésre jelölt
  • MRI-vel ellenőrizhető
  • KPS ≥ 60%
  • Írásban aláírt hozzájárulási űrlap

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség vagy szoptatás
  • A várható élettartam kevesebb, mint 3 hónap
  • Bevacizumab az első vonalbeli kezelésben
  • Egyéb egyidejű életveszélyes betegség
  • Jogi védelem alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: plazma gyűjtemény
A plazmamintákat prospektíven gyűjtik a betegkezelés megfelelő időpontjaiban.
Egyéb: plazma gyűjtemény
A plazmamintákat prospektíven gyűjtik a betegkezelés megfelelő időpontjaiban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
korreláció az oldható CD146 plazmaérték és a páciens válasza (RANO) között
Időkeret: első értékelés (2 hónap)
Az oldható CD146 plazmaértékét ELISA-val határozzuk meg. A betegek válaszreakcióját MRI-vel és klinikai válaszreakcióval értékelik a nemzetközi RANO kritériumok alapján.
első értékelés (2 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Emeline Tabouret, AP-HM

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 18.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RCAPHM23_0011
  • Id RCB (Registry Identifier: 2018-A00771-54)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Glioblasztóma

Klinikai vizsgálatok a plazma gyűjtemény

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel