Valore predittivo del CD146 solubile nei pazienti con glioblastoma (MUCIGLIO-01)
Valore predittivo del CD146 solubile in pazienti con glioblastoma ricorrente trattati con bevacizumab
Il glioblastoma è il tumore cerebrale primario maligno più comune con prognosi infausta a causa della sua natura diffusiva e infiltrativa. La FDA ha approvato l'uso dell'anticorpo anti-VEGF bevacizumab nel GBM ricorrente. Tuttavia, la resistenza a questo reagente anti-angiogenico è frequente e non riesce a migliorare la sopravvivenza globale dei pazienti. Abbiamo precedentemente identificato un nuovo meccanismo responsabile della resistenza al bevacizumab nel glioblastoma CD146-positivo (Joshkon et al. Acta Neuropathol Comune, 2022).
Ora, il nostro obiettivo è monitorare in modo prospettico il valore di CD146 solubile nel plasma di pazienti trattati con bevacizumab per glioblastoma ricorrente.
Raccoglieremo il plasma al basale, prima della prima somministrazione di bevacizumab, prima della seconda somministrazione, al momento della prima valutazione MRI e alla progressione. Il valore plasmatico di CD146 sarà analizzato mediante ELISA.
Ci aspettiamo di confermare la correlazione tra il valore di CD146 solubile nel plasma e la risposta del paziente al bevacizumab.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: DRSMR AP-HM
- Email: promotion.interne@ap-hm.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Emeline Tabouret
- Numero di telefono: 33 0491385500
- Email: emeline.tabouret@ap-hm.fr
Luoghi di studio
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Marseille, Francia, 13005
- Reclutamento
- Service de Neuro-oncologie
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Contatto:
- TABOURET Emeline
- Numero di telefono: 33 0491385500
- Email: emeline.tabouret@ap-hm.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - Pazienti adulti con glioblastoma IDHwt ricorrente
- Recidiva dopo il trattamento standard di prima linea (radiochemioterapia)
- Candidato al trattamento con bevacizumab
- In grado di essere monitorato dalla risonanza magnetica
- KPS ≥ 60%
- Modulo di consenso scritto firmato
Criteri di esclusione:
- Gravidanza o allattamento
- Aspettativa di vita inferiore a 3 mesi
- Bevacizumab nel trattamento di prima linea
- Altre malattie concomitanti pericolose per la vita
- Sotto tutela legale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: raccolta del plasma
I campioni di plasma saranno raccolti in modo prospettico nei momenti rilevanti durante il trattamento del paziente.
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I campioni di plasma saranno raccolti in modo prospettico nei momenti rilevanti durante il trattamento del paziente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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correlazione tra valore plasmatico CD146 solubile e risposta del paziente (RANO)
Lasso di tempo: prima valutazione (2 mesi)
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Il valore del plasma solubile di CD146 sarà valutato mediante ELISA.
La risposta del paziente sarà valutata mediante risonanza magnetica e risposta clinica utilizzando i criteri RANO internazionali.
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prima valutazione (2 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Emeline Tabouret, AP-HM
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RCAPHM23_0011
- ID RCB (Altro identificatore: 2026-A01760-51)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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