Prædiktiv værdi af opløseligt CD146 i glioblastompatienter (MUCIGLIO-01)
Prædiktiv værdi af opløseligt CD146 hos patienter med tilbagevendende glioblastom behandlet med Bevacizumab
Glioblastom er den mest almindelige maligne primære hjernetumor med dårlig prognose på grund af dens diffusive og infiltrative natur. FDA godkendte brugen af anti-VEGF-antistoffet bevacizumab i tilbagevendende GBM. Resistens over for dette anti-angiogene reagens er imidlertid hyppig og formår ikke at forbedre patienternes samlede overlevelse. Vi har tidligere identificeret en ny mekanisme, der er ansvarlig for bevacizumab-resistens i CD146-positiv glioblastom (Joshkon et al. Acta Neuropathol Commun, 2022).
Nu er vores mål at overvåge den opløselige CD146-værdi i plasma fra patienter behandlet med bevacizumab for tilbagevendende glioblastom.
Vi vil indsamle plasma ved baseline, før den første administration af bevacizumab, før den anden administration, på tidspunktet for første MRI-evaluering og ved progression. Plasma CD146 værdi vil blive analyseret ved ELISA.
Vi forventer at bekræfte sammenhængen mellem opløselig CD146-værdi i plasma og patientens respons på bevacizumab.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: DRSMR AP-HM
- E-mail: promotion.interne@ap-hm.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Emeline Tabouret
- Telefonnummer: 33 0491385500
- E-mail: emeline.tabouret@ap-hm.fr
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig, 13005
- Rekruttering
- Service de Neuro-oncologie
-
Kontakt:
- TABOURET Emeline
- Telefonnummer: 33 0491385500
- E-mail: emeline.tabouret@ap-hm.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- - Voksne patienter med tilbagevendende IDHwt glioblastom
- Tilbagefald efter standard førstelinjebehandling (radiokemoterapi)
- Kandidat til bevacizumab-behandling
- Kan overvåges med MR
- KPS ≥ 60 %
- Skriftlig underskrevet samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller amning
- Forventet levetid mindre end 3 måneder
- Bevacizumab i førstelinjebehandling
- Anden samtidig livstruende sygdom
- Under retsbeskyttelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: plasmaopsamling
Plasmaprøver vil blive indsamlet prospektivt på relevante tidspunkter under patientbehandlingen.
|
Plasmaprøver vil blive indsamlet prospektivt på relevante tidspunkter under patientbehandlingen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
korrelation mellem opløselig CD146 plasmaværdi og patientrespons (RANO)
Tidsramme: første evaluering (2 måneder)
|
Opløselig CD146-plasmaværdi vil blive vurderet ved hjælp af ELISA.
Patientrespons vil blive evalueret ved MR og klinisk respons ved hjælp af de internationale RANO-kriterier.
|
første evaluering (2 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emeline Tabouret, AP-HM
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RCAPHM23_0011
- ID RCB (Anden identifikator: 2026-A01760-51)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .