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Vorhersagewert von löslichem CD146 bei Glioblastompatienten (MUCIGLIO-01)

1. Februar 2024 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Vorhersagewert von löslichem CD146 bei Patienten mit rezidivierendem Glioblastom, die mit Bevacizumab behandelt werden

Das Glioblastom ist der häufigste bösartige primäre Hirntumor mit schlechter Prognose aufgrund seiner diffusiven und infiltrativen Natur. Die FDA hat den Einsatz des Anti-VEGF-Antikörpers Bevacizumab bei rezidivierendem GBM genehmigt. Allerdings kommt es häufig zu Resistenzen gegen dieses antiangiogene Reagens, die das Gesamtüberleben der Patienten nicht verbessern. Wir haben zuvor einen neuen Mechanismus identifiziert, der für die Bevacizumab-Resistenz bei CD146-positiven Glioblastomen verantwortlich ist (Joshkon et al. Acta Neuropathol Commun, 2022).

Unser Ziel ist es nun, den löslichen CD146-Wert im Plasma von Patienten, die wegen rezidivierendem Glioblastom mit Bevacizumab behandelt werden, prospektiv zu überwachen.

Wir werden Plasma zu Studienbeginn, vor der ersten Bevacizumab-Verabreichung, vor der zweiten Verabreichung, zum Zeitpunkt der ersten MRT-Untersuchung und im Verlauf sammeln. Der Plasma-CD146-Wert wird mittels ELISA analysiert.

Wir erwarten, die Korrelation zwischen dem löslichen CD146-Wert im Plasma und der Reaktion des Patienten auf Bevacizumab zu bestätigen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

55

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • - Erwachsene Patienten mit rezidivierendem IDHwt-Glioblastom
  • Rückfall nach Standard-Erstlinienbehandlung (Radiochemotherapie)
  • Kandidat für eine Behandlung mit Bevacizumab
  • Kann mittels MRT überwacht werden
  • KPS ≥ 60 %
  • Schriftlich unterschriebenes Einverständnisformular

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Lebenserwartung weniger als 3 Monate
  • Bevacizumab in der Erstlinientherapie
  • Andere lebensbedrohliche Begleiterkrankungen
  • Unter rechtlichem Schutz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Plasmasammlung
Plasmaproben werden prospektiv zu relevanten Zeitpunkten während der Patientenbehandlung entnommen.
Sonstiges: Plasmasammlung
Plasmaproben werden prospektiv zu relevanten Zeitpunkten während der Patientenbehandlung entnommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen löslichem CD146-Plasmawert und Patientenreaktion (RANO)
Zeitfenster: erste Evaluation (2 Monate)
Der lösliche CD146-Plasmawert wird mittels ELISA bestimmt. Das Ansprechen des Patienten wird durch MRT und das klinische Ansprechen anhand der internationalen RANO-Kriterien bewertet.
erste Evaluation (2 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Ermittler

  • Hauptermittler: Emeline Tabouret, AP-HM

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RCAPHM23_0011
  • ID RCB (Andere Kennung: 2026-A01760-51)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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