Klinický model pro přerušení dialýzy u AKI
16. srpna 2023 aktualizováno: University of Sao Paulo General Hospital
Klinický model pro predikci úspěšného ukončení substituční terapie (RRT) u pacientů s akutním poškozením ledvin (AKI)
Retrospektivní studie hodnotící pacienty s AKI, u kterých byla RRT přerušena alespoň na 48 hodin.
Pacienti, kteří byli stále nezávislí na RRT 7 dní po počátečním vysazení RRT, byli zařazeni do skupiny „Úspěch“ na rozdíl od skupiny „Neúspěch“.
Byly shromážděny základní charakteristiky a proměnné v době přerušení RRT.
Byla provedena multivariabilní analýza a byl vytvořen model pro vyhodnocení predikce úspěchu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
124
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazílie, 01246903
- University of Sao Paulo School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kriticky nemocní pacienti z velké nemocnice terciární péče, kteří dostávají terapii náhradou ledvin kvůli AKI.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti, kteří dostávali substituční léčbu ledvin kvůli AKI od října 2020 do února 2022, byli zvažováni pro zařazení do studie. Byli zahrnuti pacienti, kterým se podařilo zůstat alespoň 48 po sobě jdoucích hodin, aniž by jim byla předepsána substituční léčba ledvin.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, u kterých byla léčba náhradou ledvin přerušena výhradně z důvodu hemodynamické nestability, úmrtí nebo rozhodnutí pro paliativní péči, byli vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Úspěch
Pacienti, kteří byli naživu a bez RRT 7 dní po přerušení RRT.
|
|
Selhání
Pacienti, kteří nežili nebo potřebovali znovu dialýzu po přerušení RRT na alespoň 48 hodin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěch při přerušení RRT
Časové okno: 7 dní
|
Být naživu a bez RRT 7 dní po přerušení RRT.
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 51678521.0.0000.0068
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .