- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06005896
Un modello clinico per la sospensione della dialisi nell’AKI
16 agosto 2023 aggiornato da: University of Sao Paulo General Hospital
Un modello clinico per prevedere il successo dell’interruzione della terapia sostitutiva renale (RRT) nei pazienti con danno renale acuto (AKI)
Uno studio retrospettivo che ha valutato i pazienti con AKI in cui la RRT è stata interrotta per almeno 48 ore.
I pazienti che erano ancora indipendenti dalla RRT 7 giorni dopo la sospensione iniziale della RRT sono stati inclusi nel gruppo "Successo", in contrapposizione al gruppo "Fallimento".
Sono state raccolte le caratteristiche e le variabili di base al momento dell'interruzione della RRT.
È stata eseguita un'analisi multivariata ed è stato generato un modello per valutare la previsione del successo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
124
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasile, 01246903
- University of Sao Paulo School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti critici provenienti da un grande ospedale di terzo livello sottoposti a terapia sostitutiva renale a causa di AKI.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti sottoposti a terapia sostitutiva renale a causa di AKI da ottobre 2020 a febbraio 2022 sono stati presi in considerazione per l’inclusione nello studio. Sono stati inclusi i pazienti che sono riusciti a rimanere per almeno 48 ore consecutive senza ricevere la prescrizione di terapia sostitutiva renale.
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi i pazienti che avevano interrotto la terapia sostitutiva renale esclusivamente a causa di instabilità emodinamica, morte o decisione di ricorrere a cure palliative.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Successo
Pazienti vivi e liberi dalla RRT 7 giorni dopo l'interruzione della RRT.
|
|
Fallimento
Pazienti che non erano vivi o che avevano bisogno di ripetere la dialisi dopo aver interrotto la RRT per almeno 48 ore.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Successo nella sospensione della RRT
Lasso di tempo: 7 giorni
|
Essere vivo e libero dalla RRT 7 giorni dopo l'interruzione della RRT.
|
7 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
23 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 51678521.0.0000.0068
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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