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Ein klinisches Modell für den Abbruch der Dialyse bei AKI

16. August 2023 aktualisiert von: University of Sao Paulo General Hospital

Ein klinisches Modell zur Vorhersage eines erfolgreichen Abbruchs der Nierenersatztherapie (RRT) bei Patienten mit akuter Nierenverletzung (AKI)

Eine retrospektive Studie zur Untersuchung von AKI-Patienten, bei denen die RRT für mindestens 48 Stunden unterbrochen wurde. Patienten, die 7 Tage nach dem ersten Absetzen der RRT immer noch unabhängig von der RRT waren, wurden in die Gruppe „Erfolg“ und nicht in die Gruppe „Misserfolg“ aufgenommen. Es wurden Basismerkmale und Variablen zum Zeitpunkt der RRT-Unterbrechung erfasst. Es wurde eine multivariable Analyse durchgeführt und ein Modell erstellt, um die Erfolgsvorhersage zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

124

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 01246903
        • University of Sao Paulo School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwerkranke Patienten aus einem großen Krankenhaus der Tertiärversorgung, die aufgrund von AKI eine Nierenersatztherapie erhalten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die von Oktober 2020 bis Februar 2022 aufgrund von AKI eine Nierenersatztherapie erhielten, wurden für die Aufnahme in die Studie berücksichtigt. Eingeschlossen wurden Patienten, denen es gelang, mindestens 48 aufeinanderfolgende Stunden ohne Verschreibung einer Nierenersatztherapie zu bleiben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, deren Nierenersatztherapie ausschließlich aufgrund einer hämodynamischen Instabilität, des Todes oder der Entscheidung für eine Palliativversorgung unterbrochen wurde, wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Erfolg
Patienten, die 7 Tage nach Unterbrechung der RRT am Leben und frei von RRT waren.
Versagen
Patienten, die nach mindestens 48-stündiger RRT-Unterbrechung nicht mehr am Leben waren oder erneut dialysiert werden mussten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolg beim RRT-Abbruch
Zeitfenster: 7 Tage
7 Tage nach Unterbrechung der RRT am Leben und frei von RRT sein.
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 51678521.0.0000.0068

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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