- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06005896
Un modelo clínico para la interrupción de la diálisis en la IRA
16 de agosto de 2023 actualizado por: University of Sao Paulo General Hospital
Un modelo clínico para predecir la interrupción exitosa de la terapia de reemplazo renal (TRS) en pacientes con lesión renal aguda (IRA)
Un estudio retrospectivo que evaluó a pacientes con IRA en quienes se interrumpió el TRR durante al menos 48 horas.
Los pacientes que todavía eran independientes del TRR 7 días después del cese inicial del TRR se incluyeron en el grupo de "éxito", a diferencia del grupo de "fracaso".
Se recogieron las características basales y las variables en el momento de la interrupción del TRR.
Se realizó un análisis multivariable y se generó un modelo para evaluar la predicción de éxito.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
124
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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SP
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São Paulo, SP, Brasil, 01246903
- University of Sao Paulo School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes críticamente enfermos de un gran hospital de atención terciaria que reciben terapia de reemplazo renal debido a IRA.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se consideró para su inclusión en el estudio a todos los pacientes que recibieron terapia de reemplazo renal debido a IRA desde octubre de 2020 hasta febrero de 2022. Se incluyeron pacientes que lograron permanecer al menos 48 horas consecutivas sin recibir prescripción de terapia sustitutiva renal.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron los pacientes a los que se les interrumpió la terapia de reemplazo renal exclusivamente por inestabilidad hemodinámica, muerte o decisión de cuidados paliativos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Éxito
Pacientes que estaban vivos y libres de TRR 7 días después de interrumpir el TRR.
|
Falla
Pacientes que no estaban vivos o que necesitaban volver a dializarse tras interrumpir el TSR durante al menos 48 h.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Éxito en la interrupción del TRR
Periodo de tiempo: 7 días
|
Estar vivo y libre de TRR 7 días después de interrumpir el TRR.
|
7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 51678521.0.0000.0068
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .