- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06005896
Um modelo clínico para interrupção da diálise na LRA
16 de agosto de 2023 atualizado por: University of Sao Paulo General Hospital
Um modelo clínico para prever a descontinuação bem-sucedida da terapia renal substitutiva (TRS) em pacientes com lesão renal aguda (LRA)
Estudo retrospectivo avaliando pacientes com LRA nos quais a TRS foi interrompida por pelo menos 48 horas.
Os pacientes que ainda eram independentes da TRS 7 dias após a interrupção inicial da TRS foram incluídos no grupo “Sucesso”, em oposição ao grupo “Falha”.
Foram coletadas características basais e variáveis no momento da interrupção da TRS.
Foi realizada análise multivariável e gerado um modelo para avaliar a predição de sucesso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
124
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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SP
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São Paulo, SP, Brasil, 01246903
- University of Sao Paulo School of Medicine
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes gravemente enfermos de um grande hospital terciário recebendo terapia de substituição renal devido a LRA.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes que receberam terapia renal substitutiva por LRA no período de outubro de 2020 a fevereiro de 2022 foram considerados para inclusão no estudo. Foram incluídos pacientes que conseguiram permanecer pelo menos 48 horas consecutivas sem prescrição de terapia renal substitutiva.
Critério de exclusão:
- Foram excluídos os pacientes que tiveram terapia renal substitutiva interrompida exclusivamente por instabilidade hemodinâmica, óbito ou decisão por cuidados paliativos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Sucesso
Pacientes que estavam vivos e livres de TRS 7 dias após a interrupção da TRS.
|
|
Falha
Pacientes que não estavam vivos ou que necessitaram de nova diálise após interrupção da TRS por pelo menos 48h.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sucesso na descontinuação da TRS
Prazo: 7 dias
|
Estar vivo e livre de TRS 7 dias após a interrupção da TRS.
|
7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 51678521.0.0000.0068
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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