- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06005896
En klinisk model for dialyseafbrydelse i AKI
16. august 2023 opdateret af: University of Sao Paulo General Hospital
En klinisk model til at forudsige vellykket nyreerstatningsterapi (RRT) seponering hos patienter med akut nyreskade (AKI)
En retrospektiv undersøgelse, der evaluerer AKI-patienter, hvor RRT blev afbrudt i mindst 48 timer.
Patienter, der stadig var RRT-uafhængige 7 dage efter indledende RRT-ophør blev inkluderet i "Succes"-gruppen i modsætning til "Failure"-gruppen.
Baseline-karakteristika og variabler på tidspunktet for RRT-afbrydelse blev indsamlet.
Multivariabel analyse blev udført, og en model blev genereret til at evaluere forudsigelsen af succes.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
124
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien, 01246903
- University of Sao Paulo School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kritisk syge patienter fra et stort tertiært hospital, der får nyreudskiftningsterapi på grund af AKI.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der fik nyreerstatningsterapi på grund af AKI fra oktober 2020 til februar 2022, blev overvejet at inkludere i undersøgelsen. Patienter, der formåede at forblive mindst 48 sammenhængende timer uden at modtage nyreudskiftningsterapi, blev inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, som fik afbrudt nyreerstatningsbehandling udelukkende på grund af hæmodynamisk ustabilitet, død eller beslutning om palliativ behandling, blev ekskluderet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Succes
Patienter, der var i live og fri for RRT 7 dage efter afbrydelse af RRT.
|
Fiasko
Patienter, der ikke var i live, eller som havde behov for at dialysere igen efter at have afbrudt RRT i mindst 48 timer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Succes med RRT-seponering
Tidsramme: 7 dage
|
At være i live og fri for RRT 7 dage efter afbrydelse af RRT.
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. august 2023
Først opslået (Faktiske)
23. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 51678521.0.0000.0068
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut nyreskade
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien