Zkoumání dynamiky zapojení mezi jednotlivci postiženými rakovinou močového měchýře
18. srpna 2023 aktualizováno: Power Life Sciences Inc.
Trendy účasti v klinických studiích rakoviny močového měchýře – zkoumání dynamiky zapojení mezi jednotlivci postiženými rakovinou močového měchýře
Studie se snaží ponořit do přímých zkušeností pacientů s diagnózou rakoviny močového měchýře, kteří se účastní samostatné klinické studie s konkrétní lékařskou intervencí. Primární důraz bude kladen na pečlivé sledování míry dokončení a ukončení pokusu mezi těmito jednotlivci.
Zapojením se do této klinické studie mají jednotlivci jedinečnou příležitost přispět ke zlepšení budoucích pacientů s rakovinou močového měchýře a hrát aktivní roli v pokroku v lékařském výzkumu.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Michael B Gill
- Telefonní číslo: 4159004227
- E-mail: bask@withpower.com
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94107
- Power Life Sciences
-
Kontakt:
- Michael B Gill
- Telefonní číslo: 415-900-4227
- E-mail: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s rakovinou močového měchýře, kteří aktivně zvažují zařazení do observační klinické studie, ale ještě nedokončili zařazení a randomizaci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient se sám identifikoval jako plánující se zapsat do klinické studie
- Pacientovi byla diagnostikována rakovina močového měchýře
- Pacientovi je minimálně 18 let a více
Kritéria vyloučení:
- Pacient nerozumí, podepisuje a nevrací formulář souhlasu
- Neschopnost provádět pravidelné elektronické hlášení
- Pacientka je těhotná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet pacientů, kteří se rozhodnou zúčastnit se klinického výzkumu rakoviny močového měchýře
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Podíl pacientů, kteří zůstávají v klinickém výzkumu rakoviny močového měchýře do dokončení studie
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ng K, Stenzl A, Sharma A, Vasdev N. Urinary biomarkers in bladder cancer: A review of the current landscape and future directions. Urol Oncol. 2021 Jan;39(1):41-51. doi: 10.1016/j.urolonc.2020.08.016. Epub 2020 Sep 9.
- Gaya JM, Territo A, Woldu S, Schwartzmann I, Verri P, Gonzalez-Perez L, Cozar JM, Minana B, Medina RA, de la Rosa-Kehrmann F, Lozano-Palacio F, Ribal MJ, Hernandez C, Castineiras JJ, Requena MJ, Moreno J, Caraballido JA, Baena V, Breda A, Palou Redorta J. Incidental diagnosis of bladder cancer in a national observational study in spain. Actas Urol Esp (Engl Ed). 2023 Jun;47(5):296-302. doi: 10.1016/j.acuroe.2022.09.005. Epub 2022 Oct 1. English, Spanish.
- Malhotra B, Hiteshi P, Khalkho P, Malik R, Bhadada SK, Bhansali A, Shafiq N, Malhotra S, Kumar N, Rajput R, Rastogi A. Bladder cancer with pioglitazone: A case-control study. Diabetes Metab Syndr. 2022 Nov;16(11):102637. doi: 10.1016/j.dsx.2022.102637. Epub 2022 Oct 8.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
24. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 87986229
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .