Model integrované péče telehealth u pacientů s kardiometabolickým onemocněním
1. září 2023 aktualizováno: Zeng Lin, Ph. D., Peking University Third Hospital
Hodnocení modelu integrované péče telehealth u pacientů s hyperlipidémií a jiným kardiometabolickým onemocněním
Cílem této studie je vyhodnotit model integrované péče na dálku z hlediska jeho klinické účinnosti, využití lékařských zdrojů, měření ekonomického zdraví a ukazatelů průzkumu spokojenosti u pacientů s hyperlipidemií a jinými kardiometabolickými onemocněními.
Výsledek studie poskytne důkaz o hodnotě integrovaného modelu v léčbě pacientů s kardiometabolickým syndromem.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hodnocení účinnosti je zásadní pro pochopení praktického aplikačního účinku integrovaného režimu telehealth v léčbě pacientů s kardiometabolickým onemocněním.
Můžeme porozumět vlivu kombinace online a offline modelů na klinický léčebný účinek pacientů, dodržování léků, náklady na léčbu a spokojenost tím, že analyzujeme léčebný účinek a najdeme vědecký základ pro klinickou praxi a tvorbu politiky.
V důsledku toho je účelem této studie zhodnotit kurativní účinek pacientů s hyperlipidemií s jiným kardiometabolickým onemocněním pomocí integrovaného modelu telehealth a také prozkoumat potenciální přínosy a rizika tohoto modelu při léčbě kardiometabolického onemocnění.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1302
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lequn Zhou, Dr
- Telefonní číslo: +86 1082266280
- E-mail: zhoulequnde@126.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yipei Wang, Ph.D
- Telefonní číslo: +86 1082266191
- E-mail: yipeiw@126.com
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína
- Nábor
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Lequn Zhou
- E-mail: zhoulequnde@126.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kardiometabolické onemocnění
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 16 let a ≤ 85 let;
- Diagnóza jako hyperlipidémie s alespoň jedním z následujících onemocnění: hypertenze nebo diabetes mellitus 2. typu;
- Souhlasil se zápisem do této studie.
Kritéria vyloučení:
- Během jednoho roku v naší nemocnici podstoupil perkutánní koronární intervenci;
- Závažná dysfunkce LK, jako je ejekční frakce LK < 35 % nebo městnavé srdeční selhání s funkční třídou IV New York Heart Association (NYHA) nebo Killipovou třídou IV;
- Strukturální onemocnění srdce nebo těžká arytmie;
- Závažná onemocnění jater nebo ledvin, endokrinologická onemocnění, hematologická onemocnění, revmatická onemocnění imunitního systému a malignity;
- nemohl dokončit alespoň jednoroční sledování.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Telehealth Integrated Care Group
Sledováno v online internetové nemocnici, odhadnout a upravit léčbu podle klinické účinnosti a pravidelně zasílat individualizované zprávy o zdravotní výchově.
|
Sledováno v online internetové nemocnici, odhadnout a upravit léčbu podle klinické účinnosti a pravidelně zasílat individualizované zprávy o zdravotní výchově.
|
|
Konvenční skupina
Sledováno tváří v tvář na kardiometabolických klinikách, odhadnuta a upravena léčba podle klinické účinnosti a vedena zdravotní výchova.
|
Sledováno tváří v tvář na kardiometabolických klinikách, odhadnuta a upravena léčba podle klinické účinnosti a vedena zdravotní výchova.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změny míry kompliance cílové léčby hyperlipidémie
Časové okno: 12 měsíců po opětovném získání
|
rozdíl v míře kompliance cílové léčby hyperlipidémie mezi koncovým bodem a výchozí hodnotou
|
12 měsíců po opětovném získání
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změny krevního tlaku
Časové okno: 12 měsíců po opětovném získání
|
rozdíl krevního tlaku (bude měřen systolický i diastolický krevní tlak).
mezi koncovým bodem a základní linií
|
12 měsíců po opětovném získání
|
|
změny glykosylovaného hemoglobinu
Časové okno: 12 měsíců po opětovném získání
|
rozdíl glykosylovaného hemoglobinu mezi koncovým bodem a výchozí hodnotou
|
12 měsíců po opětovném získání
|
|
změny glykémie nalačno
Časové okno: 12 měsíců po opětovném získání
|
rozdíl glykémie nalačno mezi koncovým bodem a výchozí hodnotou
|
12 měsíců po opětovném získání
|
|
změny LDL-c
Časové okno: 12 měsíců po opětovném získání
|
rozdíl LDL-c mezi koncovým bodem a výchozí hodnotou
|
12 měsíců po opětovném získání
|
|
změny triglyceridů
Časové okno: 12 měsíců po opětovném získání
|
rozdíl triglyceridů mezi koncovým bodem a výchozí hodnotou
|
12 měsíců po opětovném získání
|
|
abnormální funkce jater
Časové okno: 12 měsíců po opětovném získání
|
zvýšení nad 3násobek normální hodnoty ALT nebo AST.
|
12 měsíců po opětovném získání
|
|
abnormální funkce ledvin
Časové okno: 12 měsíců po opětovném získání
|
zvýšení kreatininu o ≥ 30 %
|
12 měsíců po opětovném získání
|
|
Rehospitalizace
Časové okno: 12 měsíců
|
Rehospitalizace z důvodu ischemické choroby srdeční, špatné kontroly krevního tlaku a špatné kontroly glykémie
|
12 měsíců
|
|
Kardiovaskulární smrt
Časové okno: 12 měsíců
|
Smrt na kardiovaskulární onemocnění a náhlá smrt
|
12 měsíců
|
|
míra adherence k lékům
Časové okno: 12 měsíců
|
Rozdíl v adherenci k medikaci mezi každou skupinou měřený pomocí Moriskyho škály adherence medikace-8
|
12 měsíců
|
|
spokojenost pacientů
Časové okno: 12 měsíců
|
pacienti budou požádáni, aby ohodnotili své skóre spokojenosti v Likertově formuláři, přičemž 1 je nejvíce neuspokojivé a 5 je nejuspokojivější, pokud jde o celkovou zkušenost, proces lékařské diagnózy, přístup k službám a profesionalitu lékaře.
|
12 měsíců
|
|
lékařské náklady
Časové okno: 12 měsíců
|
Ekonomika zdraví na náklady na zdravotní péči, náklady na dopravu, náklady na ubytování, čekací dobu a ztracenou pracovní dobu
|
12 měsíců
|
|
osobní návštěva se počítá
Časové okno: 12 měsíců po opětovném získání
|
celkový počet osobních návštěv
|
12 měsíců po opětovném získání
|
|
návštěva telehealth se počítá
Časové okno: 12 měsíců po opětovném získání
|
celkový počet telehealth návštěv
|
12 měsíců po opětovném získání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lin Zeng, Ph.D, Peking University Third Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. června 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
5. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PekingUTH Telehealth
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .