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Integriertes Telegesundheitsversorgungsmodell bei Patienten mit kardiometabolischen Erkrankungen

1. September 2023 aktualisiert von: Zeng Lin, Ph. D., Peking University Third Hospital

Evaluierung des integrierten Telegesundheitsversorgungsmodells bei Patienten mit Hyperlipidämie und anderen kardiometabolischen Erkrankungen

Das Ziel dieser Studie besteht darin, das integrierte Telemedizin-Versorgungsmodell auf seine klinische Wirksamkeit, medizinische Ressourcennutzung, gesundheitsökonomische Messung und Zufriedenheitsumfrageindikatoren bei Patienten mit Hyperlipidämie und anderen kardiometabolischen Erkrankungen zu bewerten. Das Ergebnis der Studie wird Belege für den Wert des integrierten Modells bei der Behandlung von Patienten mit kardiometabolischem Syndrom liefern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Wirksamkeitsbewertung ist entscheidend für das Verständnis der praktischen Anwendungswirkung des integrierten Telemedizinmodus bei der Therapie von Patienten mit kardiometabolischen Erkrankungen. Wir können den Einfluss der Kombination von Online- und Offline-Modellen auf die klinische Heilwirkung, die Medikamenteneinhaltung, die medizinischen Kosten und die Zufriedenheit der Patienten verstehen, indem wir die Heilwirkung analysieren und eine wissenschaftliche Grundlage für die klinische Praxis und Richtliniengestaltung finden. Der Zweck dieser Studie besteht daher darin, die heilende Wirkung von Hyperlipidämie-Patienten mit anderen kardiometabolischen Erkrankungen mithilfe eines integrierten Telegesundheitsmodells zu bewerten und die potenziellen Vorteile und Risiken dieses Modells bei der Behandlung kardiometabolischer Erkrankungen zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1302

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Yipei Wang, Ph.D
  • Telefonnummer: +86 1082266191
  • E-Mail: yipeiw@126.com

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kardiometabolische Erkrankung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 16 Jahre und ≤ 85 Jahre;
  • Diagnose: Hyperlipidämie bei mindestens einer der folgenden Erkrankungen: Bluthochdruck oder Diabetes mellitus Typ 2;
  • Ich habe der Teilnahme an dieser Studie zugestimmt.

Ausschlusskriterien:

  • Hat sich innerhalb eines Jahres in unserem Krankenhaus einer perkutanen Koronarintervention unterzogen;
  • Schwere LV-Dysfunktion, wie z. B. LV-Ejektionsfraktion < 35 % oder Herzinsuffizienz mit Funktionsklasse IV oder Killip-Klasse IV der New York Heart Association (NYHA);
  • Strukturelle Herzerkrankung oder schwere Herzrhythmusstörung;
  • Schwere Leber- oder Nierenerkrankungen, endokrinologische Erkrankungen, hämatologische Erkrankungen, rheumatische Erkrankungen des Immunsystems und bösartige Erkrankungen;
  • konnte die Nachuntersuchung nach mindestens einem Jahr nicht abschließen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Telehealth Integrated Care Group
Nachverfolgung im Online-Internet-Krankenhaus, Schätzung und Anpassung der Behandlung entsprechend der klinischen Wirksamkeit sowie regelmäßiges Versenden individueller Nachrichten zur Gesundheitserziehung.
Verfahren: Integrierte Telegesundheitsversorgung
Nachverfolgung im Online-Internet-Krankenhaus, Schätzung und Anpassung der Behandlung entsprechend der klinischen Wirksamkeit sowie regelmäßiges Versenden individueller Nachrichten zur Gesundheitserziehung.
Konventionelle Gruppe
Persönliche Nachuntersuchungen in kardiologischen und metabolischen Kliniken, Schätzung und Anpassung der Behandlung entsprechend der klinischen Wirksamkeit sowie Durchführung von Gesundheitserziehung.
Verfahren: Konventionelle Gesundheitsversorgung
Persönliche Nachuntersuchungen in kardiologischen und metabolischen Kliniken, Schätzung und Anpassung der Behandlung entsprechend der klinischen Wirksamkeit sowie Durchführung von Gesundheitserziehung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Compliance-Rate der Zielbehandlung für Hyperlipidämie
Zeitfenster: 12 Monate nach Einstellung
Unterschied der Compliance-Rate der Zielbehandlung für Hyperlipidämie zwischen Endpunkt und Ausgangswert
12 Monate nach Einstellung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des Blutdrucks
Zeitfenster: 12 Monate nach Einstellung
Blutdruckunterschied (es werden sowohl der systolische als auch der diastolische Blutdruck gemessen.) zwischen Endpunkt und Basislinie
12 Monate nach Einstellung
Veränderungen des glykosylierten Hämoglobins
Zeitfenster: 12 Monate nach Einstellung
Unterschied des glykosylierten Hämoglobins zwischen Endpunkt und Ausgangswert
12 Monate nach Einstellung
Veränderungen des Nüchternglukosespiegels
Zeitfenster: 12 Monate nach Einstellung
Differenz der Nüchternglukose zwischen Endpunkt und Ausgangswert
12 Monate nach Einstellung
Veränderungen von LDL-c
Zeitfenster: 12 Monate nach Einstellung
Differenz von LDL-c zwischen Endpunkt und Basislinie
12 Monate nach Einstellung
Veränderungen der Triglyceride
Zeitfenster: 12 Monate nach Einstellung
Differenz der Triglyceride zwischen Endpunkt und Ausgangswert
12 Monate nach Einstellung
abnormale Leberfunktion
Zeitfenster: 12 Monate nach Einstellung
ein Anstieg über den 3-fachen Normalwert für ALT oder AST.
12 Monate nach Einstellung
abnormale Nierenfunktion
Zeitfenster: 12 Monate nach Einstellung
ein Anstieg des Kreatinins um ≥ 30 %
12 Monate nach Einstellung
Rehospitalisierung
Zeitfenster: 12 Monate
Rehospitalisierung wegen koronarer Herzkrankheit, schlechter Blutdruckkontrolle und schlechter Blutzuckerkontrolle
12 Monate
Herz-Kreislauf-Tod
Zeitfenster: 12 Monate
Tod aufgrund von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und plötzlichem Tod
12 Monate
Medikamenteneinhaltungsrate
Zeitfenster: 12 Monate
Unterschied in der Medikamenteneinhaltung zwischen den einzelnen Gruppen, gemessen anhand der Morisky Medication Adherence Scale-8
12 Monate
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 12 Monate
Die Patienten werden gebeten, ihren Zufriedenheitswert im Likert-Formular zu bewerten, wobei 1 die unbefriedigendste und 5 die größte Zufriedenheit in Bezug auf die Gesamterfahrung, den medizinischen Diagnoseprozess, die Serviceeinstellung und die Professionalität des Arztes darstellt.
12 Monate
medizinische Kosten
Zeitfenster: 12 Monate
Gesundheitsökonomie zu medizinischen Kosten, Transportkosten, Unterbringungskosten, Wartezeit und Arbeitsausfall
12 Monate
der persönliche Besuch zählt
Zeitfenster: 12 Monate nach Einstellung
Gesamtzahl der persönlichen Besuche
12 Monate nach Einstellung
Telemedizin-Besuch zählt
Zeitfenster: 12 Monate nach Einstellung
Gesamtzahl der Telemedizinbesuche
12 Monate nach Einstellung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Lin Zeng, Ph.D, Peking University Third Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PekingUTH Telehealth

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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