Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telehealth geïntegreerd zorgmodel bij patiënten met cardiometabole ziekten

1 september 2023 bijgewerkt door: Zeng Lin, Ph. D., Peking University Third Hospital

Evaluatie van het Telehealth Integrated Care-model bij patiënten met hyperlipidemie en andere cardiometabolische ziekten

Het doel van deze studie is om het geïntegreerde telezorgmodel te evalueren op zijn klinische werkzaamheid, het gebruik van medische hulpmiddelen, metingen van de gezondheidseconomie en indicatoren van tevredenheidsenquêtes bij hyperlipidemiepatiënten en andere cardiometabolische ziekten. Het resultaat van de studie zal bewijs leveren voor de waarde van een geïntegreerd model bij de behandeling van patiënten met cardiometabool syndroom.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Evaluatie van de werkzaamheid is van cruciaal belang voor het begrijpen van het praktische toepassingseffect van de geïntegreerde telezorgmodus bij de therapie van patiënten met cardiometabolische ziekten. We kunnen de invloed van de combinatie van online en offline modellen op het klinische curatieve effect van patiënten, de therapietrouw, de medische kosten en de tevredenheid begrijpen door het curatieve effect te analyseren en een wetenschappelijke basis te vinden voor de klinische praktijk en beleidsvorming. Als gevolg hiervan is het doel van deze studie om het curatieve effect van hyperlipidemiepatiënten met andere cardiometabolische ziekten te beoordelen met behulp van een geïntegreerd telezorgmodel, en om de potentiële voordelen en risico's van dit model bij de behandeling van cardiometabolische ziekten te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1302

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Yipei Wang, Ph.D
  • Telefoonnummer: +86 1082266191
  • E-mail: yipeiw@126.com

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Cardiometabolische ziekte

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 16 jaar en ≤ 85 jaar;
  • Diagnose als hyperlipidemie met ten minste één van de volgende ziekten: hypertensie of diabetes mellitus type 2;
  • Akkoord gegaan met deelname aan dit onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Binnen een jaar een percutane coronaire interventie ondergaan in ons ziekenhuis;
  • Ernstige LV-disfunctie, zoals LV-ejectiefractie <35%, of congestief hartfalen met New York Heart Association (NYHA) functionele klasse IV of Killip-klasse IV;
  • Structurele hartziekte of ernstige aritmie;
  • Ernstige lever- of nierziekten, endocrinologische ziekten, hematologische ziekten, reumatische immuunsysteemziekten en maligniteit;
  • kon de follow-up van ten minste één jaar niet voltooien.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Telehealth geïntegreerde zorggroep
Gevolgd in een online internetziekenhuis, geschatte en aangepaste behandeling op basis van klinische werkzaamheid, en regelmatig geïndividualiseerde gezondheidsvoorlichtingsberichten sturen.
Procedure: Telezorg geïntegreerde zorg
Gevolgd in een online internetziekenhuis, geschatte en aangepaste behandeling op basis van klinische werkzaamheid, en regelmatig geïndividualiseerde gezondheidsvoorlichtingsberichten sturen.
Conventionele groep
Face-to-face follow-up in hart-metabolische klinieken, geschatte en aangepaste behandeling op basis van klinische werkzaamheid, en gezondheidsvoorlichting gegeven.
Procedure: Conventionele gezondheidszorg
Face-to-face follow-up in hart-metabolische klinieken, geschatte en aangepaste behandeling op basis van klinische werkzaamheid, en gezondheidsvoorlichting gegeven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veranderingen in het therapietrouwpercentage van de doelbehandeling voor hyperlipidemie
Tijdsspanne: 12 maanden na aanwerving
verschil in therapietrouw van de doelbehandeling voor hyperlipidemie tussen het eindpunt en de uitgangswaarde
12 maanden na aanwerving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veranderingen van de bloeddruk
Tijdsspanne: 12 maanden na aanwerving
verschil in bloeddruk (zowel de systolische als de diastolische bloeddruk worden gemeten.) tussen eindpunt en basislijn
12 maanden na aanwerving
veranderingen van geglycosyleerd hemoglobine
Tijdsspanne: 12 maanden na aanwerving
verschil in geglycosyleerde hemoglobine tussen eindpunt en uitgangswaarde
12 maanden na aanwerving
veranderingen in nuchtere glucose
Tijdsspanne: 12 maanden na aanwerving
verschil in nuchtere glucose tussen eindpunt en uitgangswaarde
12 maanden na aanwerving
veranderingen van LDL-c
Tijdsspanne: 12 maanden na aanwerving
verschil in LDL-c tussen eindpunt en baseline
12 maanden na aanwerving
veranderingen van triglyceriden
Tijdsspanne: 12 maanden na aanwerving
verschil in triglyceriden tussen eindpunt en uitgangswaarde
12 maanden na aanwerving
abnormale leverfunctie
Tijdsspanne: 12 maanden na aanwerving
een stijging boven de drievoudige normale waarde voor ALT of AST.
12 maanden na aanwerving
abnormale nierfunctie
Tijdsspanne: 12 maanden na aanwerving
een stijging van creatinine van ≥ 30%
12 maanden na aanwerving
Heropname
Tijdsspanne: 12 maanden
Heropname in het ziekenhuis vanwege coronaire hartziekten, slechte controle van de bloeddruk en slechte glykemische controle
12 maanden
Cardiovasculaire dood
Tijdsspanne: 12 maanden
Overlijden door hart- en vaatziekten en plotselinge dood
12 maanden
therapietrouwpercentage
Tijdsspanne: 12 maanden
Het verschil in therapietrouw tussen elke groep, gemeten met Morisky Medication Adherence Scale-8
12 maanden
tevredenheid van patiënten
Tijdsspanne: 12 maanden
Patiënten wordt gevraagd hun tevredenheidsscore in Likert-vorm te beoordelen, waarbij 1 het meest onbevredigend is en 5 het meest bevredigend is wat betreft de algehele ervaring, het medische diagnoseproces, de serviceattitude en de professionaliteit van de arts.
12 maanden
medische kosten
Tijdsspanne: 12 maanden
Gezondheidseconomie over medische kosten, transportkosten, accommodatiekosten, wachttijd en verloren werktijd
12 maanden
persoonlijk bezoek telt
Tijdsspanne: 12 maanden na aanwerving
totaal aantal persoonlijke bezoeken
12 maanden na aanwerving
telezorgbezoeken tellen mee
Tijdsspanne: 12 maanden na aanwerving
totaal aantal telezorgbezoeken
12 maanden na aanwerving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lin Zeng, Ph.D, Peking University Third Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

20 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

20 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PekingUTH Telehealth

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Telezorg geïntegreerde zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren