Telehealth Integrated Care Model hos patienter med kardiometabolisk sygdom
1. september 2023 opdateret af: Zeng Lin, Ph. D., Peking University Third Hospital
Evaluering af Telehealth Integrated Care Model hos patienter med hyperlipidæmi og anden kardiometabolisk sygdom
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den integrerede telehealth-plejemodel for dens kliniske effektivitet, medicinske ressourceudnyttelse, sundhedsøkonomiske måling og indikatorer for tilfredshedsundersøgelse hos hyperlipidæmipatienter og andre kardiometaboliske sygdomme.
Resultatet af undersøgelsen vil give bevis for værdien af integreret model i behandlingen af patienter med kardiometabolisk syndrom.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Effektevaluering er afgørende for at forstå den praktiske anvendelseseffekt af integreret telehealth-tilstand i behandlingen af patienter med kardiometabolisk sygdom.
Vi kan forstå indflydelsen af kombinationen af online og offline modeller på patienters kliniske helbredende effekt, medicinoverholdelse, medicinske omkostninger og tilfredshed ved at analysere den helbredende effekt og finde et videnskabeligt grundlag for klinisk praksis og politikdannelse.
Som et resultat heraf er formålet med denne undersøgelse at vurdere den helbredende effekt af hyperlipidæmipatienter med anden kardiometabolisk sygdom ved hjælp af en telehealth integreret model, samt at undersøge de potentielle fordele og risici ved denne model i behandlingen af kardiometabolisk sygdom.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1302
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Lequn Zhou, Dr
- Telefonnummer: +86 1082266280
- E-mail: zhoulequnde@126.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Yipei Wang, Ph.D
- Telefonnummer: +86 1082266191
- E-mail: yipeiw@126.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Rekruttering
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Lequn Zhou
- E-mail: zhoulequnde@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kardiometabolisk sygdom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 16 år og ≤ 85 år;
- Diagnose som hyperlipidæmi med mindst én af følgende sygdomme: hypertension eller type 2 diabetes mellitus;
- Aftalt at blive optaget i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Gennemgået perkutan koronar intervention inden for et år på vores hospital;
- Alvorlig LV dysfunktion, såsom LV ejektionsfraktion < 35 %, eller kongestiv hjertesvigt med New York Heart Association (NYHA) funktionsklasse IV eller Killip klasse IV;
- Strukturel hjertesygdom eller svær arytmi;
- Alvorlige lever- eller nyresygdomme, endokrinologiske sygdomme, hæmatologiske sygdomme, reumatiske immunsystemsygdomme og malignitet;
- kunne ikke gennemføre mindst et års opfølgning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Telehealth Integrated Care Group
Følges op på online internethospital, estimeret og justeret behandling i overensstemmelse med klinisk effekt, og sender jævnligt individualiserede sundhedsuddannelsesbeskeder.
|
Følges op på online internethospital, estimeret og justeret behandling i overensstemmelse med klinisk effekt, og sender jævnligt individualiserede sundhedsuddannelsesbeskeder.
|
|
Konventionel gruppe
Fulgte op ansigt til ansigt i hjertemetaboliske klinikker, vurderede og justerede behandling i forhold til klinisk effekt og gennemførte sundhedsundervisning.
|
Fulgte op ansigt til ansigt i hjertemetaboliske klinikker, vurderede og justerede behandling i forhold til klinisk effekt og gennemførte sundhedsundervisning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændringer i overholdelsesgrad af målbehandling for hyperlipidæmi
Tidsramme: 12 måneder efter rekruttering
|
forskel i overholdelsesgrad af målbehandling for hyperlipidæmi mellem endepunkt og baseline
|
12 måneder efter rekruttering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændringer i blodtrykket
Tidsramme: 12 måneder efter rekruttering
|
forskellen i blodtryk (både systolisk og diastolisk blodtryk vil blive målt.)
mellem endepunkt og baseline
|
12 måneder efter rekruttering
|
|
ændringer af glykosyleret hæmoglobin
Tidsramme: 12 måneder efter rekruttering
|
forskel på glykosyleret hæmoglobin mellem endepunkt og baseline
|
12 måneder efter rekruttering
|
|
ændringer i fastende glukose
Tidsramme: 12 måneder efter rekruttering
|
forskel på fastende glukose mellem endepunkt og baseline
|
12 måneder efter rekruttering
|
|
ændringer af LDL-c
Tidsramme: 12 måneder efter rekruttering
|
forskel på LDL-c mellem endepunkt og baseline
|
12 måneder efter rekruttering
|
|
ændringer af triglycerid
Tidsramme: 12 måneder efter rekruttering
|
forskel på triglycerid mellem endepunkt og baseline
|
12 måneder efter rekruttering
|
|
unormal leverfunktion
Tidsramme: 12 måneder efter rekruttering
|
en stigning over den 3-dobbelte normalværdi for ALAT eller AST.
|
12 måneder efter rekruttering
|
|
unormal nyrefunktion
Tidsramme: 12 måneder efter rekruttering
|
en stigning i kreatinin på ≥ 30 %
|
12 måneder efter rekruttering
|
|
Genindlæggelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Genindlæggelse på grund af koronar hjertesygdom, dårlig blodtrykskontrol og dårlig glykæmisk kontrol
|
12 måneder
|
|
Kardiovaskulær død
Tidsramme: 12 måneder
|
Død på grund af hjerte-kar-sygdomme og pludselig død
|
12 måneder
|
|
overholdelse af medicin
Tidsramme: 12 måneder
|
Forskel i medicinadhærens mellem hver gruppe målt ved Morisky Medicin Adherence Scale-8
|
12 måneder
|
|
patienternes tilfredshed
Tidsramme: 12 måneder
|
patienter vil blive bedt om at vurdere deres tilfredshedsscore i Likert-form, hvor 1 er den mest utilfredsstillende og 5 er den mest tilfredsstillende på den samlede oplevelse, den medicinske diagnoseproces, serviceindstilling og lægens professionalisme.
|
12 måneder
|
|
medicinske omkostninger
Tidsramme: 12 måneder
|
Sundhedsøkonomi om medicinske omkostninger, transportomkostninger, indkvarteringsomkostninger, ventetid og tabt arbejdstid
|
12 måneder
|
|
personligt besøg tæller
Tidsramme: 12 måneder efter rekruttering
|
det samlede antal personlige besøg
|
12 måneder efter rekruttering
|
|
telesundhedsbesøg tæller
Tidsramme: 12 måneder efter rekruttering
|
det samlede antal telesundhedsbesøg
|
12 måneder efter rekruttering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lin Zeng, Ph.D, Peking University Third Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. juni 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
20. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. september 2023
Først opslået (Faktiske)
5. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PekingUTH Telehealth
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Telesundhed integreret pleje
-
Thomas Jefferson UniversityRita & Alex Hillman FoundationAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomForenede Stater
-
Thomas Jefferson UniversityIndependence Blue CrossAktiv, ikke rekrutterendeAlzheimers sygdom | Frontotemporal degeneration | Vaskulær demens | Demens af Alzheimer-typen | Lewy Body Demens | Blandet demens | Vaskulær kognitiv svækkelseForenede Stater
-
Scott & White Health PlanAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetStof-relaterede lidelser | Stresslidelser, posttraumatisk | Tobaksbrugsforstyrrelse | Mentalt helbredForenede Stater
-
Health Resources in Action, Inc.Methodist Healthcare Ministries of South Texas, Inc.; Social Innovation...AfsluttetDepression | Forhøjet blodtryk | Fedme | Diabetes | Kronisk sygdom | Hyperkolesterolæmi | Psykisk sygdom vedvarende
-
University of EdinburghRoche Educational Grant; Edinburgh Sick Kids Friends FoundationAfsluttetAstmaDet Forenede Kongerige
-
Unity Health TorontoAfsluttetSimulering | Endoskopi | GamificationCanada
-
Rhode Island HospitalAktiv, ikke rekrutterendeMyokardieinfarkt | Lungebetændelse | Hospital Genindlæggelse | KOL
-
Northwell HealthIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Agency for Healthcare Research...AfsluttetLungebetændelse | Strep PharyngitisForenede Stater