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心臓代謝性疾患患者における遠隔医療統合ケアモデル

2023年9月1日 更新者：Zeng Lin, Ph. D.、Peking University Third Hospital

高脂血症およびその他の心臓代謝性疾患患者における遠隔医療統合ケアモデルの評価

この研究の目的は、高脂血症患者やその他の心臓代謝疾患における臨床効果、医療リソースの活用、医療経済測定、満足度調査指標について遠隔医療統合ケアモデルを評価することです。 研究の結果は、心臓メタボリック症候群患者の治療における統合モデルの価値の証拠を提供するでしょう。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

有効性の評価は、心臓代謝性疾患患者の治療における遠隔医療統合モードの実際の適用効果を理解するために重要です。 治療効果を分析し、臨床実践や政策形成のための科学的根拠を見つけることで、オンラインとオフラインのモデルの組み合わせが患者の臨床治療効果、服薬遵守、医療費、満足度に与える影響を把握できます。 その結果、この研究の目的は、遠隔医療統合モデルを使用して、他の心臓代謝疾患を伴う高脂血症患者の治療効果を評価し、心臓代謝疾患の管理におけるこのモデルの潜在的な利点とリスクを調査することです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1302

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Yipei Wang, Ph.D
  • 電話番号：+86 1082266191
  • メール：yipeiw@126.com

研究場所

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国
        • 募集
        • Peking University Third Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

心臓代謝疾患

説明

包含基準:

  • 年齢 16 歳以上、85 歳以下。
  • 以下の疾患の少なくとも 1 つを伴う高脂血症と診断されている: 高血圧または 2 型糖尿病。
  • この研究に登録することに同意した。

除外基準:

  • 当院で1年以内に経皮的冠動脈形成術を受けた。
  • 左室駆出率<35%などの重度の左室機能不全、またはニューヨーク心臓協会（NYHA）機能クラスIVまたはキリップクラスIVのうっ血性心不全。
  • 構造的心疾患、または重度の不整脈。
  • 重度の肝臓疾患または腎臓疾患、内分泌疾患、血液疾患、リウマチ性免疫系疾患、および悪性腫瘍。
  • 少なくとも1年間の追跡調査を完了できなかった。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
遠隔医療統合ケアグループ
オンラインのインターネット病院でフォローアップし、臨床効果に応じて治療を推定および調整し、個別の健康教育メッセージを定期的に送信します。
手順：遠隔医療統合ケア
オンラインのインターネット病院でフォローアップし、臨床効果に応じて治療を推定および調整し、個別の健康教育メッセージを定期的に送信します。
従来グループ
心臓代謝クリニックでの対面フォローアップ、臨床効果に応じた治療の推定・調整、健康教育などを実施。
手順：従来のヘルスケア
心臓代謝クリニックでの対面フォローアップ、臨床効果に応じた治療の推定・調整、健康教育などを実施。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高脂血症の対象治療の遵守率の推移
時間枠：採用から12ヶ月後
高脂血症の目標治療のエンドポイントとベースライン間の遵守率の差
採用から12ヶ月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧の変化
時間枠：採用から12ヶ月後
血圧の差（最高血圧と最低血圧の両方を測定します。） エンドポイントとベースラインの間
採用から12ヶ月後
糖化ヘモグロビンの変化
時間枠：採用から12ヶ月後
エンドポイントとベースライン間のグリコシル化ヘモグロビンの差
採用から12ヶ月後
空腹時血糖の変化
時間枠：採用から12ヶ月後
エンドポイントとベースラインの間の空腹時血糖値の差
採用から12ヶ月後
LDL-cの変化
時間枠：採用から12ヶ月後
エンドポイントとベースラインの間の LDL-c の差
採用から12ヶ月後
中性脂肪の変化
時間枠：採用から12ヶ月後
エンドポイントとベースラインの間の中性脂肪の差
採用から12ヶ月後
肝機能異常
時間枠：採用から12ヶ月後
ALTまたはASTの正常値の3倍を超える増加。
採用から12ヶ月後
腎機能の異常
時間枠：採用から12ヶ月後
クレアチニンの増加 ≥ 30%
採用から12ヶ月後
再入院
時間枠：12ヶ月
冠状動脈性心疾患、血圧管理不良、血糖管理不良による再入院
12ヶ月
心血管死
時間枠：12ヶ月
心血管疾患による死亡と突然死
12ヶ月
服薬遵守率
時間枠：12ヶ月
モリスキー服薬遵守スケール 8 によって測定された各グループ間の服薬遵守の差
12ヶ月
患者満足度
時間枠：12ヶ月
患者は、総合的な経験、医療診断プロセス、サービス態度、医師のプロフェッショナリズムに関して、リッカート形式で満足度スコアを評価するよう求められ、最も満足できないものを 1、最も満足できるものを 5 とします。
12ヶ月
医療費
時間枠：12ヶ月
医療費、交通費、宿泊費、待ち時間、休業時間などの医療経済学
12ヶ月
直接の訪問数
時間枠：採用から12ヶ月後
直接訪問の合計数
採用から12ヶ月後
遠隔医療の訪問回数
時間枠：採用から12ヶ月後
遠隔医療訪問の合計数
採用から12ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Peking University Third Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Lin Zeng, Ph.D、Peking University Third Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月20日

一次修了 (推定)

2024年6月20日

研究の完了 (推定)

2025年7月20日

試験登録日

最初に提出

2023年7月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月1日

最初の投稿 (実際)

2023年9月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月1日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PekingUTH Telehealth

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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