Modello di assistenza integrata di telemedicina nei pazienti con malattie cardiometaboliche
1 settembre 2023 aggiornato da: Zeng Lin, Ph. D., Peking University Third Hospital
Valutazione del modello di assistenza integrata di telemedicina in pazienti con iperlipidemia e altre malattie cardiometaboliche
L'obiettivo di questo studio è valutare il modello di assistenza integrata di telemedicina per la sua efficacia clinica, l'utilizzo delle risorse mediche, la misurazione dell'economia sanitaria e gli indicatori del sondaggio sulla soddisfazione nei pazienti con iperlipidemia e altre malattie cardiometaboliche.
Il risultato dello studio fornirà la prova del valore del modello integrato nel trattamento dei pazienti con sindrome cardiometabolica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La valutazione dell’efficacia è fondamentale per comprendere l’effetto pratico dell’applicazione della modalità integrata di telemedicina nella terapia dei pazienti con malattie cardiometaboliche.
Possiamo comprendere l'influenza della combinazione di modelli online e offline sull'effetto curativo clinico dei pazienti, sulla compliance dei farmaci, sui costi medici e sulla soddisfazione analizzando l'effetto curativo e trovando una base scientifica per la pratica clinica e la formazione delle politiche.
Di conseguenza, lo scopo di questo studio è valutare l’effetto curativo dei pazienti con iperlipidemia con altre malattie cardiometaboliche utilizzando un modello integrato di telemedicina, nonché indagare i potenziali benefici e rischi di questo modello nella gestione della malattia cardiometabolica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1302
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Lequn Zhou, Dr
- Numero di telefono: +86 1082266280
- Email: zhoulequnde@126.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yipei Wang, Ph.D
- Numero di telefono: +86 1082266191
- Email: yipeiw@126.com
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina
- Reclutamento
- Peking University Third Hospital
-
Contatto:
- Lequn Zhou
- Email: zhoulequnde@126.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Malattia cardiometabolica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 16 anni e ≤ 85 anni;
- Diagnosi come iperlipidemia con almeno una delle seguenti malattie: ipertensione o diabete mellito di tipo 2;
- Ha accettato di essere arruolato in questo studio.
Criteri di esclusione:
- Sottoposto a intervento coronarico percutaneo entro un anno nel nostro ospedale;
- Grave disfunzione del ventricolo sinistro, come frazione di eiezione del ventricolo sinistro < 35%, o insufficienza cardiaca congestizia con classe funzionale IV della New York Heart Association (NYHA) o classe IV di Killip;
- Cardiopatia strutturale o grave aritmia;
- Gravi malattie epatiche o renali, malattie endocrinologiche, malattie ematologiche, malattie reumatiche del sistema immunitario e tumori maligni;
- non è stato possibile completare il follow-up di almeno un anno.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di assistenza integrata di telemedicina
Seguito in un ospedale Internet online, trattamento stimato e adeguato in base all'efficacia clinica e invio regolare di messaggi di educazione sanitaria personalizzati.
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Seguito in un ospedale Internet online, trattamento stimato e adeguato in base all'efficacia clinica e invio regolare di messaggi di educazione sanitaria personalizzati.
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Gruppo convenzionale
Seguito faccia a faccia in cliniche cardiometaboliche, trattamento stimato e adattato in base all'efficacia clinica e condotta educazione sanitaria.
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Seguito faccia a faccia in cliniche cardiometaboliche, trattamento stimato e adattato in base all'efficacia clinica e condotta educazione sanitaria.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamenti nel tasso di compliance del trattamento target per l’iperlipidemia
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il reclutamento
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differenza del tasso di compliance del trattamento target per l’iperlipidemia tra l’endpoint e il basale
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12 mesi dopo il reclutamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamenti della pressione sanguigna
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il reclutamento
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differenza di pressione sanguigna (verranno misurate sia la pressione sanguigna sistolica che quella diastolica.)
tra l'endpoint e la linea di base
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12 mesi dopo il reclutamento
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cambiamenti dell'emoglobina glicosilata
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il reclutamento
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differenza dell’emoglobina glicosilata tra l’endpoint e il basale
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12 mesi dopo il reclutamento
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variazioni della glicemia a digiuno
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il reclutamento
|
differenza della glicemia a digiuno tra l’endpoint e il basale
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12 mesi dopo il reclutamento
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cambiamenti di LDL-c
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il reclutamento
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differenza di LDL-c tra l’endpoint e il basale
|
12 mesi dopo il reclutamento
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cambiamenti dei trigliceridi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il reclutamento
|
differenza di trigliceridi tra l'endpoint e il basale
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12 mesi dopo il reclutamento
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funzionalità epatica anormale
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il reclutamento
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un aumento superiore al valore normale di 3 volte per ALT o AST.
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12 mesi dopo il reclutamento
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funzione renale anormale
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il reclutamento
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un aumento della creatinina ≥ 30%
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12 mesi dopo il reclutamento
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Riospedalizzazione
Lasso di tempo: 12 mesi
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Riospedalizzazione a causa di malattia coronarica, scarso controllo della pressione arteriosa e scarso controllo glicemico
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12 mesi
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Morte cardiovascolare
Lasso di tempo: 12 mesi
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Morte per malattie cardiovascolari e morte improvvisa
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12 mesi
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tasso di aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 12 mesi
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Differenza di aderenza ai farmaci tra ciascun gruppo misurata dalla Morisky Medication Adherence Scale-8
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12 mesi
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soddisfazione dei pazienti
Lasso di tempo: 12 mesi
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ai pazienti verrà chiesto di valutare il proprio punteggio di soddisfazione in formato Likert, dove 1 indica il più insoddisfacente e 5 il più soddisfacente in termini di esperienza complessiva, processo di diagnosi medica, attitudine al servizio e professionalità del medico.
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12 mesi
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costo medico
Lasso di tempo: 12 mesi
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Economia sanitaria sui costi medici, costi di trasporto, costi di alloggio, tempi di attesa e tempo di lavoro perso
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12 mesi
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conta la visita di persona
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il reclutamento
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numero totale di visite di persona
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12 mesi dopo il reclutamento
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conta la visita di telemedicina
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il reclutamento
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numero totale di visite di telemedicina
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12 mesi dopo il reclutamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lin Zeng, Ph.D, Peking University Third Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 giugno 2023
Completamento primario (Stimato)
20 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
20 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
5 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PekingUTH Telehealth
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .