心脏代谢疾病患者的远程医疗综合护理模式
2023年9月1日 更新者：Zeng Lin, Ph. D.、Peking University Third Hospital
高脂血症和其他心血管代谢疾病患者的远程医疗综合护理模式评估
本研究的目的是评估远程医疗综合护理模式在高脂血症和其他心脏代谢疾病患者中的临床疗效、医疗资源利用率、卫生经济学测量和满意度调查指标。
该研究结果将为整合模型在心脏代谢综合征患者治疗中的价值提供证据。
研究概览
详细说明
疗效评估对于了解远程医疗整合模式在心脏代谢疾病患者治疗中的实际应用效果至关重要。
通过疗效分析，了解线上线下结合模式对患者临床疗效、用药依从性、医疗费用、满意度的影响，为临床实践和政策制定寻找科学依据。
因此，本研究的目的是使用远程医疗综合模型评估患有其他心脏代谢疾病的高脂血症患者的疗效，并探讨该模型在心脏代谢疾病管理中的潜在益处和风险。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1302
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lequn Zhou, Dr
- 电话号码：+86 1082266280
- 邮箱：zhoulequnde@126.com
研究联系人备份
- 姓名：Yipei Wang, Ph.D
- 电话号码：+86 1082266191
- 邮箱：yipeiw@126.com
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国
- 招聘中
- Peking University Third Hospital
-
接触：
- Lequn Zhou
- 邮箱：zhoulequnde@126.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
心脏代谢疾病
描述
纳入标准：
- 年龄≥16岁，且≤85岁；
- 诊断为高脂血症并伴有至少一种以下疾病：高血压或2型糖尿病；
- 同意参加本研究。
排除标准：
- 一年内在我院接受过经皮冠状动脉介入治疗；
- 严重的左心室功能障碍，例如左心室射血分数<35%，或纽约心脏协会（NYHA）心功能分级IV级或Killip分级IV级的充血性心力衰竭；
- 结构性心脏病，或严重心律失常；
- 严重肝肾疾病、内分泌疾病、血液系统疾病、风湿免疫系统疾病、恶性肿瘤；
- 无法完成至少一年的随访。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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远程医疗综合护理小组
网上互联网医院随访，根据临床疗效评估和调整治疗方案，定期发送个体化健康教育信息。
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网上互联网医院随访，根据临床疗效评估和调整治疗方案，定期发送个体化健康教育信息。
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常规组
心脏代谢门诊面对面随访，根据临床疗效评估和调整治疗方案，并进行健康教育。
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心脏代谢门诊面对面随访，根据临床疗效评估和调整治疗方案，并进行健康教育。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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高脂血症靶向治疗依从率变化
大体时间：录用后12个月
|
高脂血症目标治疗依从率终点与基线的差异
|
录用后12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压变化
大体时间：录用后12个月
|
血压差（同时测量收缩压和舒张压。）
终点与基线之间
|
录用后12个月
|
|
糖化血红蛋白的变化
大体时间：录用后12个月
|
终点与基线之间糖化血红蛋白的差异
|
录用后12个月
|
|
空腹血糖变化
大体时间：录用后12个月
|
终点与基线之间的空腹血糖差异
|
录用后12个月
|
|
LDL-c的变化
大体时间：录用后12个月
|
终点与基线之间 LDL-c 的差异
|
录用后12个月
|
|
甘油三酯的变化
大体时间：录用后12个月
|
终点与基线之间甘油三酯的差异
|
录用后12个月
|
|
肝功能异常
大体时间：录用后12个月
|
ALT 或 AST 增加至正常值 3 倍以上。
|
录用后12个月
|
|
肾功能异常
大体时间：录用后12个月
|
肌酐增加 ≥ 30%
|
录用后12个月
|
|
再住院
大体时间：12个月
|
因冠心病、血压控制不佳、血糖控制不佳而再次住院
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12个月
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心血管死亡
大体时间：12个月
|
因心血管疾病死亡和猝死
|
12个月
|
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用药依从率
大体时间：12个月
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通过 Morisky 药物依从量表 8 测量各组之间药物依从性的差异
|
12个月
|
|
患者满意度
大体时间：12个月
|
患者将被要求以李克特形式对整体体验、医疗诊断过程、服务态度和医生专业水平进行满意度评分，1为最不满意，5为最满意。
|
12个月
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|
医疗费用
大体时间：12个月
|
医疗费用、交通费用、住宿费用、等待时间和误工时间的健康经济学
|
12个月
|
|
亲自访问计数
大体时间：录用后12个月
|
亲自到访的总次数
|
录用后12个月
|
|
远程医疗就诊次数
大体时间：录用后12个月
|
远程医疗就诊总数
|
录用后12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lin Zeng, Ph.D、Peking University Third Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月20日
初级完成 (估计的)
2024年6月20日
研究完成 (估计的)
2025年7月20日
研究注册日期
首次提交
2023年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月1日
首次发布 (实际的)
2023年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月1日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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