- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06029751
Dynamické sledování faktorů ovlivňujících úspěch implantátu a modely pro predikci výsledků implantátu
1. září 2023 aktualizováno: Yi Zhou, The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine
V současné době se technologie umělé inteligence se strojovým učením jako hlavním prostředkem stále více uplatňuje v oblasti ústní dutiny a hraje stále důležitější roli při vyšetřování, diagnostice, léčbě a hodnocení prognózy onemocnění dutiny ústní.
Mezi nimi je strojové učení důležitým odvětvím umělé inteligence, které odkazuje na systém, který se učí specifické statistické vzorce v daném souboru dat, aby předpovídal chování nových vzorků dat [8].
Strojové učení se dělí do dvou hlavních kategorií: učení pod dohledem a učení bez dozoru.
Zda existuje dohled, závisí na tom, zda jsou zadaná data označena nebo ne.
Pokud jsou vstupní data označena, jedná se o učení pod dohledem.
Neoznačené učení je bez dozoru.
Učení pod dohledem je druh algoritmu učení, když je znám správný výstup datové sady.
Protože vstup a výstup jsou známy, znamená to, že mezi vstupem a výstupem existuje vztah a algoritmus učení pod dohledem má tento „vztah“ objevit a shrnout.
Učení bez dozoru označuje třídu učebních algoritmů pro neoznačená data.
Absence informací na štítku znamená, že je třeba objevit vzory nebo struktury a shrnout je ze souboru dat.
Přehled studie
Detailní popis
Počínaje různými typy dat vytvořili vědci různé modely, aby těžili samotná data a předpovídali prognózu implantátu.
Strojové učení je často působivější a intuitivnější, pokud jde o obrázky.
V oblasti orální implantologie vědci analyzují předoperační obrazová data na základě strojového učení, aby identifikovali důležité anatomické struktury (jako je maxilární sinus, mandibulární neurální trubice atd.) a analyzovali kvalitu alveolární kosti.
Rozsáhlá zobrazovací data se také používají k identifikaci různých implantačních systémů na trhu.
Strojové učení také hraje důležitou roli při vývoji plánů implantační chirurgie, což vede k přesnější a efektivnější implantační chirurgii.
Hodnocení retence implantátu a individuální kostní úrovně je také jedním z klíčových klinických problémů.
Většina metod ke studiu těchto problémů je: Kaplan-Meierova analýza přežití, Coxova analýza přežití atd. pro studium míry retence implantátu a ovlivňujících faktorů.
Ke studiu změn a ovlivňujících faktorů kostní absorpce na okraji implantátu byl použit lineární (smíšený) model a vícenásobná logistická regrese.
V každodenní klinické praxi se však mohou vyskytnout některé praktické problémy, jako je ztráta sledování a chybějící částečná data.
S tím, jak jsou klinické scénáře výzkumu stále jasnější, i chybějící dílčí data často vedou k výsledkům, které nelze přesně vyhodnotit a předvídat.
Proto, pokud jde o učení pod dohledem, cílem této studie je vytvořit prediktivní model změny úrovně kosti implantátu a vyhodnotit přesnost modelu pomocí strojového učení úrovně kosti okraje implantátu (MBL) s velkým množstvím dat.
Pokud jde o učení bez dozoru, cílem je identifikovat fenotypy náchylnosti k selhání implantátu prostřednictvím: shlukování individuálních informací o implantátech.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yi Zhou
- Telefonní číslo: 0571 87217419
- E-mail: zhouyizyzyzy@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Siyao Ma
- Telefonní číslo: 0571 87217419
- E-mail: 1123348672@qq.com
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310003
- Nábor
- The Stomatologic Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Kontakt:
- Yi Zhou
- Telefonní číslo: 0571 87217419
-
Kontakt:
- Siyao Ma
- Telefonní číslo: 0571 87217419
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Jednalo se o retrospektivní studii.
Po prohledání literatury identifikované podle velikosti vzorku metody predikce kombinovaného modelu bylo stanoveno, že jsou vyžadována počáteční data a data z následného sledování 1000 pacientů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) Pacienti ve věku 18 let a více; (2) 1-5 let po implantaci; (3) Implantační moment > 35 N·cm; (4) Podepsaný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- (1) Kontraindikace obecné implantační chirurgie; (2) podstoupili radiační terapii hlavy a krku; (3) Minulá nebo současná léčba bisfosfonáty; (4) Nespolupracujte s tazatelem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Průměrná kostní hladina zubního implantátu
Časové okno: 1-7 let
|
Vertikální vzdálenost mezi implantátem a první kontaktní plochou kosti a špičkou implantátu (meziální a distální)
|
1-7 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Weida Li, Stomatological Hospital Affiliated to Zhejiang University School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Papantonopoulos G, Gogos C, Housos E, Bountis T, Loos BG. Prediction of individual implant bone levels and the existence of implant "phenotypes". Clin Oral Implants Res. 2017 Jul;28(7):823-832. doi: 10.1111/clr.12887. Epub 2016 Jun 1.
- Raynaud M, Aubert O, Divard G, Reese PP, Kamar N, Yoo D, Chin CS, Bailly E, Buchler M, Ladriere M, Le Quintrec M, Delahousse M, Juric I, Basic-Jukic N, Crespo M, Silva HT Jr, Linhares K, Ribeiro de Castro MC, Soler Pujol G, Empana JP, Ulloa C, Akalin E, Bohmig G, Huang E, Stegall MD, Bentall AJ, Montgomery RA, Jordan SC, Oberbauer R, Segev DL, Friedewald JJ, Jouven X, Legendre C, Lefaucheur C, Loupy A. Dynamic prediction of renal survival among deeply phenotyped kidney transplant recipients using artificial intelligence: an observational, international, multicohort study. Lancet Digit Health. 2021 Dec;3(12):e795-e805. doi: 10.1016/S2589-7500(21)00209-0. Epub 2021 Oct 28.
- Cetiner D, Isler SC, Bakirarar B, Uraz A. Identification of a Predictive Decision Model Using Different Data Mining Algorithms for Diagnosing Peri-implant Health and Disease: A Cross-Sectional Study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2021 Sep-Oct;36(5):952-965. doi: 10.11607/jomi.8965.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
8. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- DHZhejiangU-2022(005)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Reakce místa implantátu
-
Cairo UniversityNeznámýPEEK Implant Supported Restoration
-
UConn HealthDentsply Astra techDokončenoImplant Survival using Immediate Loading ProtocolSpojené státy
-
PharmaJet, Inc.National Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Zatím nenabíráme
-
IRCCS San Camillo, Venezia, ItalyDokončenoVaccine ReactionItálie
-
Lahore General HospitalAktivní, ne náborPosilovací účinek mRNA vakcíny na protilátkovou odpověď na SARS-CoV-2 po kompletní vakcinaci sinosemVaccine ReactionPákistán
-
PT Bio FarmaCenter for Child Health Universitas Gadjah Mada (CCH-PRO UGM; Cipto Mangunkusumo... a další spolupracovníciNáborNežádoucí reakce vakcíny | Vaccine ReactionIndonésie
-
Astellas Pharma IncAstellas Pharma Taiwan, Inc.DokončenoTransplantace jater | Transplantační imunologie | Host vs Graft ReactionTchaj-wan
-
Astellas Pharma IncAstellas Pharma Taiwan, Inc.DokončenoTransplantace ledvin | Transplantační imunologie | Host vs Graft ReactionTchaj-wan
-
physIQ, Inc.Nábor
-
Bandim Health ProjectRadboud University Medical CenterZápis na pozvánkuVaccine ReactionGuinea-Bissau
Klinické studie na Žádný zásah
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoRakovina tlustého střevaSpojené státy
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování