- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06029751
Az implantátum sikerességét befolyásoló tényezők dinamikus nyomon követése és modellek az implantátum kimenetelének előrejelzéséhez
2024. november 16. frissítette: Yi Zhou, The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Napjainkban a gépi tanulást mint fő eszközt hordozó mesterséges intelligencia technológiát egyre inkább a szájüregi területen alkalmazzák, és egyre nagyobb szerepet játszik a szájüregi betegségek vizsgálatában, diagnosztizálásában, kezelésében és prognózisának felmérésében.
Közülük a gépi tanulás a mesterséges intelligencia egyik fontos ága, amely arra utal, hogy a rendszer egy adott adathalmazban sajátos statisztikai mintákat tanul meg, hogy előre jelezze az új adatminták viselkedését [8].
A gépi tanulás két fő kategóriába sorolható: felügyelt tanulás és felügyelet nélküli tanulás.
Az, hogy van-e felügyelet, attól függ, hogy a bevitt adatok címkézettek-e vagy sem.
Ha a bemeneti adatok fel vannak címkézve, akkor felügyelt tanulásról van szó.
A címkézetlen tanulás felügyelet nélkül történik.
A felügyelt tanulás egyfajta tanulási algoritmus, ha ismert az adathalmaz helyes kimenete.
Mivel a bemenet és a kimenet ismert, ez azt jelenti, hogy kapcsolat van a bemenet és a kimenet között, és a felügyelt tanulási algoritmus célja, hogy felfedezze és összefoglalja ezt a "kapcsolatot".
A felügyelet nélküli tanulás a címkézetlen adatok tanulási algoritmusainak egy osztályára utal.
A címkeinformáció hiánya azt jelenti, hogy mintákat vagy struktúrákat kell felfedezni és össze kell foglalni az adatkészletből.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A különböző adattípusokból kiindulva a kutatók különféle modelleket építettek fel magának az adatoknak a bányászatára és az implantátum prognózisának előrejelzésére.
A gépi tanulás gyakran lenyűgözőbb és intuitívabb a képek tekintetében.
Az orális implantológia területén a kutatók gépi tanuláson alapuló preoperatív képadatokat elemeznek, hogy azonosítsák a fontos anatómiai struktúrákat (például sinus maxillaris, mandibularis idegcső stb.), és elemezzék az alveoláris csont minőségét.
A nagyméretű képalkotó adatokat is felhasználják a piacon lévő különböző implantátumrendszerek azonosítására.
A gépi tanulás fontos szerepet játszik az implantációs műtéti tervek kidolgozásában is, amely elősegíti a pontosabb és hatékonyabb beültetési műtétet.
Az implantátum-visszatartási arány és az egyéni csontszint értékelése szintén az egyik legfontosabb klinikai szempont.
Az ilyen kérdések tanulmányozására szolgáló legtöbb módszer a következő: Kaplan-Meier túlélési elemzés, Cox-túlélési elemzés stb., az implantátum visszatartási arányának és a befolyásoló tényezőknek a tanulmányozására.
Lineáris (vegyes) modellt és többszörös logisztikus regressziót alkalmaztunk a csontfelszívódás változásainak és befolyásoló tényezőinek vizsgálatára az implantátum szélén.
A napi klinikai gyakorlatban azonban előfordulhat néhány gyakorlati probléma, mint például a nyomon követés elvesztése és a részleges adatok hiánya.
Ahogy a kutatás klinikai forgatókönyvei egyre tisztábbá válnak, a részleges adatok hiánya is gyakran olyan eredményekhez vezet, amelyeket nem lehet pontosan értékelni és előre jelezni.
Ezért a felügyelt tanulás szempontjából ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felállítsa az implantátum csontszintjének változásának prediktív modelljét, és értékelje a modell pontosságát az implantátum él csontszintjének (MBL) gépi tanulásával, nagy mennyiségű adattal.
Ami a felügyelet nélküli tanulást illeti, a cél az implantátum tönkremenetelére való hajlam fenotípusok azonosítása a következők révén: az implantátumokkal kapcsolatos egyénre vonatkozó információk klaszterezése.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yi Zhou
- Telefonszám: 0571 87217419
- E-mail: zhouyizyzyzy@163.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Siyao Ma
- Telefonszám: 0571 87217419
- E-mail: 1123348672@qq.com
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310003
- Toborzás
- The Stomatologic Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Kapcsolatba lépni:
- Yi Zhou
- Telefonszám: 0571 87217419
-
Kapcsolatba lépni:
- Siyao Ma
- Telefonszám: 0571 87217419
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ez egy retrospektív tanulmány volt.
A kombinált modell-előrejelzési módszer mintanagyságával azonosított szakirodalmi kutatások után megállapítottam, hogy 1000 beteg kiindulási és követési adataira van szükség.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- (1) 18 éves vagy annál idősebb betegek; (2) 1-5 évvel a beültetés után; (3) Beültetési nyomaték > 35N·cm; (4) Aláírt, tájékozott hozzájárulás.
Kizárási kritériumok:
- (1) Az általános implantációs műtétek ellenjavallatai; (2) fej-nyaki sugárkezelésben részesült; (3) Múltbeli vagy jelenlegi kezelés biszfoszfonátokkal; (4) Ne működjön együtt a kérdezőbiztossal.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fogászati implantátum átlagos csontszintje
Időkeret: 1-7 év
|
Az implantátum és a csont első érintkezési területe és az implantátum csúcsa közötti függőleges távolság (meziális és disztális)
|
1-7 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Weida Li, Stomatological Hospital Affiliated to Zhejiang University School of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Papantonopoulos G, Gogos C, Housos E, Bountis T, Loos BG. Prediction of individual implant bone levels and the existence of implant "phenotypes". Clin Oral Implants Res. 2017 Jul;28(7):823-832. doi: 10.1111/clr.12887. Epub 2016 Jun 1.
- Raynaud M, Aubert O, Divard G, Reese PP, Kamar N, Yoo D, Chin CS, Bailly E, Buchler M, Ladriere M, Le Quintrec M, Delahousse M, Juric I, Basic-Jukic N, Crespo M, Silva HT Jr, Linhares K, Ribeiro de Castro MC, Soler Pujol G, Empana JP, Ulloa C, Akalin E, Bohmig G, Huang E, Stegall MD, Bentall AJ, Montgomery RA, Jordan SC, Oberbauer R, Segev DL, Friedewald JJ, Jouven X, Legendre C, Lefaucheur C, Loupy A. Dynamic prediction of renal survival among deeply phenotyped kidney transplant recipients using artificial intelligence: an observational, international, multicohort study. Lancet Digit Health. 2021 Dec;3(12):e795-e805. doi: 10.1016/S2589-7500(21)00209-0. Epub 2021 Oct 28.
- Cetiner D, Isler SC, Bakirarar B, Uraz A. Identification of a Predictive Decision Model Using Different Data Mining Algorithms for Diagnosing Peri-implant Health and Disease: A Cross-Sectional Study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2021 Sep-Oct;36(5):952-965. doi: 10.11607/jomi.8965.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. szeptember 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 1.
Első közzététel (Tényleges)
2023. szeptember 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. november 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 16.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DHZhejiangU-2022(005)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .