- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06029751
Acompanhamento dinâmico de fatores que influenciam o sucesso do implante e modelos para prever resultados de implantes
16 de novembro de 2024 atualizado por: Yi Zhou, The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Hoje em dia, a tecnologia de inteligência artificial com aprendizado de máquina como principal meio tem sido cada vez mais aplicada na área bucal e tem desempenhado um papel cada vez mais importante no exame, diagnóstico, tratamento e avaliação prognóstica de doenças bucais.
Entre eles, o aprendizado de máquina é um ramo importante da inteligência artificial, que se refere ao sistema que aprende padrões estatísticos específicos em um determinado conjunto de dados para prever o comportamento de novas amostras de dados [8].
O aprendizado de máquina é dividido em duas categorias principais: aprendizado supervisionado e aprendizado não supervisionado.
A existência de supervisão depende se os dados inseridos estão rotulados ou não.
Se os dados de entrada forem rotulados, trata-se de aprendizagem supervisionada.
A aprendizagem não rotulada não é supervisionada.
A aprendizagem supervisionada é um tipo de algoritmo de aprendizagem quando a saída correta do conjunto de dados é conhecida.
Como a entrada e a saída são conhecidas, significa que existe uma relação entre a entrada e a saída, e o algoritmo de aprendizagem supervisionada deve descobrir e resumir essa "relação".
A aprendizagem não supervisionada refere-se a uma classe de algoritmos de aprendizagem para dados não rotulados.
A ausência de informações de rótulo significa que padrões ou estruturas precisam ser descobertos e resumidos a partir do conjunto de dados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Partindo de diferentes tipos de dados, os pesquisadores construíram uma variedade de modelos para extrair os próprios dados e prever o prognóstico do implante.
O aprendizado de máquina costuma ser mais impressionante e intuitivo em termos de imagens.
Na área de implantologia oral, os pesquisadores analisam dados de imagens pré-operatórias com base em aprendizado de máquina para identificar estruturas anatômicas importantes (como seio maxilar, tubo neural mandibular, etc.) e analisar a qualidade do osso alveolar.
Dados de imagem em grande escala também são usados para identificar os diferentes sistemas de implantes no mercado.
O aprendizado de máquina também desempenha um papel importante no desenvolvimento de planos de cirurgia de implante, o que conduz a uma cirurgia de implantação mais precisa e eficiente.
A avaliação da taxa de retenção do implante e do nível ósseo individual também é uma das principais preocupações clínicas.
A maioria dos métodos para estudar tais questões são: análise de sobrevivência de Kaplan-Meier, análise de sobrevivência de Cox, etc., para estudar a taxa de retenção do implante e os fatores de influência.
Modelo linear (misto) e regressão logística múltipla foram utilizados para estudar as alterações e fatores que influenciam a absorção óssea na borda do implante.
No entanto, na prática clínica diária, podem existir alguns problemas práticos, como perda de acompanhamento e falta parcial de dados.
À medida que os cenários clínicos da investigação se tornam cada vez mais claros, mesmo a falta de dados parciais conduz frequentemente a resultados que não podem ser avaliados e previstos com precisão.
Portanto, em termos de aprendizado supervisionado, este estudo tem como objetivo estabelecer um modelo preditivo de alteração do nível ósseo do implante e avaliar a precisão do modelo por meio de aprendizado de máquina do nível ósseo da borda do implante (MBL) com grandes quantidades de dados.
Em termos de aprendizagem não supervisionada, o objetivo é identificar fenótipos de suscetibilidade à falha do implante através de: agrupamento de informações relacionadas ao indivíduo sobre os implantes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yi Zhou
- Número de telefone: 0571 87217419
- E-mail: zhouyizyzyzy@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Siyao Ma
- Número de telefone: 0571 87217419
- E-mail: 1123348672@qq.com
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
- Recrutamento
- The Stomatologic Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Contato:
- Yi Zhou
- Número de telefone: 0571 87217419
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Contato:
- Siyao Ma
- Número de telefone: 0571 87217419
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Este foi um estudo retrospectivo.
Após pesquisar a literatura identificada pelo tamanho da amostra do método de predição do modelo combinado, determinou-se que eram necessários os dados iniciais e os dados de acompanhamento de 1.000 pacientes.
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) Pacientes com 18 anos ou mais; (2) 1-5 anos após implantação; (3) Torque de implantação > 35N·cm; (4) Consentimento informado assinado.
Critério de exclusão:
- (1) Contra-indicações da cirurgia geral de implantação; (2) Receberam radioterapia de cabeça e pescoço; (3) Tratamento passado ou atual com bifosfonatos; (4) Não coopere com o entrevistador.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível ósseo médio do implante dentário
Prazo: 1-7 anos
|
A distância vertical entre o implante e a primeira área de contato do osso e a ponta do implante (mesial e distal)
|
1-7 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Weida Li, Stomatological Hospital Affiliated to Zhejiang University School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Papantonopoulos G, Gogos C, Housos E, Bountis T, Loos BG. Prediction of individual implant bone levels and the existence of implant "phenotypes". Clin Oral Implants Res. 2017 Jul;28(7):823-832. doi: 10.1111/clr.12887. Epub 2016 Jun 1.
- Raynaud M, Aubert O, Divard G, Reese PP, Kamar N, Yoo D, Chin CS, Bailly E, Buchler M, Ladriere M, Le Quintrec M, Delahousse M, Juric I, Basic-Jukic N, Crespo M, Silva HT Jr, Linhares K, Ribeiro de Castro MC, Soler Pujol G, Empana JP, Ulloa C, Akalin E, Bohmig G, Huang E, Stegall MD, Bentall AJ, Montgomery RA, Jordan SC, Oberbauer R, Segev DL, Friedewald JJ, Jouven X, Legendre C, Lefaucheur C, Loupy A. Dynamic prediction of renal survival among deeply phenotyped kidney transplant recipients using artificial intelligence: an observational, international, multicohort study. Lancet Digit Health. 2021 Dec;3(12):e795-e805. doi: 10.1016/S2589-7500(21)00209-0. Epub 2021 Oct 28.
- Cetiner D, Isler SC, Bakirarar B, Uraz A. Identification of a Predictive Decision Model Using Different Data Mining Algorithms for Diagnosing Peri-implant Health and Disease: A Cross-Sectional Study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2021 Sep-Oct;36(5):952-965. doi: 10.11607/jomi.8965.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DHZhejiangU-2022(005)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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