Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace NYU Electronic Patient Visit Assessment (ePVA) pro rakovinu hlavy a krku u venkovských a městských populací

2. července 2026 aktualizováno: Janet Van Cleave, The University of Texas Health Science Center, Houston
PI a výzkumný tým vyvinuli elektronické hodnocení návštěv pacienta (ePVA) na New York University (NYU) pro rakovinu hlavy a krku (HNC) jako pacientem hlášené výsledné opatření (PRO) pro včasnou detekci nekontrolovaných příznaků. ePVA je digitální systém monitorování symptomů hlášených pacientem, který poskytuje užitečné informace v místě péče, které umožňují lékařům poskytovat intervence v reálném čase. Cílem studie je posunout vědu o poskytování onkologické péče testováním účinnosti ePVA jako digitálního monitorovacího systému hlášeného pacienty pro pacienty s HNC v reálném prostředí a identifikovat implementační strategie, které optimalizují účinnost ePVA v různých venkovských a městské nastavení. Hypotézou studie je, že účastníci zařazení do ramene ePVA budou mít lepší polykání, chuť a čich a sociální funkce než účastníci zařazení do ramene obvyklé péče po 4 týdnech po dokončení radiační terapie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

270

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • Nábor
        • University of Kansas Cancer Center
        • Kontakt:
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10010
        • Zatím nenabíráme
        • NYU Meyers College of Nursing
        • Kontakt:
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení (účastníci pacientů):

  • Jedinci s histologicky diagnostikovaným karcinomem hlavy a krku (HNC) podstupující kurativní radiační terapii s chemoterapií nebo bez ní
  • Anglicky nebo španělsky mluvící

Kritéria zahrnutí (klinickí účastníci):

  • Kliničtí lékaři (tj. lékaři, sestry, zubaři, asistenti lékaře, sociální pracovníci, odborníci na výživu, polykaři) pečující o pacienty s rakovinou hlavy a krku v zúčastněných institucích

Kritéria vyloučení (pacient a klinickí účastníci):

  • Jakýkoli zdravotní stav, který by mohl omezit schopnost účastníka poskytnout informovaný souhlas a vyplnit dotazníky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Behaviorální: Obvyklá péče
Obvyklá péče zahrnuje předléčení, při léčbě a po léčbě. Předléčebná péče zahrnuje edukaci pacientů o léčebném plánu. Péče během léčby zahrnuje denní sledování sestrou na oddělení radioterapie (RT), týdenní návštěvy sestry RT a radiačního onkologa a týdenní návštěvy sester z lékařské onkologie a lékařských onkologů u pacientů, kteří dostávají RT plus chemoterapii. . Péče po léčbě zahrnuje následné návštěvy u kliniků HNC (tj. chirurga, lékařského onkologa, ústního maxilofaciálního chirurga a radiačního onkologa) k posouzení stavu rakoviny pacienta a identifikaci akutních a dlouhodobých symptomů pacienta. Rozhodnutí klinického lékaře o radiologických vyšetřeních a doporučení do příslušných specializovaných služeb, včetně zubní péče, jsou založena na stavu rakoviny a symptomech pacienta.
Experimentální: NYU Electronic Patient Visit Assessment (ePVA) plus obvyklá péče
Behaviorální: NYU Electronic Patient Visit Assessment (ePVA)
NYU Electronic Patient Visit Assessment (ePVA) pro rakovinu hlavy a krku je digitální systém sledování symptomů hlášených pacientem, který poskytuje užitečné informace v místě péče, které umožňují lékařům poskytovat intervence v reálném čase. Pacienti přistupují k ePVA prostřednictvím webového odkazu a do 10 minut vyplní otázky průzkumu na digitálních zařízeních (např. chytré telefony, notebooky nebo digitální zařízení poskytovaná klinikou).
Behaviorální: Obvyklá péče
Obvyklá péče zahrnuje předléčení, při léčbě a po léčbě. Předléčebná péče zahrnuje edukaci pacientů o léčebném plánu. Péče během léčby zahrnuje denní sledování sestrou na oddělení radioterapie (RT), týdenní návštěvy sestry RT a radiačního onkologa a týdenní návštěvy sester z lékařské onkologie a lékařských onkologů u pacientů, kteří dostávají RT plus chemoterapii. . Péče po léčbě zahrnuje následné návštěvy u kliniků HNC (tj. chirurga, lékařského onkologa, ústního maxilofaciálního chirurga a radiačního onkologa) k posouzení stavu rakoviny pacienta a identifikaci akutních a dlouhodobých symptomů pacienta. Rozhodnutí klinického lékaře o radiologických vyšetřeních a doporučení do příslušných specializovaných služeb, včetně zubní péče, jsou založena na stavu rakoviny a symptomech pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky rakoviny hlavy a krku (HNC) podle hodnocení kvality života (QLQ) Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC)
Časové okno: 4 týdny po ukončení radiační terapie
EORTC QLQ-C30 a QLQ-H&N35 se budou používat k měření příznaků rakoviny hlavy a krku, jako jsou sociální funkce, smysly pro chuť a čich a polykání. Skóre bude sečteno a poté převedeno na jediné skóre v rozsahu od 0=Nejlepší do 100=Nejhorší.
4 týdny po ukončení radiační terapie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest hodnocená dotazníkem kvality života EORTC QLQ-H&N35 (QLQ)
Časové okno: 4 týdny po ukončení radiační terapie
K hodnocení bolesti bude použit EORTC QLQ-H&N35. Skóre bude sečteno a poté převedeno na jediné skóre v rozsahu od 0=Nejlepší do 100=Nejhorší.
4 týdny po ukončení radiační terapie
Kvalita života související se zdravím (HRQoL) podle hodnocení EORTC QLQ-C30 dotazníku kvality života (QLQ)
Časové okno: 4 týdny po ukončení radiační terapie
EORTC QLQ-H&N35 se bude používat k hodnocení kvality života související se zdravím (HRQoL). Skóre bude sečteno a poté převedeno na jediné skóre v rozsahu od 0=Nejlepší do 100=Nejhorší.
4 týdny po ukončení radiační terapie
Služby akutní péče Použití podle počtu návštěv akutní péče
Časové okno: 4 týdny po ukončení radiační terapie
Služby akutní péče Použití je použití služeb poskytovaných v prostředí akutní péče, jako je umístění sondy pro výživu, návštěvy na pohotovosti a hospitalizace.
4 týdny po ukončení radiační terapie
Služby akutní péče Využití podle počtu dnů používání akutní péče
Časové okno: 4 týdny po ukončení radiační terapie
Služby akutní péče Použití je použití služeb poskytovaných v prostředí akutní péče, jako je umístění sondy pro výživu, návštěvy na pohotovosti a hospitalizace.
4 týdny po ukončení radiační terapie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
Fox Chase Cancer Center
New York University
University of Kansas
Perlmutter New York University Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Janet H. Van Cleave, PhD, RN, The University of Texas Health Science Center at Houston (UTHealth Houston)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSC-SN-23-0784

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit