在农村和城市人群中实施纽约大学电子患者就诊评估 (ePVA) 来评估头颈癌
2023年9月1日 更新者：Janet Van Cleave、The University of Texas Health Science Center, Houston
PI 和研究团队开发了纽约大学 (NYU) 针对头颈癌 (HNC) 的电子患者就诊评估 (ePVA)，作为患者报告的结果测量 (PRO)，用于及早发现不受控制的症状。
ePVA 是数字化患者报告症状监测系统，可在护理点提供可操作的信息，使临床医生能够提供实时干预措施。
该研究旨在通过测试 ePVA 作为 HNC 患者数字患者报告监测系统的有效性来推进癌症护理服务的科学性，并确定优化 ePVA 在不同农村和地区的有效性的实施策略。城市环境。
研究假设是，在完成放射治疗 4 周后，分配到 ePVA 组的参与者比分配到常规护理组的参与者具有更好的吞咽、味觉和嗅觉以及社交功能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
270
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Janet H. Van Cleave, PhD, RN
- 电话号码：(713) 500-2000
- 邮箱：Janet.H.VanCleave@uth.tmc.edu
学习地点
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Kansas
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Kansas City、Kansas、美国、66160
- University of Kansas Cancer Center
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接触：
- Chris Lominska, MD
- 邮箱：clominska@kumc.edu
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New York
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New York、New York、美国、10010
- NYU Meyers College of Nursing
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接触：
- Abraham A. Brody, PhD, RN
- 邮箱：ab.brody@nyu.edu
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New York、New York、美国、10016
- NYU Langone Perlmutter Cancer Center
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接触：
- Kenneth Hu, MD
- 邮箱：Kenneth.Hu@nyulangone.org
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19111
- Fox Chase Cancer Center
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接触：
- Jessica Bauman, MD
- 邮箱：Jessica.Bauman@fccc.edu
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- UTHealth Houston Cizik School of Nursing
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接触：
- Janet H. Van Cleave, PhD, RN
- 邮箱：Janet.H.VanCleave@uth.tmc.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准（患者参与者）：
- 经组织学诊断患有头颈癌 (HNC) 并接受治疗性放射治疗（联合或不联合化疗）的个体
- 说英语或西班牙语
纳入标准（临床参与者）：
- 在参与机构照顾头颈癌患者的临床医生（即医生、护士、牙医、医生助理、社会工作者、营养师、言语吞咽治疗师）
排除标准（患者和临床医生参与者）：
- 任何可能限制参与者提供知情同意和完成调查问卷的能力的医疗状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：日常护理
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常规护理包括治疗前、治疗中和治疗后护理。
治疗前护理包括对患者进行治疗计划的教育。
治疗期间的护理包括放射治疗 (RT) 科护士的每日监测、放射治疗执业护士和放射肿瘤科医生的每周治疗访视、以及肿瘤科执业护士和肿瘤科医生对接受放疗加化疗的患者的每周访视。
治疗后护理包括对 HNC 临床医生（即外科医生、肿瘤内科医生、口腔颌面外科医生和放射肿瘤科医生）进行随访，以评估患者的癌症状况并确定患者的急性和长期症状。
临床医生根据患者的癌症状况和症状做出放射检查和转诊至适当的专科服务（包括牙科护理）的决定。
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实验性的：纽约大学电子患者就诊评估 (ePVA) 加上日常护理
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纽约大学针对头颈癌的电子患者就诊评估 (ePVA) 是一种数字患者报告的症状监测系统，可在护理点提供可操作的信息，使临床医生能够提供实时干预措施。
患者通过网络链接访问 ePVA，并在 10 分钟内使用数字设备（例如智能手机、笔记本电脑或诊所提供的数字设备）完成调查问题。
常规护理包括治疗前、治疗中和治疗后护理。
治疗前护理包括对患者进行治疗计划的教育。
治疗期间的护理包括放射治疗 (RT) 科护士的每日监测、放射治疗执业护士和放射肿瘤科医生的每周治疗访视、以及肿瘤科执业护士和肿瘤科医生对接受放疗加化疗的患者的每周访视。
治疗后护理包括对 HNC 临床医生（即外科医生、肿瘤内科医生、口腔颌面外科医生和放射肿瘤科医生）进行随访，以评估患者的癌症状况并确定患者的急性和长期症状。
临床医生根据患者的癌症状况和症状做出放射检查和转诊至适当的专科服务（包括牙科护理）的决定。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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欧洲癌症研究与治疗组织 (EORTC) 生活质量问卷 (QLQ) 评估的头颈癌 (HNC) 症状
大体时间：完成放射治疗后 4 周
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EORTC QLQ-C30 和 QLQ-H&N35 将用于测量头颈癌症状，例如社交功能、味觉和嗅觉以及吞咽功能。
分数将被求和，然后转换为一个分数，范围从 0=最佳到 100=最差。
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完成放射治疗后 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过 EORTC QLQ-H&N35 生活质量问卷 (QLQ) 评估疼痛
大体时间：完成放射治疗后 4 周
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EORTC QLQ-H&N35 将用于评估疼痛。
分数将被求和，然后转换为单一分数，范围从 0=最佳到 100=最差。
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完成放射治疗后 4 周
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根据 EORTC QLQ-C30 生活质量问卷 (QLQ) 评估的健康相关生活质量 (HRQoL)
大体时间：完成放射治疗后 4 周
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EORTC QLQ-H&N35 将用于评估健康相关生活质量 (HRQoL)。
分数将被求和，然后转换为单一分数，范围从 0=最佳到 100=最差。
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完成放射治疗后 4 周
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急症护理服务使用情况（按急症护理就诊次数评估）
大体时间：完成放射治疗后 4 周
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急性护理服务使用是指使用在急性护理环境中提供的服务，例如饲管放置、急诊室就诊和住院治疗。
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完成放射治疗后 4 周
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急症护理服务 使用情况按使用急症护理的天数评估
大体时间：完成放射治疗后 4 周
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急性护理服务使用是指使用在急性护理环境中提供的服务，例如饲管放置、急诊室就诊和住院治疗。
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完成放射治疗后 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Janet H. Van Cleave, PhD, RN、The University of Texas Health Science Center at Houston (UTHealth Houston)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年1月1日
初级完成 (估计的)
2025年1月1日
研究完成 (估计的)
2025年1月1日
研究注册日期
首次提交
2023年9月1日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月1日
首次发布 (实际的)
2023年9月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月1日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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