Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af NYU Electronic Patient Visit Assessment (ePVA) for hoved- og nakkekræft i landdistrikter og bybefolkninger

2. juli 2026 opdateret af: Janet Van Cleave, The University of Texas Health Science Center, Houston
PI og forskerholdet udviklede New York University (NYU) Electronic Patient Visit Assessment (ePVA) for hoved- og halskræft (HNC) som et patientrapporteret resultatmål (PRO) til tidlig påvisning af ukontrollerede symptomer. ePVA er et digitalt patientrapporteret symptomovervågningssystem, der giver handlingsvenlig information på plejestedet, der gør det muligt for klinikere at yde realtidsinterventioner. Undersøgelsen har til formål at fremme videnskaben om kræftbehandling ved at teste effektiviteten af ​​ePVA som et digitalt patientrapporteret overvågningssystem for patienter med HNC i den virkelige verden og identificere implementeringsstrategier, der optimerer effektiviteten af ​​ePVA i forskellige landdistrikter og bymæssige omgivelser. Undersøgelseshypotesen er, at deltagere tilknyttet ePVA-armen vil have en bedre synke-, smags- og lugtfunktion og en bedre social funktion end deltagere tildelt den sædvanlige plejearm 4 uger efter endt strålebehandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

270

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • Rekruttering
        • University of Kansas Cancer Center
        • Kontakt:
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10010
        • Ikke rekrutterer endnu
        • NYU Meyers College of Nursing
        • Kontakt:
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier (patientdeltagere):

  • Personer med histologisk diagnosticeret hoved- og halscancer (HNC), der gennemgår helbredende strålebehandling med eller uden kemoterapi
  • engelsk eller spansktalende

Inklusionskriterier (klinikerdeltagere):

  • Klinikere (dvs. læger, sygeplejersker, tandlæger, lægeassistenter, socialrådgivere, ernæringseksperter, talesvaleterapeuter), der tager sig af patienter med hoved- og halskræft på de deltagende institutioner

Eksklusionskriterier (patient- og klinikerdeltagere):

  • Enhver medicinsk tilstand, der kan begrænse deltagerens mulighed for at give informeret samtykke og udfylde spørgeskemaerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje omfatter forbehandling, behandling og efterbehandling. Forbehandling omfatter undervisning af patienter om behandlingsplanen. Behandlingsbehandling omfatter daglig overvågning af en sygeplejerske i strålebehandlingsafdelingen (RT), ugentlige behandlingsbesøg hos RT-sygeplejersken og stråleonkologen og ugentlige besøg hos medicinsk onkologisk sygeplejerske og medicinske onkologer for patienter, der får RT plus kemoterapi. . Behandling efter behandling omfatter opfølgningsbesøg hos HNC-klinikere (dvs. kirurg, medicinsk onkolog, kæbekirurger og stråleonkolog) for at vurdere patientens kræftstatus og identificere patientens akutte og langsigtede symptomer. Klinikerens beslutninger om røntgenundersøgelser og henvisninger til passende specialisttjenester, herunder tandpleje, er baseret på patientens kræftstatus og symptomer.
Eksperimentel: NYU Electronic Patient Visit Assessment (ePVA) plus sædvanlig pleje
Adfærdsmæssigt: NYU Electronic Patient Visit Assessment (ePVA)
NYU Electronic Patient Visit Assessment (ePVA) for hoved- og halskræft er et digitalt patientrapporteret symptomovervågningssystem, der giver handlingsvenlig information på plejestedet, der gør det muligt for klinikere at yde realtidsinterventioner. Patienter får adgang til ePVA via et weblink og udfylder undersøgelsesspørgsmålene inden for 10 minutter på digitale enheder (f.eks. smartphones, bærbare computere eller digitale enheder leveret af klinikken).
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje omfatter forbehandling, behandling og efterbehandling. Forbehandling omfatter undervisning af patienter om behandlingsplanen. Behandlingsbehandling omfatter daglig overvågning af en sygeplejerske i strålebehandlingsafdelingen (RT), ugentlige behandlingsbesøg hos RT-sygeplejersken og stråleonkologen og ugentlige besøg hos medicinsk onkologisk sygeplejerske og medicinske onkologer for patienter, der får RT plus kemoterapi. . Behandling efter behandling omfatter opfølgningsbesøg hos HNC-klinikere (dvs. kirurg, medicinsk onkolog, kæbekirurger og stråleonkolog) for at vurdere patientens kræftstatus og identificere patientens akutte og langsigtede symptomer. Klinikerens beslutninger om røntgenundersøgelser og henvisninger til passende specialisttjenester, herunder tandpleje, er baseret på patientens kræftstatus og symptomer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer på hoved- og halskræft (HNC) vurderet af den europæiske organisation for forskning og behandling af kræft (EORTC) livskvalitetsspørgeskemaer (QLQ)
Tidsramme: 4 uger efter endt strålebehandling
EORTC QLQ-C30 og QLQ-H&N35 vil blive brugt til at måle hoved- og halskræftsymptomer, såsom social funktion, smags- og lugtesans og synke. Resultaterne vil blive summeret og derefter omdannet til en enkelt score, der spænder fra 0=Bedst til 100=Værst.
4 uger efter endt strålebehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter vurderet af EORTC QLQ-H&N35 Quality of Life Questionnaire (QLQ)
Tidsramme: 4 uger efter endt strålebehandling
EORTC QLQ-H&N35 vil blive brugt til at vurdere smerte. Scoren vil blive summeret og derefter transformeret til en enkelt score, der spænder fra 0=Bedst til 100=Værst.
4 uger efter endt strålebehandling
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) som vurderet af EORTC QLQ-C30 Quality of Life Questionnaire (QLQ)
Tidsramme: 4 uger efter endt strålebehandling
EORTC QLQ-H&N35 vil blive brugt til at vurdere sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL). Scoren vil blive summeret og derefter transformeret til en enkelt score, der spænder fra 0=Bedst til 100=Værst.
4 uger efter endt strålebehandling
Akutte plejetjenester Anvendelse vurderet efter antal akutte plejebesøg
Tidsramme: 4 uger efter endt strålebehandling
Brug af akutte plejetjenester er brugen af ​​tjenester leveret i akutte plejemiljøer, såsom sondeplaceringer, besøg på skadestuen og hospitalsindlæggelser.
4 uger efter endt strålebehandling
Akutte plejetjenester Anvendelse vurderet efter antal dages brug af akut pleje
Tidsramme: 4 uger efter endt strålebehandling
Brug af akutte plejetjenester er brugen af ​​tjenester leveret i akutte plejemiljøer, såsom sondeplaceringer, besøg på skadestuen og hospitalsindlæggelser.
4 uger efter endt strålebehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
Fox Chase Cancer Center
New York University
University of Kansas
Perlmutter New York University Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Janet H. Van Cleave, PhD, RN, The University of Texas Health Science Center at Houston (UTHealth Houston)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2023

Først opslået (Faktiske)

8. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-SN-23-0784

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner