Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lipokalin spojený s neutrofilní gelatinázou a molekula poškození ledvin-1 jako biomarkery AKI u dětí s DKA (AKI)

4. září 2023 aktualizováno: Bassem Eldaba Hosny Fares, Assiut University

Lipokalin spojený s neutrofilní gelatinázou a molekula poškození ledvin-1 jako biomarkery akutního poškození ledvin u dětí s diabetickou ketoacidózou

Diabetes mellitus 1. typu (T1DM) je běžná chronická metabolická porucha, která má významné důsledky pro fyzický a emocionální vývoj. Výskyt TIDM se téměř ve všech částech světa neustále zvyšuje o 2–5 % ročně. Diabetická ketoacidóza (DKA) je nejzávažnější komplikací TIDM a je důsledkem metabolických abnormalit v důsledku závažného nedostatku inzulínu nebo účinnosti inzulínu. Podobně jako u diabetu má DKA stoupající výskyt a častěji se vyskytuje u dětí.

DKA se vyskytuje u 20–40 % dětí s nově vzniklým diabetem a u dětí se známým diabetem, které vynechávají dávky inzulinu nebo které při interkurentním onemocnění úspěšně nezvládají (1). Ačkoli je míra hospitalizační úmrtnosti na DKA obecně velmi nízká (5, 6), DKA vede u TIDM (7). DKA je spojena s četnými acidobazickými, hydratačními a elektrolytovými poruchami. Děti s DKA, doprovázené jak objemovou deplecí, tak následnou masivní léčbou tekutinovou rehydratací, mají potenciálně vysoké riziko akutního poškození ledvin (AKI). Po desetiletí se používaly nekonsensuální definice AKI, což ztěžovalo získání přesného hodnocení epidemiologických studií.

Přehled studie

Detailní popis

Diabetes mellitus 1. typu (T1DM) je běžná chronická metabolická porucha, která má významné důsledky pro fyzický a emocionální vývoj. Výskyt TIDM se téměř ve všech částech světa neustále zvyšuje o 2-5 % ročně. Diabetická ketoacidóza (DKA) je nejzávažnější komplikací TIDM a je důsledkem metabolických abnormalit v důsledku závažného nedostatku inzulínu nebo účinnosti inzulínu. Podobně jako u diabetu má DKA rostoucí výskyt a častěji se vyskytuje u dětí.

DKA se vyskytuje u 20–40 % dětí s nově vzniklým diabetem a u dětí se známým diabetem, které vynechávají dávky inzulinu nebo které úspěšně nezvládají interkurentní onemocnění. I když je úmrtnost na DKA obecně velmi nízká, DKA je u TIDM na prvním místě. DKA je spojena s četnými acidobazickými, hydratačními a elektrolytovými poruchami. Děti s DKA, doprovázené jak objemovou deplecí, tak následnou masivní léčbou tekutinovou rehydratací, mají potenciálně vysoké riziko akutního poškození ledvin (AKI). Po desetiletí se používaly nekonsensuální definice AKI, což ztěžovalo získání přesného hodnocení epidemiologických studií Během posledního desetiletí byly vyvinuty tři definice AKI a nyní je možné identifikovat pacienty s vysokým rizikem AKI. Nedávná studie odhalila, že u vysokého podílu dětí s DKA se rozvine AKI. AKI však zůstává u dětí s DKA málo hlášená. Tato studie si proto kladla za cíl prozkoumat klinické charakteristiky a rizikové faktory AKI u dětí s DKA a nalézt rizikové faktory AKI při přijetí.

Diabetické onemocnění ledvin (DKD) je hlavní příčinou konečného stádia onemocnění ledvin (ESKD) a dialýzy ve vyspělém světě. DKD je charakterizována nejen glomerulárním onemocněním, ale také tubulointersticiálním poškozením se ztluštěním tubulární bazální membrány, tubulární hypertrofií, epiteliálně-mezenchymálním přechodem, akumulací glykogenu a intersticiálním zánětem. Přestože glomerulárním změnám u diabetu byla věnována značná pozornost ze strany výzkumníků a lékařů, je známo, že tubulointersticiální poranění lépe souvisí s dysfunkcí ledvin. Ve skutečnosti může tubulární proteinurie předcházet mikroalbuminurii diabetu 1. typu (T1D), což naznačuje, že poškození tubulárních kanálků může být předčasným modelem poškození DKD.4 Bylo prokázáno, že stavy s vysokým obsahem glukózy, jako je DKA, vyvolávají degeneraci proximálních tubulárních kanálků a intersticiální fibrózu u myší i lidí. .

Více než jedna třetina mladých lidí s T1D zařazených do studie SEARCH for Diabetes in Youth měla při diagnóze diabetickou ketoacidózu (DKA) a v jiné studii v Coloradu asi 55 % mladých lidí s novou diagnózou T1D představovalo DKA, která je častější než dříve hlášeny v mezinárodních registrech. Ačkoli akutní poškození ledvin (AKI) sekundární k dehydrataci je dobře známou komplikací DKA, tubulární poškození připisované DKA je špatně popsáno.5 Předpokládá se, že patofyziologické dráhy v časné DKD zahrnují zvýšenou hladinu kyseliny močové v séru (SUA) a vazopresinu, které se také podílejí na DKA. Zvýšené koncentrace SUA a vasopresinu skutečně prokázaly, že oba indukují tubulointersticiální poškození.

Pokud je DKA při diagnóze T1D v mládí spojena s tubulopatií, mohou intervence, které zachovávají tubulární zdraví, zmírnit poškození ledvin. Cílené včasné intervence jsou zvláště důležité, protože rozvoj tubulárního poranění může zvýšit riziko chronického onemocnění ledvin (CKD) a ESKD v podmínkách DKA a AKI.

V souladu s tím se naše studie snažila zhodnotit rozsah tubulárního poškození u DKA charakterizací trajektorií biomarkerů tubulárního poškození po dobu 3 měsíců u mládeže s T1D s diagnostikovanou DKA a prozkoumat vztah vazopresinu a SUA u předpokládaného tubulárního poškození. Akutní poškození ledvin je obvykle diagnostikováno sériovým měřením kreatininu, cystatinu C a odhadované glomerulární filtrace (eGFR) Protože tyto parametry jsou ovlivněny iatrogenními faktory relevantními pro péči o DKA (např. intravenózní hydratace a inzulín) a nejsou specifické pro tubulointersticiální poškození, měřili jsme také následující markery tubulárního poškození: lipokalin spojený s neutrofilní gelatinázou (NGAL), molekula poškození ledvin 1 (KIM-1), chitináza 3-like 1 (YKL-40), interleukin 18 (IL-18) a monocytechemoattractant protein-1 (MCP-1).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

48

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

- Všichni pacienti s diabetickou ketoacidózou mladší 18 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s diabetickou ketoacidózou do 18 let, ať už poprvé nebo recidivující ketoacidózou buď se zvýšením sérového kreatininu vyšším nebo rovným 0,3 mg/dl během 48 hodin nebo na více než nebo rovný 1,5násobek nebo více výchozích hodnot během 7 dnů nebo s výdejem moči nižším než 0,5 ml/kg/h po dobu 6 hodin.(22)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se známým onemocněním ledvin před prvním záchvatem diabetické ketoacidózy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Lipokalin spojený s neutrofilní gelatinázou a molekula poškození ledvin-1
Vyhodnotit neutrofilní gelatinázu spojenou s lipokalinem a molekulou poškození ledvin-1 jako biomarkery akutního poškození ledvin u dětí s diabetickou ketoacidózou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
biomarkery
Časové okno: 1 rok
Vyhodnotit neutrofilní gelatinázu spojenou s lipokalinem a molekulou poškození ledvin-1 jako biomarkery akutního poškození ledvin u dětí s diabetickou ketoacidózou
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1010

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Lipokalin spojený s neutrofilní gelatinázou a molekula poškození ledvin-1 jako biomarkery AKI u dětí s DKA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit