Ultrazvuk svalů s umělou inteligencí (AI) v reálném čase pro monitorování redukce svalové hmoty u pacientů na JIP (RAIMUS)
Ultrazvuk svalů za pomoci umělé inteligence v reálném čase pro monitorování redukce svalové hmoty u pacientů na jednotce intenzivní péče
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento projekt navrhuje vyvinout výpočetní metody pro automatickou analýzu konvenčních 2D ultrazvukových obrazů svalů v reálném čase, aby operátorům pomohl obejít dosažení vysoce kvalitních reprodukovatelných zobrazení a měření speciálně pro sval přímý stehenní.
Uspořádání studie: Jedná se o prospektivní observační studii k testování spolehlivosti ultrazvuku svalů za pomoci AI u lůžka pacienta ve srovnání se standardním ultrazvukem RFCSA. Všechna měření se provedou u dospělých pacientů s těžkým tetanem (Ablett stupeň 3 nebo 4), kteří byli přijati na JIP pro dospělé na HTD, u nichž se předpokládá, že zde zůstanou alespoň 5 dní. Všichni pacienti jsou na mechanické ventilaci, svalové relaxaci a neuromuskulárních blokátorech podle pokynů Ministerstva zdravotnictví.
Postup studie: Provedou se tři ultrazvuková vyšetření podle standardního operačního postupu, kdy jsou pacienti v poloze na zádech s nohou v neutrální rotaci. Měření budou prováděna pomocí 12L-RS lineární sondy, ultrazvukového přístroje Venue Go (General Electric Healthcare, Londýn, Velká Británie).
Statistická analýza: Studie porovná intra- a interobserver variabilitu měření a trvání vyšetření. Všechny statistické analýzy byly provedeny s verzí R 4.0.4.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Hospital for Tropical Diseases at Ho Chi Minh city
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥16 let
- Písemný informovaný souhlas
- Personál a vybavení k dispozici pro ultrazvuk
- Přijat na jednotku intenzivní péče Viet Anh Ward s diagnózou meningitidy nebo encefalitidy nebo tetanu Ablett 3. nebo 4. stupně
- Do 72 hodin od přijetí na JIP
- Předpokládaná délka pobytu na JIP minimálně 5 dní
Kritéria vyloučení:
- Informovaný souhlas nebyl udělen
- Kontraindikace ultrazvukového vyšetření
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ultrazvuk svalů za pomoci umělé inteligence v reálném čase
Software RAIMUS poskytuje automatickou segmentaci a měření velikosti pro RFCSA
|
Software RAIMUS poskytuje automatickou segmentaci a měření velikosti pro RFCSA
|
|
Žádný zásah: Manuální ultrazvuk svalů
Ruční segmentace a měření velikosti pro RFCSA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reprodukovatelnost měření RFCSA
Časové okno: během studijního postupu
|
V této zkoušce jsou uživatelé náhodně přiřazeni ke skenování ultrazvuku svalů s a bez softwaru asistovaného AI, aby se změřila velikost přímého femoris.
Vyšetřovatelé porovnají spolehlivost a shodu měření RF
|
během studijního postupu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas strávený ultrazvukovým vyšetřením
Časové okno: během studijního postupu
|
V této zkoušce jsou uživatelé náhodně přiřazeni ke skenování ultrazvuku svalů s a bez softwaru asistovaného AI, aby se změřila velikost přímého femoris.
Vyšetřovatelé zaznamenají čas potřebný k provedení ultrazvukových vyšetření svalů
|
během studijního postupu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sophie Yacoub, PhD, Oxford University Clinical Research Unit
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 01NVb
- OxTREC 516-20 (Jiný identifikátor: Oxford)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .