Kunstig Intelligent (AI)-assisteret muskelultralyd i realtid til overvågning af muskelmassereduktion hos ICU-patienter (RAIMUS)
AI-assisteret muskelultralyd i realtid til overvågning af muskelmassereduktion hos patienter på intensivafdelinger
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt foreslår at udvikle beregningsmetoder til automatisk at analysere konventionelle 2D muskel ultralydsbilleder i realtid for at hjælpe operatører med at omgå opnå højkvalitets reproducerbare visninger og målinger specifikt for Rectus Femoris muskel.
Undersøgelsesdesign: Dette er et prospektivt observationsstudie for at teste pålideligheden af AI-assisteret muskelultralyd ved patientens sengekant sammenlignet med standard RFCSA ultralyd. Alle målinger vil blive udført på voksne patienter med svær stivkrampe (Ablett Grade 3 eller 4), indlagt på Voksen ICU på HTD, der forventes at blive i mindst 5 dage. Alle patienter er på mekanisk ventilation, muskelafspænding og neuromuskulære blokkere efter Sundhedsministeriets retningslinjer.
Undersøgelsesprocedurer: Tre ultralydsundersøgelser vil blive udført i henhold til en standard operationsprocedure, hvor patienter er i liggende stilling med benet i neutral rotation. Målinger vil blive taget ved hjælp af 12L-RS lineær sonde, Venue Go ultralydsmaskine (General Electric Healthcare, London, Storbritannien).
Statistisk analyse: Studiet vil sammenligne intra- og interobservatørvariabiliteten af målinger og undersøgelsens varighed. Al statistisk analyse blev udført med R version 4.0.4.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Hospital for Tropical Diseases at Ho Chi Minh city
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥16 år
- Skriftligt informeret samtykke
- Personale og udstyr til rådighed til ultralyd
- Indlagt på Viet Anh afdeling ICU med en diagnose af meningitis eller encephalitis eller Ablett Grade 3 eller 4 stivkrampe
- Inden for 72 timer efter ICU-indlæggelse
- Varighed af ICU ophold forventes mindst 5 dage
Ekskluderingskriterier:
- Informeret samtykke ikke givet
- Kontraindikation til ultralydsscanning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: AI-assisteret muskelultralyd i realtid
RAIMUS-software giver automatisk segmentering og størrelsesmåling til RFCSA
|
RAIMUS-software giver automatisk segmentering og størrelsesmåling til RFCSA
|
|
Ingen indgriben: Manuel muskel ultralyd
Manuel segmentering og størrelsesmåling til RFCSA
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reproducerbarhed af RFCSA-målinger
Tidsramme: under undersøgelsesproceduren
|
I dette forsøg bliver brugerne tilfældigt tildelt til at scanne muskelultralyd med og uden AI-assisteret software for at måle størrelsen af Rectus Femoris-musklen.
Efterforskerne vil sammenligne pålideligheden og overensstemmelsesmetrikken for RF-målingen
|
under undersøgelsesproceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid brugt på ultralydsundersøgelse
Tidsramme: under undersøgelsesproceduren
|
I dette forsøg bliver brugerne tilfældigt tildelt til at scanne muskelultralyd med og uden AI-assisteret software for at måle størrelsen af Rectus Femoris-musklen.
Efterforskerne vil registrere den nødvendige tid til at udføre muskelultralydsundersøgelserne
|
under undersøgelsesproceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sophie Yacoub, PhD, Oxford University Clinical Research Unit
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 01NVb
- OxTREC 516-20 (Anden identifikator: Oxford)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .