Sanntids kunstig intelligent (AI)-assistert muskelultralyd for overvåking av muskelmassereduksjon hos ICU-pasienter (RAIMUS)
Sanntids AI-assistert muskelultralyd for overvåking av muskelmassereduksjon hos pasienter på intensivavdelinger
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet foreslår å utvikle beregningsmetoder for automatisk å analysere konvensjonelle 2D muskel ultralydbilder i sanntid for å hjelpe operatører med å omgå oppnå høykvalitets reproduserbare visninger og målinger spesifikt for Rectus Femoris muskel.
Studiedesign: Dette er en prospektiv observasjonsstudie for å teste påliteligheten til AI-assistert muskelultralyd ved pasientens seng sammenlignet med standard RFCSA-ultralyd. Alle målinger vil bli utført på voksne pasienter med alvorlig stivkrampe (Ablett grad 3 eller 4) innlagt på Voksen ICU ved HTD som forventes å oppholde seg i minst 5 dager. Alle pasienter går på mekanisk ventilasjon, muskelavslapping og nevromuskulære blokkere etter Helsedepartementets retningslinjer.
Studieprosedyrer: Det skal gjennomføres tre ultralydundersøkelser etter en standard operasjonsprosedyre hvor pasienter ligger i ryggleie med benet i nøytral rotasjon. Målinger vil bli tatt med 12L-RS lineær sonde, Venue Go ultralydmaskin (General Electric Healthcare, London, Storbritannia).
Statistisk analyse: Studien vil sammenligne intra- og interobservatørvariabiliteten av målinger og undersøkelsesvarighet. All statistisk analyse ble utført med R versjon 4.0.4.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Hospital for Tropical Diseases at Ho Chi Minh city
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥16 år
- Skriftlig informert samtykke
- Personale og utstyr tilgjengelig for ultralyd
- Innlagt på Viet Anh Ward ICU med en diagnose av hjernehinnebetennelse eller encefalitt eller Ablett Grade 3 eller 4 tetanus
- Innen 72 timer etter innleggelse på intensivavdelingen
- Varighet av ICU-oppholdet forventes minst 5 dager
Ekskluderingskriterier:
- Informert samtykke ikke gitt
- Kontraindikasjon for ultralyd
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sanntids AI-assistert muskelultralyd
RAIMUS-programvaren gir automatisk segmentering og størrelsesmåling for RFCSA
|
RAIMUS-programvaren gir automatisk segmentering og størrelsesmåling for RFCSA
|
|
Ingen inngripen: Manuell muskelultralyd
Manuell segmentering og størrelsesmåling for RFCSA
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reproduserbarhet av RFCSA-målinger
Tidsramme: under studieprosedyren
|
I denne prøven blir brukerne tilfeldig tildelt til å skanne muskelultralyd med og uten AI-assistert programvare for å måle størrelsen på Rectus Femoris-muskelen.
Etterforskerne vil sammenligne pålitelighets- og samsvarsmålingene til RF-målingen
|
under studieprosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid brukt på ultralydundersøkelse
Tidsramme: under studieprosedyren
|
I denne prøven blir brukerne tilfeldig tildelt til å skanne muskelultralyd med og uten AI-assistert programvare for å måle størrelsen på Rectus Femoris-muskelen.
Etterforskerne vil registrere tiden som trengs for å utføre muskelultralydundersøkelsene
|
under studieprosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sophie Yacoub, PhD, Oxford University Clinical Research Unit
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 01NVb
- OxTREC 516-20 (Annen identifikator: Oxford)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tetanus
-
Changchun BCHT Biotechnology Co.The First Affiliated Hospital of Yunnan University of Traditional Chinese... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå
-
ABO Holdings, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeVaksinasjon mot tetanus, difteri og acellulær kikhosteForente stater
-
GlaxoSmithKlineFullførtVaksiner for difteri-tetanus-acellulære kikhosteDen russiske føderasjonen
-
CanSino Biologics Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeDifteri, tetanus og acellulær kikhosteKina
-
GlaxoSmithKlineFullførtVaksiner for difteri-tetanus-acellulære kikhosteKorea, Republikken
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyFullførtDifteri, Tetanus og PertussisSpania
-
GlaxoSmithKlineFullførtDifteri, Tetanus og Pertussis
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...FullførtPertussis | Tetanus | Difteri | Vaksinasjon mot difteri | Vaksinasjon mot tetanus | Clostridium Difficile-vaksineringMali
-
Hospices Civils de LyonFullført
-
Genrix (Shanghai) Biopharmaceutical Co., Ltd.Fullført