Artificiellt intelligent (AI)-assisterat muskelultraljud i realtid för övervakning av muskelmassaminskning hos intensivvårdspatienter (RAIMUS)
19 mars 2024 uppdaterad av: Oxford University Clinical Research Unit, Vietnam
AI-assisterat muskelultraljud i realtid för övervakning av muskelmassaminskning hos patienter på intensivvårdsavdelningar
Denna studie syftar till att undersöka möjligheten att använda ett artificiellt intelligent (AI)-assisterat verktyg i realtid för mätning av tvärsnittsarea av Rectus Femoris från muskelultraljud för att förbättra tillförlitligheten, minska inter- och intra-observatörsvariabilitet och minska operatörens tid på ultraljud undersökning
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta projekt föreslår att utveckla beräkningsmetoder för att automatiskt analysera konventionella 2D-muskelultraljudsbilder i realtid för att hjälpa operatörer att kringgå reproducerbara vyer och mätningar av hög kvalitet specifikt för Rectus Femoris-muskeln.
Studiedesign: Detta är en prospektiv observationsstudie för att testa tillförlitligheten av AI-assisterat muskelultraljud vid patientens säng jämfört med standard RFCSA-ultraljud. Alla mätningar kommer att utföras på vuxna patienter med svår stelkramp (Ablett Grade 3 eller 4) inlagda på ICU för vuxna vid HTD förväntas stanna i minst 5 dagar. Alla patienter får mekanisk ventilation, muskelavslappning och neuromuskulära blockerare enligt hälsoministeriets riktlinjer.
Studieprocedurer: Tre ultraljudsundersökningar kommer att utföras enligt en standardoperationsprocedur där patienter ligger i ryggläge med benet i neutral rotation. Mätningar kommer att göras med 12L-RS linjär sond, Venue Go ultraljudsmaskin (General Electric Healthcare, London, Storbritannien).
Statistisk analys: Studien kommer att jämföra inter- och interobservatörsvariabiliteten av mätningar och undersökningslängd. All statistisk analys utfördes med R version 4.0.4.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
254
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Nhat TH Phung, BSc
- Telefonnummer: +84347900911
- E-post: nhatpth@oucru.org
Studieorter
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Hospital for Tropical Diseases at Ho Chi Minh city
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥16 år
- Skriftligt informerat samtycke
- Personal och utrustning tillgänglig för ultraljud
- Inlagd på Viet Anh Ward ICU med diagnosen meningit eller encefalit eller Ablett Grade 3 eller 4 stelkramp
- Inom 72 timmar från intensivvårdsinläggning
- Varaktighet av ICU-vistelsen förväntas vara minst 5 dagar
Exklusions kriterier:
- Informerat samtycke inte gett
- Kontraindikation för ultraljudsundersökning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: AI-assisterat muskelultraljud i realtid
RAIMUS programvara tillhandahåller automatisk segmentering och storleksmätning för RFCSA
|
RAIMUS programvara tillhandahåller automatisk segmentering och storleksmätning för RFCSA
|
|
Inget ingripande: Manuellt muskelultraljud
Manuell segmentering och storleksmätning för RFCSA
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Reproducerbarhet av RFCSA-mätningar
Tidsram: under studieförfarandet
|
I detta försök tilldelas användarna slumpmässigt att skanna muskelultraljud med och utan AI-assisterad programvara för att mäta storleken på Rectus Femoris-muskeln.
Utredarna kommer att jämföra tillförlitligheten och överensstämmelsemåtten för RF-mätningen
|
under studieförfarandet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid som ägnas åt ultraljudsundersökning
Tidsram: under studieproceduren
|
I detta försök tilldelas användarna slumpmässigt att skanna muskelultraljud med och utan AI-assisterad programvara för att mäta storleken på Rectus Femoris-muskeln.
Utredarna kommer att registrera den tid som behövs för att utföra muskelultraljudsundersökningarna
|
under studieproceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sophie Yacoub, PhD, Oxford University Clinical Research Unit
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
10 augusti 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2023
Första postat (Faktisk)
13 september 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 01NVb
- OxTREC 516-20 (Annan identifierare: Oxford)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Stelkramp
-
Changchun BCHT Biotechnology Co.The First Affiliated Hospital of Yunnan University of Traditional Chinese... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu
-
Women and Infants Hospital of Rhode IslandHar inte rekryterat ännuVaccinexponering under graviditet | Tdap - Tetanus, difteri och acellulär pertussisvaccination | Icke-födande partnervaccination under graviditet
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadKikhosta | Stelkramp | Difteri | Immunisering mot difteri | Tetanus immunisering | Clostridium Difficile-immuniseringMali
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityUniversity of Kansas Medical Center; Midwest Cancer AllianceAvslutadKommunikation | Meningit, meningokocker | Tillfredsställelse | Mänskligt papillomvirus | Tdap - Tetanus, difteri och acellulär pertussisvaccinationFörenta staterna
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyAvslutadImmunisering av pertussis | Immunisering mot difteri | Tetanus immunisering | Immunisering mot pneumokocker | Hepatit B-vaccination | Poliovaccination | Immunisering av Haemophilus Influenzae Typ B | Immunisering mot rotavirusThailand
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyAvslutadImmunisering av pertussis | Immunisering mot difteri | Tetanus immunisering | PoliomyelitvaccinSydafrika
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyAvslutadImmunisering av pertussis | Immunisering mot difteri | Tetanus immunisering | Immunisering mot pneumokocker | Hepatit B-vaccination | Haemophilus Influenzae Typ b Immunisering | Poliovaccination | Vaccination mot mässling | Immunisering av röda hund | Varicellavaccination | Immunisering mot påssjukaFörenta staterna, Kanada, Honduras, Puerto Rico